1、QC080000 体系文件手册文件编号:版本:发布日期:本 QC080000 体系文件手册由 RoHS 推行小组在总经理授权下发布、更改及控制。此受控文件受自动更新程序的规范,故不能非法复印。受控印章用于受控文件,只有经签署同意的正本或受控副本可作为作业文件。编制:审核:批准:受控文件受控文件编号:编号:QC080000 体系文件手册文件编号:文件编号:00 目录版版次:次:页页次:次:1/2700目录-P1-201发布令-P302手册说明-P403企业概况-P51适用范围-P62引用标准-P73术语和定义-P84QC080000 体系文件-P94.1总要求-P94.2文件要求-P9-105管
2、理职责-P115.1管理承诺-P115.2以顾客为中心-P115.3RoHS 绿色产品管理方针-P115.4策划-P125.4.1RoHS 绿色产品管理目标-P125.4.2QC080000 体系文件策划-P125.5职责、权限和沟通-P135.5.1职责和权限-P135.5.2管理者代表-P135.5.3沟通-P135.6管理评审-P135.6.1总则-P135.6.2评审输入-P145.6.3评审输出-P146资源管理-P156.1资源的提供-P156.2人力资源-P156.2.1总则-P156.2.2培训、意识和能力-P156.3基础设施-P156.4工作环境-P167产品实现-P167
3、.1产品实现的策划-P167.2与顾客有关的过程-P167.2.1与产品有关的要求的确定-P16QC080000 体系文件手册文件编号:文件编号:00 目录版版次:次:2.1页页次:次:2/277.2.2与产品有关的要求的评审-P167.2.3顾客沟通-P167.3设计和开发-P167.3.1设计和开发策划-P167.3.2设计和开发输入-P177.3.3设计和开发输出-P177.3.4设计和开发评审-P177.3.5设计和开发验证-P177.3.6设计和开发确认-P177.3.7设计和开发更改的控制-P177.4采购-P177.4.1采购控制-P177.4.2采购信息-P187.4.3采购产
4、品的验证-P187.5生产和服务的运作-P187.5.1生产和服务的运作控制-P187.5.2产品和服务运作过程的确认-P187.5.3标识和可追溯性-P197.5.4顾客财产-P197.5.5产品防护-P197.6监视和测量装置的控制-P198测量、分析和改进-P208.1策划-P208.2测量和监控-P208.2.1顾客满意-P208.2.2内部审核-P208.2.3过程的测量和监控-P208.2.4产品的测量和监控-P208.3不合格品控制-P218.4数据分析-P218.5改进-P228.5.1持续改进的策划-P228.5.2纠正措施-P228.5.3预防措施-P22附录一、QC080
5、000 体系文件管理者代表任命书-P23附录二、公司组织结构图-P24附录三、所引用程序文件目录-P25附录四、RoHS 推行小组组织架构及职责-P26-27QC080000 体系文件手册文件编号:文件编号:01 发 布 令版版次:次:页页次:次:3/27QC080000QC080000 体系文件手册发布令体系文件手册发布令为建立、实施和改进某某公司的 QC080000 体系文件,提高 RoHS 绿色产品管理,满足顾客和相关 RoHS 环保法律法规要求,达到顾客满意。某某公司依据欧盟 RoHS 指令、中国国家信息产业部电子信息产品污染控制管理办法、绿色采购客户的要求(SS-00259),结合本
6、公司之实际情况编制此 QC080000 体系文件手册。本手册详细阐明某某公司的 RoHS 绿色产品管理方针、目标,描述本公司的 QC080000 体系文件,是指导本公司 QC080000 体系文件有效运行之纲领性文件。公司全体员工必须认真学习本手册,理解手册的精神实质并坚持贯彻执行,使公司的绿色采购管理水准持续提高。本QC080000 体系文件手册现予以批准发布,于 2006 年 08 月 15 日正式颁布实施。特此发布!总经理总经理:年月日QC080000 体系文件手册文件编号:文件编号:02 手手 册册 说说 明明版版次:次:页页次:次:4/271.本手册编制的目的是确定公司的 RoHS
7、绿色产品管理方针、RoHS 绿色产品管理目标、QC080000 体系文件各过程和要求、实施有效的 QC080000 体系文件。2.本手册适用于公司水性油墨的设计、生产、销售和服务。3.本手册是公司机密,属受控文件。4.本手册经公司总经理批准后生效,各部门都应确保遵守本手册的规定。5.QC080000 体系文件手册由办公室管控。6.本手册受控复印件的持有者及其签收,如下表所列:编号000102030405060708091011部门7.修订与更改记录如下。发生日期发生日期手册版次手册版次页页码码页页码码修订内容修订内容2006.8.15A00全部-新版8.8.本手册的任何被修订的章节的版次依次更
8、新:001.01.11.5;某章节版次更新至 1.5,或体系标准换版后,则手册全册更新一个版本:1.02.0,依次类推。QC080000 体系文件手册文件编号:文件编号:03企业概况版版次:次:页页次:次:5/27某某公司有限公司。位于广东省某某地址,占地 100 多亩。公司创办于 年,现在主要生产“某某“等多个品种。产品的高品质造就了客户的信赖和市场高占有率。某某公司将一如既往地热情,优质服务于广大客户。公司的宗旨就是:客户的需求就是公司的奋斗目标;产品的质量就是企业的生命。QC080000 体系文件手册文件编号:文件编号:1 适用范围版版次:次:页页次:次:6/271.11.1 总则总则1
9、.1.1本手册适用于对某某公司 QC080000 体系文件所需的过程管理,也适用于本公司实际需要:a)证实具备稳定地提供满足顾客绿色采购和适用法律法规要求产品能力的场合;b)通过有效实施体系,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,增强顾客满意。1.21.2应用应用本公司按欧盟 RoHS 指令、WEEE 指令、中国国家信息产业部电子信息产品污染控制管理办法、绿色采购客户之要求(SS-00259)建立绿色采购管理体系。QC080000 体系文件手册文件编号:文件编号:2 引用标准版版次:次:页页次:次:7/272.12.1引用标准引用标准本手册之引用标准为:2.2.1 关于在
10、电子电气设备中限制使用某些有害物质指令(2002/95/EC)(Restrictionon Hazardous Substances,简称RoHS指令);2.2.2废电子电气设备指令(2002/96/EC)(Waste from Electrical and ElectronicEquipment,简称 WEEE 指令)。2.2.3 中国国家信息产业部电子信息产品污染控制管理办法2.2.4 日本索尼公司有害物质管理标准 SS-00259 第五版2.22.2上述法律法规均为“4.2.3 文件控制”的内容。为确保其有效性,办公室应负责跟踪其修订状况,及时获得有效版本。QC080000 体系文件手册
11、文件编号:文件编号:3术语和定义版版次:次:页页次:次:8/273.1 术语和定义3.1.1 环境物质管理:指原材料及制程设备包含的、或是生产制程上使用的、会给地球环境带来严重影响的物质;以及其他由本公司指定的物质。3.1.2 禁用物质:在环境物质管理中,禁用物质必须遵守法律法规规定或客户要求,不得在原材料及设备中故意使用的物质。3.1.3 环保材料:不使用影响环境相关物质的材料。3.1.4 环保产品:不使用影响环境相关物质的产品。3.1.5 变更:批量生产开始时为起点,变更产品的生产地点、生产工厂、检查方法、交易单位、生产方法、生产设备、管理代表、零部件、材料等有关内容的所有变更。3.1.6
12、 异常:是指进料、制程、成品及出货品中限制使用有害物质的含量超出欧盟 RoHS 指令要求及国家规格、客户要求。3.1.7 有害物质不合格品:产品中限制使用有害物质的含量超过法律法规规定、客户要求,或限制使用有害物质含量不明确(未提供不使用 RoHS 有害物质保证书或材料中 RoHS有害物质检测报告不达标)之不合格品。3.1.8 RoHS指令:Restriction on Hazardous Substances的英文简称,中译名为:关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令。3.1.9 WEEE指令:Waste from Electrical and Electronic Equipment
13、的英文简称,中译名为:废电子电气设备指令。3.1.10 HSF:无有害物质,指如在WEEE或RoHS指令或其它适当的标准或法规中列出的任何减量或排除的材料。QC080000 体系文件手册文件编号:文件编号:4总要求版版次:次:页页次:次:9/274、QC080000 体系文件手册总要求4.1 总要求本公司按欧盟 RoHS 指令、WEEE 指令、中国国家信息产业部电子信息产品污染控制管理办法、绿色采购客户要求(SS-00259)建立 QC080000 体系文件,并结合工厂实际编写标准化文件,按相关客户绿色采购和法律法规要求建立并实施 QC080000 体系文件文件,持续改进其有效性,以达成满足顾
14、客及适用法律法规要求、增强顾客满意。4.1.1 为了实施 QC080000 体系文件,本公司对 QC080000 体系文件所需要的过程进行识别;4.1.2 用适当媒介(如组织架构图、流程图、书面材料等)确定这些过程顺序和相互作用;4.1.3 为确保这些过程有效运行和控制,本公司编制 QC080000 体系文件手册、程序文件、作业指导书及表格,同时识别适用的外来法律法规、标准、规范和文件等,作为确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法;4.1.4 为支持这些过程的运行和对这些过程的监视,提供必要的资源和信息;4.1.5 测量、监视和分析这些过程;4.1.6 实施必要的措施以实现对这些过程策划的
15、结果和对这些过程的持续改进,当产品实现过程需要进行外包时,本公司也将制定相应的程序或规定加以控制。4.2 文件要求4.2.1 总则本公司的 QC080000 体系文件文件包括:4.2.1.1 RoHS 绿色产品管理方针和目标;4.2.1.2 QC080000 体系文件手册;4.2.1.3 程序文件;4.2.1.4 为确保 QC080000 体系文件的有效策划和运行,本公司制定了有关的作业标准书、规定等;4.2.1.5 证实 QC080000 体系文件有效运行及产品符合性的记录。4.2.2QC080000 体系文件手册4.2.2.1 QC080000 体系文件手册是 QC080000 体系文件的
16、第一阶文件,对各管理要素仅作概括性的描述,是 RoHS 绿色产品管理活动的依据。4.2.2.2 本手册阐述本公司的 RoHS 绿色产品管理方针和目标,组织机构、职责和权限、QC080000 体系文件文件是本公司的纲领性文件。4.2.2.3 本手册是为控制 QC080000 体系文件过程而进行程序文件编制的引用性文件。4.2.2.4 本手册对 QC080000 体系文件所包括过程之间的相互作用作简要概述。QC080000 体系文件手册文件编号:文件编号:版版次:次:4文件要求页页次:次:10/274.2.3 文件控制本公司办公室负责编制文件控制程序,QC080000 体系文件所要求的文件按文件控
17、制程序进行控制。记录是一种特殊类型的文件,依据 4.2.4 的要求进行控制。程序文件是 QC080000 体系文件第二阶文件,结合实际情况对 QC080000 体系文件作了详细的描述,是 QC080000 体系文件手册细化的支持性文件,是 RoHS 绿色产品管理活动指导性文件,一般不涉及纯技术性的细节。4.2.3.1 公司编制的文件在发布前得到相关单位负责人的批准,以确保文件是充分和适宜的;4.2.3.2 根据实际运行情况,在适当时,对文件适宜性和充分性进行评审,需要时应及时更新,经修订的文件应再次得到批准后才能生效;4.2.3.3 对文件的更改和现行修订状态加以标识;4.2.3.4 确保需要
18、使用文件的单位和个人都能得到适用文件的有效版本;4.2.3.5 确保文件保持清晰、易于识别;4.2.3.6 确保外来文件得到识别,并控制其分发;4.2.3.7 防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识参考文件:文件控制程序4.2.4 记录控制QC080000 体系文件要求之记录应予以控制,以提供符合要求和 QC080000 体系文件有效运行的证据;所有提供证明 QC080000 体系文件有效运作之记录均应保持清晰、易于识别及检索,并依记录控制运作程序之规定加以标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。QC080000 体系文件要求之记录应保存四年
19、。参考文件:记录控制运作程序QC080000 体系文件手册文件编号:文件编号:5管理职责版版次:次:页页次:次:11/275.1 管理承诺总经理通过以下活动,对其建立、实施 QC080000 体系文件并持续改进其有效性的承诺提供如下支持:5.1.1 批准公司的 QC080000 体系文件手册、程序文件、RoHS 绿色产品管理方针、目标并确保 RoHS 绿色产品管理方针在公司全体员工中得到充分理解和实施;5.1.2 向公司全体员工传达满足顾客和环保法律法规要求的重要性;5.1.3 主持召开管理评审会议;5.1.4 负责确定公司组织结构和各单位在 RoHS 绿色产品管理方面的工作职责、权限和相互关
20、系。5.1.5 为 QC080000 体系文件的建立、实施、保持和持续改进提供所需的资源。5.2 以顾客为中心公司以增强顾客满意为目标,确保顾客的绿色采购要求得到确定,并通过 QC080000 体系文件的有效实施和改进满足绿色采购顾客的要求.5.3 RoHS 绿色产品管理方针5.3.1 为建立符合公司运作之 RoHS 绿色产品管理方针,以作为建立 RoHS 环保目标和改善方案及实施 QC080000 体系文件之依据,以确保体系正确而有效地运作。5.3.2 RoHS 绿色产品管理方针的制定:公司以保护和改善环境为目的,制定本公司的 RoHS 绿色产品管理方针,针对公司的实际情况,主要考虑包括以下
21、方面要求的内容:5.3.2.1 适合于本公司活动、产品或服务的性质、规模与环境影响;5.3.2.2 包括对持续改进和污染预防的承诺;5.3.2.3 包括对遵守有关环境及绿色采购、法律法规和公司应遵守的其他要求的承诺;5.3.2.4 包括对产品及材料的有害物质管理,5.3.2.5 遵守各国的法律规定及用户提出的要求的承诺;5.3.2.6 提供建立和评审环境及绿色采购管理目标和指针的框架;5.3.2.7 形成文件,付诸实施,予以保持,并传达到全体员工;5.3.2.8 可为公众所获得。5.3.2.9 RoHS 绿色产品管理方针遵守环保法规、采购环保原料、生产绿色产品。遵守环保法规、采购环保原料、生产
22、绿色产品。5.3.3 方针的宣传:通过 QC080000 体系文件手册的分发、宣传栏、RoHS 绿色产品管理方针标牌宣传等方式对公司全体员工进行方针宣传。人力资源部负责对全体员工进行方针的培训,以确保员工对方针的确切、充分地理解。5.3.4 方针的更改每年定期召开 RoHS 绿色产品管理委员会的检讨会议及管理评审会议时,需要对 RoHS绿色产品管理方针予以重新评价;必要时予以修改并经总经理批准后以宣传栏、企业内部网形式向全体员工进行传达。QC080000 体系文件手册文件编号:文件编号:5管理职责版版次:次:页页次:次:12/275.4 策划5.4.1 RoHS 环保目标本公司根据 RoHS
23、绿色产品管理方针来设定产品的 RoHS 环保目标,并在每年的 RoHS绿色产品管理委员会的定期检讨会议及管理评审时进行检讨;同时根据法律法规、客户绿色采购要求以及市场环境的变化来决定是否进行修订。RoHS 环保目标如下图:RoHS 管理物质项目及 RoHS 环保目标目标类别目标检测标准2006 年度2007 年度目标指标目标指标原材料辅材料添加剂镉(Cd)100%达标Cd5PPM100%达标持续执行100%达标持续执行铅(Pb)100%达标Pb95PPM100%达标持续执行100%达标持续执行汞(Hg)100%达标不含有100%达标持续执行100%达标持续执行六价铬(Cr6+)100%达标不含
24、有100%达标持续执行100%达标持续执行PBBs100%达标不含有100%达标持续执行100%达标持续执行PBDEs100%达标不含有100%达标持续执行100%达标持续执行包装材料要求Cd+Hg+Cr6+Pb(合计含量)100%达标Cd+Hg+Cr6+Pb100PPM(94/62EEC)且 Cd5PPM100%达标持续执行100%达标持续执行说明:包装材料如有塑料部分除按(94/62EEC)标准测定四种重金属含量 Cd+Hg+Cr6+Pb 合计小于 100PPM 外,还必须按 EN1122:2001 标准测定含量,镉允许浓度为小于 5PPM;索尼公司要求的除上述要求的六种有害物质外的其他有
25、害物质均依照 SS-00259 第五版中的管控要求来进行严格管控。参考文件:某某公司有害化学物质限制使用标准有害物质全废及削减目标和指标产品含有限制使用有害物质的全部废除计划及确认表5.4.2 QC080000 体系文件策划5.4.2.1 绿色采购法规限制和顾客要求事项技术部负责建立获取环保法律和法规的渠道,保证最新法律、法规的收集,随时更新旧法规。当销售部或其他单位收集到绿色采购法规、及其他客人有害物质标准时应及时交 RoHS 推行小组,由 RoHS 推行小组交管理者代表确认后纳入本厂的环境物质管理标准,如果客人标准有修订时,本公司的管理标准应及时修订,以满足客人及本公司实际的要求,环境物质
26、管理标准应分发总经理、管理者代表及各部门。参考文件:HSF 法律法规及其他要求控制程序QC080000 体系文件手册文件编号:文件编号:5管理职责版版次:次:页页次:次:13/27 某某公司有害化学物质限制使用标准5.4.2.2RoHS 绿色产品管理计划5.4.2.2.1 全废、削减物质的削减计划由 RoHS 绿色产品管理委员会制订,交管理者代表审核、总经理批准后由相关部门贯彻、执行,全废、削减物质的削减计划须提前与客户进行书面沟通。5.4.2.2.2 计划、实施的管理:本工厂的削减计划制定后,必要时由总经理召集相关部门一起拟定具体的行动计划,指定每一项的责任人及配合资源,RoHS 绿色产品管
27、理计划每月进行一次实施情况的进度检讨。由责任人报告进度,成果及问题点.若有进度落后于计划的,需检讨原因并采取改善措施。参考文件:有害物质全废及削减目标和指标产品含有限制使用有害物质的全部废除计划及确认表5.4.2.3 在对 QC080000 体系文件的变更进行策划和实施时,保持 QC080000 体系文件之完整性。5.5 职责、权限及沟通5.5.1 职责和权限RoHS 绿色产品管理推行小组架构图(附件四)5.5.2 管理者代表总经理应任命一管理者担任管理者代表。管理者代表负责:5.5.2.1 定期召开会议;5.5.2.2 确保 QC080000 体系文件所需的过程按策划的要求得到建立、实施和保
28、持;5.5.2.3 定期向总经理报告 QC080000 体系文件的业绩和任何改进的需求;5.5.2.4 通过各种方式(如培训、宣传栏等),不断加深全体员工对满足绿色采购顾客要求重要性的认识程度;5.5.2.5 组织实施内部 QC080000 体系文件审核,协助总经理做好管理评审;5.5.2.6 协调和处理 QC080000 体系文件正常运行有关的问题,使之持续有效运行并不断完善;5.5.2.7 就 QC080000 体系文件有关事宜同外部的有关方面进行联络;5.5.2.8 当管理者代表因公外出时,应指定授权人并由其代替管理者代表主持相关工作。参考文件:管理者代表任命书(附件一)5.5.3 信息
29、交流通过建立有效的沟通渠道和方式,就 QC080000 体系文件的有关信息在各层次人员和职能部门之间进行定期或不定期的沟通,使有关信息得到及时、准确地传递和运用,从而增进理解和提高 QC080000 体系文件的有效性。参考文件:HSF 法律法规及其他要求控制程序QC080000 体系文件手册文件编号文件编号:5管理职责版版次:次:页页次:次:14/275.6 管理评审5.6.1 总则RoHS 绿色产品管理委员会通过每年的定期检讨会议和管理评审会议对 QC080000 体系文件持续的适宜性、充分性和有效性进行评审。管理者代表负责主持本年度的定期检讨会议,总经理负责主持本年度的管理评审会议,各单位
30、负责人参加。特殊情况下由总经理批准后召开临时评审会议。通过评审,确定公司 QC080000 体系文件持续的适宜性、充分性和有效性,评审包括评价 QC080000 体系文件改进的机会和变更的需要,包括 RoHS 绿色产品管理方针、目标。RoHS 推行小组协助管理者代表做好检讨和评审的准备,收集检讨和评审所需的信息,并保存记录。5.6.2 评审输入管理评审的输入应包括以下方面的信息:5.6.2.1 内部审核、顾客和认证机构之审查结果;5.6.2.2 顾客反馈(包括顾客投诉);5.6.2.3 过程的业绩及产品的符合性(含 RoHS 绿色产品管理目标的达成情况);5.6.2.4 有关产品、过程和体系不
31、符合所采取的预防和纠正措施状况;5.6.2.5 上次管理评审的跟踪结果;5.6.2.6 绿色采购环境法律法规及客户要求的变化;5.6.2.7 其他与 QC080000 体系文件有关的事项及改进建议。5.6.2.8 物质削减计划的执行情况。5.6.3 评审输出总经理根据以上方面的信息,对 QC080000 体系文件进行全面而系统的评审。通过评审,得出 QC080000 体系文件适宜性、充分性和有效性的结论,并根据评审情况作出以下相关的决定和措施:5.6.3.1QC080000 体系文件及其过程有效性的改进;5.6.3.2 与顾客要求有关的产品的改进;5.6.3.3 资源需求(包括人员、设备、培训
32、等);RoHS 推行小组负责验证检讨和评审的决定或措施的实施情况及其有效性,并归档保存检讨和评审的数据。参考文件 管理评审运作程序QC080000 体系文件手册文件编号:文件编号:6 资源管理版版次:次:页页次:次:15/326.1 资源提供提供必要的资源(如公司高层支持、人力资源、技术资源、财力资源、信息资源等),确保 QC080000 体系文件的正常运行,以达到持续改进和顾客满意双重目的。6.2 人力资源6.2.1 总则QC080000 体系文件规定的责任应委派给在教育、培训、技能和经验上能胜任这些工作的人员。6.2.2 能力、意识及培训6.2.2.1 人力资源部配合各部门对从事 RoHS
33、 绿色产品管理、执行工作及各项验证活动的人员规定相应任职要求。6.2.2.2 人力资源部拟定年度教育训练计划并组织其实施以及对所有训练数据及资格评定数据进行记录和保存。6.2.2.3 各单位主管负责对其员工进行评估、对员工进行训练效果评价及绩效考核,并将结果提供人力资源部。6.2.2.4 确保相关人员意识到他们活动的相关性和重要性以及他们应如何致力于环境(RoHS 绿色产品管理)目标的达成.。6.2.2.5 人力资源部负责保持教育、培训、技能和经验的适当记录。参考文件:人力资源开发控制程序6.36.3 基础设施基础设施6.3.1 公司为实现 QC080000 体系文件及其产品的符合性,识别并提
34、供工作场所,各种生产、办公、检测设备及支持性服务等设施。6.3.2 生产设备、办公设备及网络资源的配备和维护6.3.2.1 工艺技术部应编制年度生产设备配备和维修计划。6.3.2.2 根据科技发展和顾客对产品满意程度,制定设备购置和改进计划。6.3.2.3 设备的购置计划、设备购置、维修、验收资料、说明书和技术资料应予以保存。6.3.2.4 IT 管理部定期/不定期进行网络维护,确保公司信息资源的共享性和安全性。6.46.4 工作环境工作环境6.4.1 各产品事业部在产品设计/开发和工艺设计过程中应充分考虑国家法律、法规的要求;产品制造部在生产安排时应对工作环境中的因素进行管理,使其符合规定的
35、要求。6.4.3 各车间负责作业区域内 RoHS 绿色产品的识别和治理、保障其符合规定要求。6.4.4 产品制造部负责对 RoHS 绿色产品的制程过程进行监督管理,使其满足国家法律、法规的要求。QC080000 体系文件手册文件编号:文件编号:7 产品实现版版次:次:页页次:次:16/277.1 产品实现的策划公司指定专人负责领导 RoHS 绿色产品实现所需过程的策划工作。工艺技术部负责制定各种 RoHS 绿色产品之生产流程策划,并确保 RoHS 绿色产品实现的策划结果与 QC080000 体系文件其他过程的要求相一致。在对绿色采购产品进行策划时,应确定以下几方面的内容:7.1.1 根据顾客和
36、适用法律、法规要求,制定绿色产品之环境质量目标及应达到之要求。7.1.2 确定绿色产品实现所需要的过程和设备,编制相应的文件、标准,配备必要的资源和设施,以保证绿色产品实现过程的连续性和有效性控制。7.1.3 确定绿色产品实现过程需实施的验证、确认、监视、检验及试验活动以及绿色产品接收准则。7.1.4 确定绿色产品实现过程及其产品满足绿色采购要求提供证据所需的记录。参考文件 某某公司有害化学物质限制使用标准7.2 与顾客有关的过程与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关要求的确定7.2.1.1 销售部应定期或不定期与顾客交流和沟通,确定顾客的要求,并在公司内明确以下内容:a)顾客规定的环保要求;
37、b)顾客未规定的,但是预期和规定用途所必需的环保要求;c)涉及产品的环保法律和法规的要求;d)公司确定的附加要求。7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.2.1 对顾客提出的各种与产品有关的要求,技术中心/工艺技术部/产品制造部/RoHS 推行小组负责组织相关人员予以评审,在向顾客作出提供产品的承诺之前应确保:a)顾客的 RoHS 环保要求得到规定;b)公司有能力满足规定的 RoHS 环保要求;7.2.3 与顾客的沟通:包含限制物质的任何使用或污染的可能或过程及产品的混入应向顾客沟通;7.2.4 评审结果及后续的跟踪措施的记录和保存。参考文件 HSF 法律法规及其他要求控制程序 生产过程污染
38、控制程序7.3 设计开发策划及 RoHS 有害物质调查7.3.1 设计策划:技术中心在接到新产品设计开发的任务时,首先应确认 RoHS 环保要求,必要时建立新的“RoHS 有害物质标准”。QC080000 体系文件手册文件编号:文件编号:7 产品实现版版次:次:页页次:次:17/277.3.2 设计输入(新材料的选择):技术中心在进行新产品设计开发时,应选用符合 RoHS环保要求的材料并在设计资料上有所体现,如需选用一种新材料时,需先进行有害物质的调查和承认。7.3.3 设计输出(有害物质的调查):采购认证部负责选择新供应商,并进行材料的有害物质调查。7.3.4 设计评审(新材料的承认)7.3
39、.4.1 RoHS 环境限制物质调查合格后,采购认证部应要求供应商提供新材料的样品和承认书进行材料承认;7.3.4.2 技术中心/RoHS 推行小组对 RoHS 材料作认可。7.3.5 设计验证(新产品样品的制作)7.3.5.1 技术中心应确保样品所使用的材料均符合环保要求。7.3.5.2 应确保制作过程中使用的设备、夹具符合环保要求,确保新产品的样品不被污染。7.3.6 设计确认(设计输出/产品材料宣告表的建立)7.3.6.1 样品完成后,技术中心应编制产品的 BOM 清单,编制产品的材料成份宣告表、产品的承认书等,确认样品符合 RoHS 环保要求。7.3.6.2 样品的承认7.3.6.2.
40、1 样机制作完成后,由销售部送客户进行样品的承认。7.3.6.2.2 经客户承认合格的样品由技术中心建立“RoHS 合格产品档案”,进行档案整理。7.3.7 设计和开发更改的控制(工程变更)当发生生产工艺、材料、材料供应商等的发生变更时,需先进行变更的确认后才能进行变更,具体按HSF 变更管理程序执行.参考文件 HSF 材料宣告表制作及更改控制程序 HSF 变更管理控制程序7.4 采购7.4.1 采购过程7.4.1.1 采购执行部为采购过程的主要职能单位,负责对采购过程进行控制,以确保采购的产品符合绿色采购管理规定的要求。7.4.1.2 本公司根据供方按公司的要求提供绿色采购产品的能力评价和选
41、择供方。采购认证部负责制定选择、评价和重新评价的准则,并对供方进行评估和考核,评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录予以保持。7.4.1.3 对于有害物质对象物质须对其供应商进行有害物质调查,采购认证部应联络相关单位(RoHS 推行小组,技术中心)对其品质保证体系生产能力之状况证实其质量保证及环境质量保证能力进行评鉴。参考文件:QC080000 体系文件手册文件编号:文件编号:7 产品实现版版次:次:页页次:次:18/27HSF 供应商管理程序HSF 采购产品验证程序7.4.2 采购信息采购执行部负责拟定表述采购产品有关信息的文件(如采购计划、采购合同或采购清单等),其内容包括:7.4.2.
42、1 采购人员首次向合格供应商采购时,需要明确采购品的质量要求、技术标准、有害物质要求、MSDS、验收条件、违约责任等相关内容,以及供应商的组织结构、程序、过程、资源等方面的要求。7.4.2.2【订货合同】或订购订单应注明 RoHS 环保要求。7.4.2.3 供应商每批材料供货时内/外包装箱(含最小包装箱/袋)左上角必须贴附符合某某公司要求的“RoHS”环保标签。参考文件HSF 供应商管理程序HSF 采购产品验证程序7.4.3 采购产品的验证7.4.3.1 检验单位对采购产品进行验证或其他必要的活动,以确保采购的产品满足规定的绿色采购要求。7.4.3.2 当公司或顾客拟在供方的现场验证时,采购单
43、位应在采购信息中对拟验证的安排。7.4.3.3 检验时,检验员应依据RoHS 禁止物质检验标准书之判定基准确认供应商提供之 RoHS 有害物质检测结果是否符合规定标准,并记录其结果。参考文件天龙油墨有害化学物质限制使用标准HSF 采购产品验证程序7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.1.1 产品制造部负责制定生产计划,在生产任务单上标注“RoHS”要求发放给生产车间进行生产作业。7.5.1.2 各生产单位应将所需确认的项目及确认方法写入相关的作业指导书中。7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.5.2.1 各部门应采取措施确保在生产的实现过程中保持批量生产的产品与认证产
44、品的材料成份宣告表的一致性。参考文件:生产过程污染控制程序HSF 变更管理控制程序7.5.3 标识和可追溯性工厂制定适宜的方法,在产品实现的全过程对产品标识、产品状态标识和可追溯性标识进行有效控制:QC080000 体系文件手册文件编号:文件编号:7 产品实现版版次:次:页页次:次:19/277.5.3.1 当产品容易发生混淆时及为防止下一工序误用不合格产品及不合格产品的出厂,以明确方式进行产品标识;7.5.3.2 针对绿色采购产品的库存,仓库应制定相关文件,对产品唯一性进行标识,并保持其记录。参考文件:RoHS 环保产品标识与追溯程序7.5.4 顾客财产7.5.4.1 公司顾客财产(所有权属
45、于客户的物品)主要包括:7.5.4.1.1 顾客提供的材料和备品、配件;7.5.4.1.2 顾客委托保管、搬运的财产;7.5.4.1.3 顾客知识产权,包括提供的规范、图样。7.5.4.2 公司对顾客财产要求做到:7.5.4.2.1 接受、验证、标识顾客财产按来料检验和试验运作程序进行控制;7.5.4.2.2 验收合格的顾客财产要妥善保管,按合同要求投用;7.5.4.2.3 发现顾客提供财产不合适、不适用或丢失、损坏,及时同顾客联系,必要时进行鉴定,并作好记录;7.5.4.2 顾客财产的知识产权部分,公司严格按合同及法律法规和文件控制程序要求作外来文件控制。7.5.4.3 销售部/RoHS 推
46、行小组/计划物控部按照各自的职责分别对上述内容进行分类管控,并保留相关的记录。7.5.5 产品防护为减少过程损失,降低成本,将高质量之绿色采购产品交付给顾客,在内部处理和交付到预定的地点期间对产品的符合性采取适当的防护措施,主要包括下列项目:7.5.5.1 仓库对于检验合格的“环保”物料应作好区分管理。7.5.5.2 为确保物料“先进先出”原则,每次物料到货要登记,登记内容包括:入库日期、数量、检查日期,对所有的环保物料进行批次管理;同时按照“先进先出”原则对仓库的材料储放位置进行调整。对于环境关联物质应单独立账管理。7.5.5.3 成品在包装完成检验合格后,由 RoHS 推行小组检验员依据包
47、装完成品之品号、数量填写【包装检验清单】,交仓库管理员确认后入库;对“环保”产品应进行区分放置、标示及单独立账管理。7.5.5.4 在产品实现的全过程中对产品采取完善的保护措施。7.5.5.5 对产品进行惟一性标识。参考文件HSF 产品防护程序 RoHS 环保产品标识与追溯程序7.6 测量和监控装置的控制公司应确保拥有 RoHS 产品符合规定要求所必须的测量和监控装置,并进行相应的识别以确保测量和监控活动的顺利实施;与此同时,应进行适当维护/维修,确保所实施的过程能够满足 RoHS 绿色产品监控和测量的要求。有关 RoHS 绿色产品监控和测量设备的管控请参见质量管理体系文件之监视和测量设备运作
48、程序内容,并按照质量管理体系文件之监视和测量设备运作程序执行。QC080000 体系文件手册文件编号:文件编号:8 测量、分析和改进版版次:次:页页次:次:20/278 测量、分析和改进8.1 策划根据本工厂 QC080000 体系文件之特点及产品环境要求,工厂对以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程进行策划,并作出相应的规定:8.1.1 证实绿色采购产品的符合性。8.1.2 确保 QC080000 体系文件的符合性。8.1.3 持续改进 QC080000 体系文件的有效性。以上均包括了对统计技术在内的使用方法及其应用程度的确定。8.2 监视与测量8.2.1 顾客满意本工厂将测量和监控产品特
49、性,以验证其满足顾客规定的绿色采购要求,并在产品实现过程的适当阶段执行。销售部负责顾客的意见反馈(含投诉/抱怨),RoHS 推行小组负责对顾客的意见反馈(含投诉/抱怨)的改善/追踪工作。8.2.2 内部审核8.2.2.1 工厂每年至少进行一次内部审核,以确定 QC080000 体系文件是否符合 QC080000体系文件策划、法律法规、顾客的要求,QC080000 体系文件是否得到有效实施和保持。8.2.2.2 管理者代表根据 QC080000 体系文件运作状况及本年度的审核结果制定次年度内部审核计划,并规定审核准则、范围、频次和方法。8.2.2.3 内审员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观
50、性和公正性,内审员应具备相应的资格,同时内审员不宜进行审核本部门的工作。8.2.2.4 对审核中发现的不合格项,受审部门应针对不合格项和不合格原因及时采取纠正措施(必要时需要有预防措施),以消除所发现的不合格状态。内审员应对纠正措施的实施及有效性进行跟踪验证并相关的验证记录后予以存档。8.2.2.5 管理者代表指定专人(如内部审核组长)负责内部审核记录的归档与保存。参考文件 内部管理体系审核程序8.2.3 过程的监视和测量工艺技术部/产品制造部/各生产车间负责在产品实现过程中对产品、过程实施监视和测量,以确保产品符合 RoHS 绿色产品相关要求。参考文件 生产过程污染控制程序8.2.4 产品的