最新食品公司质量管理制度汇编.doc

1、XXXX食品有限公司质量管理制度汇编 控制性质 分 发 号 版本号/修改状态 01/00 序号文件编号文件名称备注1XX/QG-001产品质量管理制度2XX/QG-002岗位人员的职责权限3XX/QG-003质量有关人员能力要求的规定4XX/QG-004人力资源及培训管理制度5XX/QG-005设施、设备管理制度6XX/QG-006检测测量和试验设备管理制度7XX/QG-007采购管理制度8XX/QG-008原辅料、成品仓库管理制度9XX/QG-009生产过程的质量控制制度10XX/QG-010关键工序的管理制度11XX/QG-011产品防护管理制度12XX/QG-012生产过程质量管理考核办

2、法13XX/QG-013质量检验管理制度14XX/QG-014不合格管理制度15XX/QG-015纠正措施管理制度16XX/QG-016文件管理制度17XX/QG-017卫生管理制度18XX/QG-018质量记录管理制度19XX/QG-019化验室管理制度20XX/QG-020不合格产品召回及处理制度21XX/QG-021从业人员健康检查、健康档案管理制度22XX/QG-022委托服务管理制度23XX/QG-023*号项目检验计划24XX/QG-024食品生产安全事故应急预案25XX/QG-025监视和测量控制程序26XX/QG-026食品添加剂使用管理制度27XX/QG-027产品销售管理制

3、度28XX/QG-028消费者投诉受理制度29XX/QG-029产品标识管理制度30XX/QG-030产品留样管理制度31质量负责人任命书32各部门主管任命书33化验员任命书34委托检验计划书目 录XXXX有限公司产品质量管理制度文件编号XX/QG-001版本/修订次01/00页 码1/1产品质量管理制度为了满足市场的需求和顾客的要求，适应市场的竞争，不断提高本厂的质量管理水平，依据食品生产许可证审查细则，本厂制订了产品质量管理制度。本制度是本厂质量体系运行中的一个重要组成部分，体现了本厂产品对顾客的承诺，全体员工必须严格执行。1、部门、车间、班组必须严格产品质量管理制度，品管部对产品质量全面

4、负责，协同检验、技术、生产、销售等部门分析研究生产中出现的产品质量问题和动态，采取有效措施，保证和提高产品质量的稳定性。在全本厂范围内经常对各有关工作人员、生产操作人员进行产品质量教育，使人人讲产品质量、人人关心产品质量。2、原辅材料、成品的质量标准由品管部制定。生产工艺、操作规程等由生技部制定，任何人不得随意改动。3、原辅材料、成品的检验由本厂检验员按品管部制订的成品出本厂检验规程、过程检验和试验规程的标准，认真检测，并书面报告。4、成品发货时必须有产品检验合格证，无合格证或检验不合格的产品严禁出库。同时认真做好发货记录，如批号、数量等工作。5、生技部应严格按照各工序作业指导书所规定的内容认

5、真操作。任何人不得随意改动。6、成品应有批号、规格、数量等标记，并有合格证，仓库应保持清洁、整齐，对不合格的产品由品管部会同有关部门提出处理办法，及时处理。7、各类原始记录、报表需认真仔细按要求填写，及时上交。8、建立产品质量档案。对生产中发生的质量事故，由品管部协同生技部认真调查，查清后写成书面报告由品管部备案，对顾客来信来电反映质量情况，要认真、妥善处理，做好记录。9、各级技术人员、管理人员应对本厂产品质量负责，对违反产品质量管理制度的人员要追究责XXXX有限公司岗位人员的职责权限文件编号XX/QG-002版本/修订次01/00页 码1/4岗位人员的职责权限1 适用范围 本标准规定了本厂各

6、岗位的职责和任职要求，适用于本厂各类人员。2 质量职责及权限2.1 厂长质量职责：a） 认真学习、结合实际贯彻执行国家有关质量的方针政策、有关的法律法规；b） 确保建立、实施和保持质量管理体系，对质量管理体系及产品质量承担全责；c） 制定质量方针，批准质量目标，批准和发布质量管理；d） 创造并保持良好的工作氛围、人际关系，倡导积极奋发的本厂精神，充分调动员工的积极性，确保企业内部职责明确，并得到沟通；e） 任命质量负责人；f） 确保质量管理体系得到持续的改进；g） 组织召开重大质量会议，作出重大决策。任职要求：a）具有一定的质量管理知识；b）掌握管理技巧，具有一定的管理能力；c）具有较好的表达

7、能力和沟通能力；d）熟悉相关食品生产知识。2.2 质量负责人质量职责：a）在厂长领导下，具体负责本厂质量管理的日常领导工作。负责本厂质量管理体系各部分、各过程的建立、实施、保持和完善；b）向厂长报告本厂实施质量管理体系的进展情况，以及所需的改进；c）组织质量体系文件、制度的制定和审核；d）负责与质量管理有关事宜的外部沟通与联络；e）组织评审重要的不合格工作；f) 有权对车间执行产品质量检验与质量管理制度的情况进行督促检查。对忽视产品质量XXXX有限公司岗位人员的职责权限文件编号XX/QG-002版本/修订次01/00页 码2/4的行为，有权批评并要求迅速改正。任职要求：a）具有一定的质量管理知

8、识；b）掌握管理技巧，具有一定的管理能力；c）具有较好的表达能力和沟通能力；d）熟悉相关食品生产知识。2.3品管部负责人质量职责：a)认真贯彻执行国家和上级有关质量的方针、政策、法律、法规。贯彻本厂质量方针、质量目标；b）负责本厂质量工作的归口管理,负责策划、建立、保持、完善质量管理体系,组织质量职能的协调实施并监督检查；c）负责组织制定质量制度汇编,上报批准后予以发布并组织实施；d）负责质量体系的内部检查,组织实施对质量体系的评价和改进；e）负责对采购的原辅料、包装物料的检验和验证工作,负责对成品的检验分析、评价工作；f）负责本厂检验设备、计量设备的归口管理,负责检验设备的控制、标识和维护；

9、g）负责对不合格品的隔离控制、评审和一般性不合格品的处置工作；h） 负责本厂质量信息的综合管理,组织、收集、分析、传递各类质量信息。归口管理质量管理数据的统计工作；i) 负责相关国家、行业标准的收集工作,负责本厂的企业标准、检验规范、验收规则的编写、更改工作,确保所有标准的现行有效；j) 负责归口管理质量记录工作；k) 负责制定产品标识的方法和形式。任职要求：a） 具有一定的质量管理知识；b）XXXX有限公司岗位人员的职责权限文件编号XX/QG-002版本/修订次01/00页 码3/4b）掌握管理技巧，具有一定的管理能力；c）具有较好的表达能力；d）熟悉相关食品生产知识。e）具有一定的本职岗位

10、实践经验。2.4办公室负责人质量职责：a）负责本厂工作环境的管理；b）负责质量管理活动中有关宣传、后勤服务工作；c）负责文件及档案管理工作；d）负责本厂人力资源管理、建立企业人员档案；e）制订人员培训计划并组织实施,建立培训档案；任职要求：a）具有一定的质量管理知识；b）掌握管理技巧，具有一定的管理能力；c）具有较好的表达能力；d）熟悉相关食品生产知识。e）具有一定的本职岗位实践经验。2.5生技部负责人质量职责：a) 应保证产品质量和提交的工作质量负责。b) 对生产人员进行质量方针和质量标准的宣传教育工作。c) 组织车间进行文明、有程序的生产。d) 严格执行工作纪律，做好关于质量控制点的质量管

11、理工作。e) 负责工序管理,生产过程环境管理。f) 负责设备的识别和配备、维修和保养，保证生产设备处于完好的状态。g) 负责对技术文件（工艺、检验规范）的编制、更改。任职要求：a）具有一定的质量管理知识； b）掌握管理技巧，具有一定的管理能力；XXXX有限公司岗位人员的职责权限文件编号XX/QG-002版本/修订次01/00页 码4/4c）具有较好的表达能力； d）熟悉相关食品生产知识。 e）具有一定的本职岗位实践经验。2.6业务部负责人质量职责：a） 贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本场规定；b） 负责物资供应工作，对进货物资的质量负责；c） 负责产品销售工作，对产品销售合同负责

12、；d） 领导供销员做好仓库管理以及采购和销售管理工作。任职要求：a）具有一定的质量管理知识；b）掌握管理技巧，具有一定的管理能力；c）具有较好的表达能力；d）熟悉相关食品生产知识。e）具有一定的本职岗位实践经验。企业应及时确定并提供所需的资源，明确各岗位人员的培训和考核要求，明确对生产设备、检测设备的控制要求，确定设备操作、保养的规定，以确保满足产品质量的要求。XXXX有限公司质量有关人员的能力要求规定文件编号XX/QG-003版本/修订次01/00页 码1/2质量有关人员的能力要求规定1 厂长a) 需熟悉、了解国家法律、法规及有关的规章制度,并自觉遵守。b)需具备较强的领导能力,以及独立处理

13、企业重大问题的能力。c)熟悉本行业情况和特点,具有丰富的本职岗位实践经验。d)从事管理工作八年以上，有一定的社会关系。2质量负责人a)要具有一定的质量管理知识,掌握管理技巧,具有一定的管理能力。b)要有较好的表达能力和沟通能力。c)熟悉相关食品生产知识。d)在本行业从事三年以上，高中以上文化程度。3检验员质量职责：a)努力学习业务知识和质量管理知识、技能；b)熟悉本岗位技术标准和质量作业文件，严格执行操作规程和检验规范；认真做好质量记录和标识，管好合格印、证；c)做好计量器具、检验设备登记手续，建立台账档案，做好账务一致；d)做好计量 器具、检验设备的计量检定工作；e）督促生产工人严格按工艺文

14、件和质量控制要求进行操作，帮助生产工人分析产生质量问题的原因；f）对不合格要负责标识、记录、评价和隔离，并按规定进行处置；g）检验工作不受生产进度、行政领导的影响，检验员有权反映质量问题。任职要求：a)熟悉相关食品生产知识.b)熟悉国家相关法律、法规、技术标准.c)具有高中以上文化程度,有较强的动手能力.d)经过合法培训并取得相应的资质证书。4生产工人质量职责;a)努力学习专业技术和质量管理知识，掌握本岗位操作技能；b)严格执行工艺纪律，完成质量指标；c)严格执行质量控制的要求，保证不合格品不流入下道工序；d)对使用的设备、工具，按要求进行维护、保养。任职要求;a)有一定的生产操作经验并经过相

15、关培训；b)初中以上文化程度，看懂操作规程；XXXX有限公司质量有关人员的能力要求规定文件编号XX/QG-003版本/修订次01/00页 码2/2c)身体健康无传染性疾病。5供销员质量职责:a) 熟悉本企业所有原辅料、包装物资、成品的技术标准、性能；b)协助做好合格供方的选择工作，认真填写采购文件；c） 确保采购物资的质量，严格按有关制度要求对不合格的采购物资进行处理；d） 对采购工作的质量负责。任职要求:a) 具有实干进取精神和较强的与客户沟通的能力b)熟悉各类物资设备的市场价格、供销渠道和公司供应流程。c)具备相关工作1年以上的实践经验。d)工作认真负责，服从安排。6仓库保管员质量职责：a

16、） 按有关要求，对原辅料、包装物料、半成品、成品及外购物料进行验货、入库、贮存、保管和发放b） 确保仓库的贮存环境符合要求，随时检查贮存物品的存贮质量；c） 仓库的贮存品应按要求贮放、标识，数量应准确无误，保证帐、物、卡一致；d） 协助检验人员做好产品入库前的验证、检验工作；e） 对仓库管理工作和贮存质量负责。任职要求：a) 工作认真负责，服从安排。 b)熟悉公司的物资流动过程。c)熟悉仓库的各项管理规定。 d)熟悉存储物资的特点。e)具备初中以上学历或相关工作1年以上的实践经验。XXXX有限公司人力资源及培训管理制度文件编号XX/QG-004版本/修订次01/00页 码1/4人力资源及培训管

17、理制度1 目的 本程序用于对人力资源进行有效管理，规定质量管理体系中相应岗位人员的能力要求，并进行培训以满足规定要求，确保承担其职责的人员的能力与其岗位职责要求相适应。2 范围 适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员，包括临时雇用的人员，必要时还包括供方的人员。 3 职责 3.1 厂长负责各岗位任职要求的批准及对部门负责人的考核与奖惩，人力资源需求批准公司年度培训计划，批准负责人岗位职责及任职要求。3.2 管理者代表负责编制负责人岗位职责及任职要求，组织编制并审核员工岗位职责及任职要求，负责批准公司年度培训计划；3.3 办公室负责公司年度培训计划的制定及监督实施，负责员工上岗基础教育，负责组

18、织对培训效果进行评估，负责员工培训档案的记录与保管；3.4 各部门负责编制本部门员工岗位职责及任职要求，负责本部门员工的岗位技能培训。 4 工作程序 4.1 人力资源需求4.1.1 岗位任职要求a) 影响产品质量的各岗位任职要求的确定可从教育、培训、技能和经历四个方面予以考虑；b) 厂长负责制定并批准各部门负责人的岗位任职要求，部门内各岗位的任职要求由该部门负责人根据确定的职责制定，并由管理者代表审核，厂长批准；c) 岗位的任职要求要求见负责人岗位职责及任职要求和员工岗位职责及任职要求。4.1.2 人力资源需求申请4.2 各部门根据岗位任职要求、现有人力资源状况及生产经营任务的需要，确定人力资

19、源需求，并填写人力资源需求书面报告报厂长批准，批准后由办公室室负责人力资源的开发。人力资源开发4.2.1 内部调配厂长优先考虑针对现有人力资源进行开发，针对每个人的具体情况，考虑到各自的教育、培训XXXX有限公司人力资源及培训管理制度文件编号XX/QG-004版本/修订次01/00页 码2/4技能和经历状况，合理安排其适合的工作岗位，用其所长，避其所短。对于内部合理调配后经确认或考核仍不能达到岗位任职要求的，可安排上岗培训，培训的安排见4.3。4.2.2 公开招聘 办公室室根据厂长指示通过登报、上网或其他方式向学校或社会公开招聘，执行招工、招聘管理规定，应聘人员由用人单位主管根据其教育、培训、

20、技能和经历情况并通过面试、笔试、技能测试或现场考核等方式子以考核，经考核合格后报厂长批准后予以录用。必要时，录用人员应经过上岗培训，考核合格后方可正式录用，培训的安排见4.3。4.3 各类人员培训 应识别从事影响质量的活动的人员的能力需求，分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、关键控制点人员、特殊工种人员、内审员等，根据他们的岗位责任制定并实施培训需求。4.3.1 新进或换岗人员培训 a）公司基础教育：包括公司简介、员工纪律、质量方针和质量目标、质量安全和环保意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训。在进入公司一个月内，由办公室组织进行； b）部门基础教育：学习本部门相关

21、要求，由所在部门负责人组织进行； c）岗位技能培训：学习生产作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等，由所在部门技术负责人组织进行，并进行书面和操作考核，合格者方可上岗。对于政府劳动部门规定必须持证上岗的特种作业人员，必须到指定的机构进行培训。4.3.2 培训大纲按培训计划，每年应对在岗员工至少进行一次全面的培训、考核和评价。4.3.2.1 各级在岗人员培训a) 部门负责人：手册（方针、目标）、程序文件、相关法规文件；b) 班组负责人：手册（方针、目标）、部门相关程序文件、相关法规文件、质量及食品安全卫生意识、生产安全注意事项；c) 全体员工：手册（方针、目标）、部

22、门相关程序文件、相关法规文件、质量及食品安全卫生意识、安全卫生意识、相关作业指导书和操作规程、岗位应知应会、生产安全注意事项、应急措施等；4.3.2.2 特殊、关键岗位人员培训 XXXX有限公司人力资源及培训管理制度文件编号XX/QG-004版本/修订次01/00页 码3/4a) 特殊工序、关键控制点人员的培训，由所在部门负责人负责培训，培训合格后持证上岗；每年对于这些岗位的人员还应进行培训和考核； b) 氨压机工、化验员、电工、锅炉工、叉车工、驾驶员等需取得国家授权部门相应的培训合格证书；c) 质量管理体系内审员应由国家认可机构培训、考核、持证上岗。 4.3.2.3 技术人员培训 技术人员承

23、担公司产品质量改进、设备维护改善等重任，应创造条件使他们的知识不断更新，由厂长和管理层安排请专家培训或外送培训。 4.3.2.4 转岗人员培训（同4.3.3 b和c） 4.3.3 通过教育和培训，使员工意识到： a）满足顾客和法律法规要求的重要性； b）违反这些要求所造成的后果； c）自己从事的活动与公司发展的相关性。 公司鼓励员工参与质量管理，为实现质量目标做出贡献。 4.3.4 培训有效性的评价 通过理论评价、实际操作评价、改进业绩评价和观察等方法，评价培训的有效性，评价被培训的人员是否具备了所需的能力；a) 办公室室每年年底针对本年度所开展的培训工作，从员工质量意识的提高、工作能力的提升

24、、工作绩效的改进等方面组织各部门评估培训的效果，为以后培训工作的计划、组织与实施提供改进意见和建议。b) 有效性评价的评价者为被评价者的直接上司，评价结果记录在培训有效性评价表上，评价者应针对评价内容，对评价效果不佳的员工或培训内容应建议公司在以后的培训计划中考虑；c）每年第四季度办公室室组织各部门培训负责人及员工代表，召开年度培训工作会议，评价培训有的效性，征求意见和建议，以便更好制定下年度的培训计划； d）办公室室加强对员工日常工作业绩的评价，可随时对各部门员工进行现场抽查，对不能胜任本职工作的员工，应及时建议部门暂停工作，安排培训、考核，或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。XXXX

25、有限公司人力资源及培训管理制度文件编号XX/QG-004版本/修订次01/00页 码4/44.3.5 办公室室负责建立、保存员工培训档案。 4.4 培训计划及实施 4.4.1 每年12月底各部门确定本部门需要而又无能力进行的培训项目，如计量、化验、电工等，填报培训需求表送管理者代表审核，厂长批准后交办公室室。4.4.2 管理者代表根据公司新一年的发展计划和工作安排，确定下年度需要进行培训的内容交办公室室。4.4.3 办公室室的根据培训大纲（4.3.2）、培训需求表和明年发展的需要制定制定下年度的培训计划（包括培训内容、对象、时间、考核方式等内容），经管理者代表审核，厂长批准后下发各部门，并监督

26、实施。 4.4.4 每次培训各相关部门应填写培训记录表，记录培训人员、时间、地点、教师、内容等，必须由接受培训人员亲笔签名。培训后将有关记录、试卷或操作考核记录等交办公室室存档。4.4.5 各部门的计划外培训，应填写培训需求表，报管理者代表批准，由相关部门组织实施。5 质量记录 培训记录表 年度培训计划XXXX有限公司设施、设备管理制度文件编号XX/QG-005版本/修订次01/00页 码1/2设施、设备管理制度生技部负责对所需的必要生产设施、设备进行识别，确保生产设备满足实现产品符合性的要求。并负责对生产设备和卫生设施的管理和控制，包括设备的定期维护、保养、清洗和消毒。1生产设施的配制1.1

27、 生技部根据使用部门的要求及本厂发展的需要提出生产设施的配置申请，经总经理批准后，由供销员负责采购（在设备的选型过程中需权衡质量、价格、能耗、备件提供、配套性、维修性、环保等方面因素）。1.2需要自制的设备由使用部门提出，由生技部制图，经双方共同审核，经总经理批准后，由生技部组织加工制造。1.3 设备配件的采购由生技部汇总各部门需求，按计划执行，经验收合格后，由生技部在入库单据中签字确认，直接办理入库手续，由使用部门开单领用。2 设备的验收2.1所采购的设备到本厂后或自制设备加工完成后，由生技部和使用部门共同核对，标注设备名称、型号、规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容后，生技部组

28、织使用部门进行安装调试，当确认设备满足要求后，签字认可，已示合格。2.2 验收不合格的设备，由生技部与制造单位协商处理。2.3 生技部对验收合格的设备进行编号，并在生产设施管理台帐上予以登记。2.4 登记完毕，则由生技部负责人领取，安放车间使用。2.5 对于低值损耗的工装、辅具等，可直接由生技部验收合格后即可使用，不需登录于管理台帐中。3 生产设施的使用、维护和保养3.1 生技部负责组织编写设备安全操作规程，发送至相关部门遵照执行。对于大型、精密、稀有或关键（工序）设备，由生技部在安全操作规程中明确，该类设备需指定专人操作，经生技部组织培训后，持证上岗。3.2 生产设施的维护保养由生技部在设施

29、日常维护保养检查表中规定的保养检查项目、内容及频率，发放至使用部门执行，生技部负责配合并监督检查，定期收集设施日常维护保养检查表，整理汇总生技部作为制定年度检修计划的依据。3.3 大型、精密、稀有或关键（工序）设备，必须填写相应的维护保养记录。3.4 操作者要正确使用、维护好相关设备、附件和工具，防止损坏和遗失；禁止设备超负作业或使用精密机械设备做粗加工。3.5 作业现场使用的状态良好的设备，可不再另行标识。4 生产设施的检修和技术改造XXXX有限公司设施、设备管理制度文件编号XX/QG-005版本/修订次01/00页 码2/24.1 生技部每年12月份编制下年度的年度设施检修计划，在使用部门

30、的协助下按计划进行检修。在日常工作中，使用部门无法排除的故障，可以填写设施维修记录报生技部检修。在检修中的设备需挂红色检修牌，检修后的设备使用前，需要有使用部门负责人的签名认可，由生技部将设备检修的情况，记录于设施维修记录上。4.2 生技部应按市劳动局规定，对必要的生产设施等（委托有资格的单位）进行检查或调校控制。4.3 生产设施的技术改造可纳入检修计划一并执行。5生产设施、设备的封存5.1闲置或长期不使用的生产设备，可作封存保管，加封存标识，封存的设备应切断电源、放净油箱中的油，擦拭干净，导轨表面涂油防锈，随机装置、附件装置、附件、专用工具同时封存，并做好防锈工作。 5.2 生产设施启封使用

31、时，要做好维护保养，试运转正常，经使用部门负责人认可后，方可投入使用，封存和启封的情况需在生产设施管理台帐中记录，封存期间可不做日常维护保养。6生产设施的报废6.1 对于不能通过修复、改造达到使用要求，或修复改造费用不如更新经济时，由生技部向总经理上报，总经理批准后报废，生技部于生产设施管理台帐中注明报废情况。6.2 对于低值易耗的工装、辅具等，经生技部批准后，即可报废。7生产设施事故的处理7.1 设备因非正常磨损而造成停产或效能降低影响使用寿命，使设备损失价值达到规定数额者称为设备事故。7.2 设备发生事故应立即停止操作，保护现场，由生技部会同发生部门进行原因调查，采取相应的措施并妥善处理，

32、生技部将调查及处理的情况以书面报告的形式呈交本厂主管领导。设备发生一般故障时应立即停止操作，保护现场，并通知检修人员进行修理，修理完工后，进行试运转，待正常运行时，操作工才可继续工作。检修人员把检修情况记录在检修单上。8质量记录生产设施管理台帐设施日常维护保养检查表年度设施检修计划 设施维修记录XXXX有限公司检验、测量和试验设备管理制度文件编号XX/QG-006版本/修订次01/00页 码1/4检验、测量和试验设备管理制度1 目的 对检验、测量和试验设备进行有效控制，确保检验、测量和试验设备满足规定要求。2 适用范围 适用于本厂使用的所有检验、测量和试验设备。3 职责3.1 品管科负责检验、

33、测量和试验设备管理。3.2 使用部门负责检验、测量和试验设备的使用、维护保养。4 申购 使用部门需增添检验、测量和试验设备时，填写申购单交品管科。5 审查品管科对购置申请进行审查，提出审查意见，报厂长批准。6 采购检验、测量和试验设备由设备科组织人员进行采购。7验收7.1检验、测量和试验设备购入后，品管科组织有关人员进行验收。7.2 开箱验收一般包括以下内容： （1）包装物是否完好无损； （2）整机完整性与外观检查； （3）主机、附件、随机工具的数量与合同及装箱单的一致性； （4）使用说明书等技术资料是否齐全。7.3 质量验收根据采购文件规定的技术要求或相应的规程、规范、标准、使用说明书等，对

34、检验、测量和试验设备的性能及技术指标进行质量验收。计量器具须经检定/校准。7.4 验收合格的检验、测量和试验设备，方可报销入库；验收不合格的检验、测量和试验设备，由品管科负责向供方退货/索赔。8 编号8.1检验、测量和试验设备由品管科负责编号。8.2编号方法为使用部门代号加该部门购置检验、测量和试验设备的顺序号。顺序号由两位数字组成，从01开始顺序编号。9登记品管科对检验、测量和试验设备进行登记，建立检验、测量和试验设备管理台帐。XXXX有限公司检验、测量和试验设备管理制度文件编号XX/QG-006版本/修订次01/00页 码2/410发放 使用部门到品管科办理领用检验、测量和试验设备手续，明

35、确保管人和放置地点。保管人因人事变动重新确定的、放置地点有变化的，使用部门应及时通知品管科进行变更。11 使用11.1使用检验、测量和试验设备前，必须检查其是否有合格或准用标志，是否在有效期内。11.2使用人员必须按检验、测量和试验设备操作规程或使用说明书进行操作。11.3主要检验、测量和试验设备使用后，使用人员应及时予以记录。12 检定/校准12.1品管科在每年年初制定检验、测量和试验设备周期检定/校准计划，经厂长批准后，组织实施。12.2当检验、测量和试验设备状态发生变化（如停用、重新启用、报废）时，品管科对周期检定/校准计划进行更改。12.3 检验、测量和试验设备的检定、校准周期，根据计

36、量检定规程、校准规范、制造厂建议、使用频繁程度和严酷程度、使用环境的影响、测量准确度要求等由品管科确定。12.4 周期检定、校准周期可根据实际情况作相应调整。使用部门因工作需要确需修改周期的，由使用部门说明变更理由，品管科修改周期检定、校准计划。12.5 对于因特殊情况不能按计划进行检定、校准的检验、测量和试验设备，经品管科同意，可超周期使用。一经工作结束后，应立即组织检定、校准，同时根据检定、校准结果对此期间出具的数据的有效性作相应处理。12.6品管科根据周期检定/校准计划，提前一个月把即将到期的检验、测量和试验设备送法定计量检定机构或政府计量行政部门授权的计量检定机构进行检定、校准。12.

37、7检定、校准有关记录、证书由品管科归档。 13 标志管理13.1 本厂对检验、测量和试验设备实行标志管理，给每台检验、测量和试验设备贴上彩色标志，以表明其状态。13.2 彩色标志的种类、用途：（1）经检定、校准，证明检验、测量和试验设备性能符合要求；或不必检定、校准，经检查功能正常（如计算机、打印机）；或无法检定、校准，经比对等方式验证其性能符合要求的检验、测量和试验设备均用合格证（绿色）标识。 （2）经检定、校准，证明其性能在一定量限、功能内符合要求或降级使用的检验、测量和试验设备用准用证（黄色）标识，并明示其限用范围。（3）已损坏，或经检定、校准不合格，或超过检定、校准有效期，或暂不使用的

38、检验、测量和试验设备用停用证（红色）标识。XXXX有限公司检验、测量和试验设备管理制度文件编号XX/QG-006版本/修订次01/00页 码3/413.3 检验、测量和试验设备标志，由品管科计量管理员根据有效证书填写相应内容，交使用部门粘贴。14 维护保养14.1使用人员对检验、测量和试验设备进行正常维护保养。14.2 万元以上精密、贵重、大型检验、测量和试验设备和影响检测结果的主要检验、测量和试验设备应定期维护保养，应专人保管，专人维护保养。15 停用暂不使用的检验、测量和试验设备，使用部门通知品管科贴停用标志。16不合格处理16.1检验、测量和试验设备在使用时有过载或误操作、或显示的结果可

39、疑或通过检定、校准或其他方式表明有缺陷或超出规定极限时，应立即停止使用，并加以明显标识。如可能将其进行有效隔离，直至修复。16.2对由于检验、测量和试验设备存在缺陷或偏离规定极限而对过去进行的检测所造成的影响进行检查、追溯，分析原因，并采取措施予以纠正。17 修理17.1 经检定、校准不合格或使用过程中发现有问题的检验、测量和试验设备，使用部门应报告品管科组织修理。17.2 修复的检验、测量和试验设备须经检定、校准或检查，证明满足规定要求后方可投入使用。18降级需降级使用的检验、测量和试验设备，使用部门向品管科提出申请，经品管科同意，贴上准用证。19 报废19.1检验、测量和试验设备经过多年使

40、用或因事故损坏致使无法满足检定、校准要求而又无法修复者，标准物质超过有效期者，由使用部门向品管科提出申请，经品管科同意，可给予报废。19.2 报废的检验、测量和试验设备由品管科组织处理。20技术档案20.1 品管科建立并保存主要检验、测量和试验设备的技术档案。20.2技术档案至少包括以下内容： （1）检验、测量和试验设备的名称； （2）制造厂名称、型号和编号，或其他唯一性标识； （3）接受日期、启用日期、接受时的状态和验收记录；（4）目前存放地点； XXXX有限公司检验、测量和试验设备管理制度文件编号XX/QG-006版本/修订次01/00页 码4/4（5）制造厂提供的资料或使用说明书； （6

41、）历次的检定或校准证书和调试报告； （7）设备的损坏、故障、改进或修理记录。21 质量记录设备申购单 设备验收记录检验、测量和试验设备管理台账 检验、测量和试验设备周期检定、校准计划 检验、测量和试验设备降级、报废申请单XXXX有限公司采购管理制度文件编号XX/QG-007版本/修订次01/00页 码1/4采购管理制度1 目的本程序用于对采购过程及供方进行控制，确保采购原料满足采购的标准，达到规定的质量要求。2 范围适用于本厂所需的原材料、物资的采购控制，适用于对供方选择、评价和控制。3 职责3.1 厂长批准各部门提出的采购需求申请，批准采购计划。3.2 业务部负责制定采购计划，实施采购业务。

42、负责组织对供方进行评价，并对供方的供货业绩进行周期评价，建立供方档案。3.3 品管科负责进货和样品验证，参与供方评价。3.4 生技部根据生技需要提出采购需求申请，报厂长批准。参加对供方进行评价。4 程序4.1 采购物资的分类业务部负责根据各项采购物资的数量及金额，按其重要程序将采购物资分为三类：4.1.1 重要物资（A类）：构成最终产品的主要部分或关键部分，直接影响最终产品使用或安全性能的物资。4.1.2 一般物资（B类）：构成最终产品非关键部位的影响，但用量较大或需要资金较多的物资。4.1.3 辅助物资（C类）：非直接用于产品本身起辅助作用的物资。公司A、B、C 类物资详见业务部编制的采购物

43、资分类明细表。4.2 对供方的评价4.2.1 业务部根据采购物资质量、安全卫生标准和生技需要，通过对物资的质量、价格、供货期等进行比较，选择供方并对供方进行评价，并填写供方评价记录表。a) 对同类的重要物资和一般物资，应同时选择几家合格的供方。b) 业务部负责建立并保存合格供方的质量记录，明确对供方的控制方式和程度。4.2.2 对重要（A）类和一般（B）类的供方的评价由业务部组织生技部、品管科进行评价。并应提供充分的书面证明材料，可以包括以下内容，以证实其质量保证能力。XXXX有限公司采购管理制度文件编号XX/QG-007版本/修订次01/00页 码2/4a) 体系认证证书；b) 本厂对供方质量管理体系进行审核的结果；c) 本厂及供方其他顾客的满意程度调查；d) 供方的自然情况，即产品质量、安全卫生、价格、交货情况和后续服务等；e) 供方的生技能力、质保能力、技术能力和遵守法律、法规情况；f) 提供该产品方面的顾客满意程度。4.2.3首次供应A类和B类物资的供方，除提供充分的书面证明材料外，还需经样品测试及小批量试用，测试和试用合格才能供货。a) 新供方根据业务部产品质量要求提供少量样品；b) 需品管部测试的样品，由品管部测试