中医药临床技术操作规范1.doc
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1、中医药技术临床操作规范一、中药制剂操作规范1、汤剂(1)制备处方调剂药味复核编号下罐(砂罐)加水超过药面3-5厘米浸泡(20-30分钟或更长)加热煎煮过滤去渣(一般)合并滤液(或浓缩至需要量)装瓶(2)注意事项:加水量、煎煮时间,均视药材质地而适当掌握。特殊药可作特殊处理,如先煎、后下、单煎、烊化、冲服、包煎、另煎、兑服等均应严格执行制备规范。2、煎膏剂(1)制备配料(与药料处理)复核药味煎煮(2-3次合并滤液)浓液(不断搅拌)收膏(标准:在桑皮纸无渗润水迹或挑起片状)(2)注意事项:煎取总次数与时间,视药材性质而定。所加入的糖或蜜要经炒,一般不超过油膏的三倍。如需加入药物细粉,待冷却后加入,
2、搅拌混匀。3、散剂(1)制备配料(复核)干燥(芳香药料不能高温处理)粉碎过筛混合分剂量质检包装(2)注意事项:药粉要求:一般散剂应通过6号筛,煮散应通过2号筛,儿科及外用散剂应通过7号筛。散剂应干燥疏松、混合均匀、色泽一致,如含有毒、剧药和贵重药时,应采用等容积递增配研法,混合均匀并过筛。用于深部组织创伤及溃疡面的外用散剂,应在清洁避菌环境下配制。含挥发性或易吸潮性药密封贮藏。4、丸剂水丸(1)制备配料复核干燥粉碎起模盖面干燥过筛包衣打光质检分装(2)注意事项:药粉除另有规定外,应过6号或5号筛。干燥温度一般不能超过80,含挥发性或多量深粉成份者应在60以下进行干燥。蜜丸(1)制备备料干燥、粉
3、碎、混合和药制丸粒包衣及包装(2)注意事项:所有蜜老嫩程度视药性、气候条件而定。除另有规定外,用搓丸法制备大小蜜丸时,炼蜜趁热加入药粉中混匀,对含树脂、胶类及具有挥发性的药物,应在60左右加入,用泛法制水蜜丸时,炼蜜应加开水稀释后使用。5、冲剂(1)制备配料(复核)提取制料干燥包装(2)注意事项:所有辅料(蔗糖、糊精、淀粉或乳糖等)应符合药典规定,加辅料量一般不超过清膏量的5倍。清膏要达到规定的相对密度。成品应干燥,色泽一致,无吸软化现象。挥发应均匀喷入干燥颗粒中混匀。6、糊剂(1)制备复核、普通药煎取药液浓缩液配料细料药分别研至极细混匀混匀调匀(2)注意事项:煎取药液的材料布包好,至少煎取两
4、次浓缩至一定自稠度,防止芳香气味走失。成品应为均匀的糊状物。7、酒剂(1)制备配料(按要求进行炮制)称量、复核浸渍(30分钟)取液(上清液和煮渣合并)矫味静置(14分钟)滤清、灌装(2)注意事项:浸渍时,要加规定量白酒密闭。每日搅拌1-2次,一周后每周搅拌1次。药物要切碎以增加溶出率。8、软膏剂(1)制备配料(分别单称、复核、基质)固体药料研细过部过6号筛混合(挑匀)分装(2)注意事项:基质要符合药典规定,包装材料不得同药物或基质发生理化作用。成品药应均匀、细腻、无酸败、异臭、变色和不良刺激。易涂布而不溶化,但能软化。9、糖浆剂(1)制备配料(复核)提取(芳香水另提,一般药煎取2次)滤过浓缩取
5、按比例糖水混合煮沸放凉、加入附加剂搅匀分装(2)注意事项:除方中的成分(芳香药提取液)外,其它附加成份的选用,均按国家规定的标准。除另有规定外,含糖量不低于60%。应在避菌的环境下配置,及时灌装于灭菌的干燥器中。成品应澄清,贮存长期允许有少量轻摇易散的规范沉淀。不得有酸败、异臭、产生气体或其它变质现象。10、丹剂(1)制备配料(复核)粉碎成粗粉坐胎混匀封口烧炼收丹去火毒(2)注意事项:材料的提取比例不得任意调整或估量配料。细度要求要掌握。成品性状应为黑色湿润细粉末状。成品合格标准是发热温度60左右,持续时间在16小时以上。二、中药各工种技术操作规范1、净制:根据药材具体情况,分别选用挑选、水选
6、、风选、筛选、刮削、剔除、刷、擦等使达质量标准。2、切制:除鲜切、干切外,须经浸泡使其柔软者,应少泡多润,防止有效成分流失,并按药材大小、粗细、软硬程度等分别处理。注意掌握气候、水量、时间等条件。切开后及时干燥,测定水价含量,使达药品标准。常见的规格如下:片:极薄片0.5毫米以下,薄片1-2毫米,厚片2-4毫米。段:长度为10-15毫米。块:8-12毫米的方块。条:皮类为宽2-3毫米,叶类为宽5-10毫米。3、炮制(1)清炒:取净药材置热锅内,用文火炒规定程度时,取出,放凉;需炒焦者,中火炒至表面焦黄色,断面色加深为度,放凉;需炒碳者,用武火炒至表面焦黑色,内部焦黄色或至规定程度时,喷淋清水少
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