QC080000体系文件手册.doc

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1、 QC080000体系文件手册文件编号：版 本： 发布日期：本QC080000体系文件手册由RoHS推行小组在总经理授权下发布、更改及控制。此受控文件受自动更新程序的规范，故不能非法复印。受控印章用于受控文件，只有经签署同意的正本或受控副本可作为作业文件。受控文件编号：编 制：审 核：批 准：QC080000体系文件手册文件编号： 00目录版 次： 页 次： 1/2700 目录- P1-201 发布令- P302 手册说明- P403 企业概况- P51 适用范围- P62 引用标准- P73 术语和定义- P84 QC080000体系文件- P94.1 总要求- P94.2 文件要求- P9

2、-105 管理职责- P115.1 管理承诺- P115.2 以顾客为中心- P115.3 RoHS绿色产品管理方针-P115.4 策划- P125.4.1 RoHS绿色产品管理目标- P125.4.2 QC080000体系文件策划-P125.5 职责、权限和沟通- P135.5.1 职责和权限- P135.5.2 管理者代表- P135.5.3 沟通- P135.6 管理评审- P135.6.1 总则- P135.6.2 评审输入- P145.6.3 评审输出- P146 资源管理- P156.1 资源的提供- P156.2 人力资源- P156.2.1 总则- P156.2.2 培训、意识

3、和能力- P156.3 基础设施- P156.4 工作环境- P167 产品实现- P167.1 产品实现的策划- P167.2 与顾客有关的过程- P167.2.1 与产品有关的要求的确定- P16QC080000体系文件手册文件编号： 00目录版 次： 2.1页 次： 2/277.2.2 与产品有关的要求的评审- P167.2.3 顾客沟通- P167.3 设计和开发- P167.3.1 设计和开发策划- P167.3.2 设计和开发输入- P177.3.3 设计和开发输出- P177.3.4 设计和开发评审- P177.3.5 设计和开发验证- P177.3.6 设计和开发确认- P17

4、7.3.7 设计和开发更改的控制- P177.4 采购- P177.4.1 采购控制- P177.4.2 采购信息- P187.4.3 采购产品的验证- P187.5 生产和服务的运作- P187.5.1 生产和服务的运作控制- P187.5.2 产品和服务运作过程的确认- P187.5.3 标识和可追溯性- P197.5.4 顾客财产- P197.5.5 产品防护- P197.6 监视和测量装置的控制- P198 测量、分析和改进- P208.1 策划- P208.2 测量和监控- P208.2.1 顾客满意- P208.2.2 内部审核- P208.2.3 过程的测量和监控- P208.2

5、.4 产品的测量和监控- P208.3 不合格品控制- P218.4 数据分析- P218.5 改进- P228.5.1 持续改进的策划- P228.5.2 纠正措施- P22 8.5.3 预防措施- P22附录一、QC080000体系文件管理者代表任命书- P23附录二、公司组织结构图- P24附录三、所引用程序文件目录- P25附录四、RoHS推行小组组织架构及职责- P26-27QC080000体系文件手册文件编号： 01发 布 令版 次： 页 次： 3/27QC080000体系文件手册发布令为建立、实施和改进某某公司的QC080000体系文件，提高RoHS绿色产品管理，满足顾客和相关R

6、oHS环保法律法规要求，达到顾客满意。某某公司依据欧盟RoHS指令、中国国家信息产业部电子信息产品污染控制管理办法、绿色采购客户的要求（SS-00259），结合本公司之实际情况编制此QC080000体系文件手册。本手册详细阐明某某公司的RoHS绿色产品管理方针、目标，描述本公司的QC080000体系文件，是指导本公司QC080000体系文件有效运行之纲领性文件。公司全体员工必须认真学习本手册，理解手册的精神实质并坚持贯彻执行，使公司的绿色采购管理水准持续提高。本QC080000体系文件手册现予以批准发布，于2006年08月15日正式颁布实施。 特此发布！ 总经理： 年 月 日 QC080000

7、体系文件手册文件编号： 02手 册 说 明版 次： 页 次： 4/271. 本手册编制的目的是确定公司的RoHS绿色产品管理方针、RoHS绿色产品管理目标、QC080000体系文件各过程和要求、实施有效的QC080000体系文件。2. 本手册适用于公司水性油墨的设计、生产、销售和服务。3. 本手册是公司机密，属受控文件。4. 本手册经公司总经理批准后生效，各部门都应确保遵守本手册的规定。5.QC080000体系文件手册由办公室管控。6.本手册受控复印件的持有者及其签收，如下表所列: 编号000102030405060708091011部门7.修订与更改记录如下。发生日期手册版次页 码页 码修订

8、内容2006.8.15A00全部-新版8.本手册的任何被修订的章节的版次依次更新：001.01.11.5;某章节版次更新至1.5,或体系标准换版后，则手册全册更新一个版本：1.02.0，依次类推。QC080000体系文件手册文件编号： 03 企业概况版 次： 页 次： 5/27某某公司有限公司。位于广东省某某地址，占地100多亩。公司创办于 年，现在主要生产“某某“等多个品种。产品的高品质造就了客户的信赖和市场高占有率。某某公司将一如既往地热情，优质服务于广大客户。公司的宗旨就是：客户的需求就是公司的奋斗目标；产品的质量就是企业的生命。QC080000体系文件手册文件编号： 1 适用范围版 次

9、： 页 次： 6/271.1 总则1.1.1 本手册适用于对某某公司QC080000体系文件所需的过程管理，也适用于本公司实际需要:a) 证实具备稳定地提供满足顾客绿色采购和适用法律法规要求产品能力的场合;b) 通过有效实施体系,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，增强顾客满意。 1.2 应用本公司按欧盟RoHS指令、WEEE指令、中国国家信息产业部电子信息产品污染控制管理办法、绿色采购客户之要求（SS-00259）建立绿色采购管理体系。 QC080000体系文件手册文件编号： 2 引用标准版 次： 页 次： 7/272.1 引用标准本手册之引用标准为：2.2.1关于在

10、电子电气设备中限制使用某些有害物质指令（2002/95/EC）（Restriction on Hazardous Substances，简称RoHS指令）；2.2.2废电子电气设备指令（2002/96/EC）（Waste from Electrical and Electronic Equipment，简称WEEE指令）。2.2.3中国国家信息产业部电子信息产品污染控制管理办法2.2.4日本索尼公司有害物质管理标准SS-00259第五版2.2 上述法律法规均为“4.2.3文件控制”的内容。为确保其有效性，办公室应负责跟踪其修订状况，及时获得有效版本。QC080000体系文件手册文件编号： 3

11、术语和定义版 次： 页 次： 8/273.1 术语和定义3.1.1环境物质管理：指原材料及制程设备包含的、或是生产制程上使用的、会给地球环境带来严重影响的物质；以及其他由本公司指定的物质。3.1.2禁用物质：在环境物质管理中，禁用物质必须遵守法律法规规定或客户要求，不得在原材料及设备中故意使用的物质。3.1.3环保材料：不使用影响环境相关物质的材料。3.1.4环保产品：不使用影响环境相关物质的产品。3.1.5变更：批量生产开始时为起点，变更产品的生产地点、生产工厂、检查方法、交易单位、生产方法、生产设备、管理代表、零部件、材料等有关内容的所有变更。3.1.6异常：是指进料、制程、成品及出货品中

12、限制使用有害物质的含量超出欧盟RoHS指令要求及国家规格、客户要求。3.1.7有害物质不合格品：产品中限制使用有害物质的含量超过法律法规规定、客户要求，或限制使用有害物质含量不明确（未提供不使用RoHS有害物质保证书或材料中RoHS有害物质检测报告不达标）之不合格品。3.1.8 RoHS指令：Restriction on Hazardous Substances的英文简称，中译名为：关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令。3.1.9 WEEE指令：Waste from Electrical and Electronic Equipment的英文简称，中译名为：废电子电气设备指令。3.1.

13、10 HSF：无有害物质，指如在WEEE或RoHS指令或其它适当的标准或法规中列出的任何减量或排除的材料。QC080000体系文件手册文件编号： 4 总要求版 次： 页 次： 9/274、 QC080000体系文件手册总要求4.1 总要求本公司按欧盟RoHS指令、WEEE指令、中国国家信息产业部电子信息产品污染控制管理办法、绿色采购客户要求（SS-00259）建立QC080000体系文件，并结合工厂实际编写标准化文件，按相关客户绿色采购和法律法规要求建立并实施QC080000体系文件文件，持续改进其有效性，以达成满足顾客及适用法律法规要求、增强顾客满意。4.1.1为了实施QC080000体系文

14、件,本公司对QC080000体系文件所需要的过程进行识别;4.1.2用适当媒介（如组织架构图、流程图、书面材料等）确定这些过程顺序和相互作用;4.1.3为确保这些过程有效运行和控制,本公司编制QC080000体系文件手册、程序文件、作业指导书及表格，同时识别适用的外来法律法规、标准、规范和文件等，作为确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法；4.1.4为支持这些过程的运行和对这些过程的监视，提供必要的资源和信息；4.1.5测量、监视和分析这些过程；4.1.6实施必要的措施以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进，当产品实现过程需要进行外包时，本公司也将制定相应的程序或规定加以控制。4

15、.2文件要求4.2.1 总则本公司的QC080000体系文件文件包括:4.2.1.1 RoHS绿色产品管理方针和目标；4.2.1.2 QC080000体系文件手册；4.2.1.3程序文件；4.2.1.4为确保QC080000体系文件的有效策划和运行,本公司制定了有关的作业标准书、规定等；4.2.1.5证实QC080000体系文件有效运行及产品符合性的记录。4.2.2QC080000体系文件手册4.2.2.1 QC080000体系文件手册是QC080000体系文件的第一阶文件，对各管理要素仅作概括性的描述，是RoHS绿色产品管理活动的依据。4.2.2.2本手册阐述本公司的RoHS绿色产品管理方针

16、和目标，组织机构、职责和权限、QC080000体系文件文件是本公司的纲领性文件。4.2.2.3本手册是为控制QC080000体系文件过程而进行程序文件编制的引用性文件。4.2.2.4本手册对QC080000体系文件所包括过程之间的相互作用作简要概述。QC080000体系文件手册文件编号： 版 次： 4 文件要求页 次： 10/274.2.3 文件控制本公司办公室负责编制文件控制程序，QC080000体系文件所要求的文件按文件控制程序进行控制。记录是一种特殊类型的文件，依据4.2.4的要求进行控制。程序文件是QC080000体系文件第二阶文件，结合实际情况对QC080000体系文件作了详细的描述

17、，是QC080000体系文件手册细化的支持性文件，是RoHS绿色产品管理活动指导性文件，一般不涉及纯技术性的细节。4.2.3.1公司编制的文件在发布前得到相关单位负责人的批准,以确保文件是充分和适宜的;4.2.3.2根据实际运行情况,在适当时,对文件适宜性和充分性进行评审,需要时应及时更新,经修订的文件应再次得到批准后才能生效;4.2.3.3对文件的更改和现行修订状态加以标识;4.2.3.4确保需要使用文件的单位和个人都能得到适用文件的有效版本;4.2.3.5确保文件保持清晰、易于识别；4.2.3.6确保外来文件得到识别，并控制其分发；4.2.3.7防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留

18、作废文件时，对这些文件进行适当的标识参考文件： 文件控制程序 4.2.4 记录控制QC080000体系文件要求之记录应予以控制，以提供符合要求和QC080000体系文件有效运行的证据；所有提供证明QC080000体系文件有效运作之记录均应保持清晰、易于识别及检索，并依记录控制运作程序之规定加以标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。QC080000体系文件要求之记录应保存四年。参考文件： 记录控制运作程序 QC080000体系文件手册文件编号： 5 管理职责版 次： 页 次： 11/275.1 管理承诺总经理通过以下活动,对其建立、实施QC080000体系文件并持续改进其有效性的承诺

19、提供如下支持：5.1.1批准公司的QC080000体系文件手册、程序文件、RoHS绿色产品管理方针、目标并确保RoHS绿色产品管理方针在公司全体员工中得到充分理解和实施；5.1.2向公司全体员工传达满足顾客和环保法律法规要求的重要性；5.1.3主持召开管理评审会议；5.1.4负责确定公司组织结构和各单位在RoHS绿色产品管理方面的工作职责、权限和相互关系。5.1.5为QC080000体系文件的建立、实施、保持和持续改进提供所需的资源。5.2 以顾客为中心公司以增强顾客满意为目标,确保顾客的绿色采购要求得到确定,并通过QC080000体系文件的有效实施和改进满足绿色采购顾客的要求.5.3 RoH

20、S绿色产品管理方针5.3.1 为建立符合公司运作之 RoHS绿色产品管理方针，以作为建立 RoHS环保目标和改善方案及实施QC080000体系文件之依据，以确保体系正确而有效地运作。5.3.2 RoHS绿色产品管理方针的制定：公司以保护和改善环境为目的，制定本公司的RoHS绿色产品管理方针，针对公司的实际情况，主要考虑包括以下方面要求的内容：5.3.2.1适合于本公司活动、产品或服务的性质、规模与环境影响；5.3.2.2包括对持续改进和污染预防的承诺；5.3.2.3包括对遵守有关环境及绿色采购、法律法规和公司应遵守的其他要求的承诺；5.3.2.4包括对产品及材料的有害物质管理，5.3.2.5遵

21、守各国的法律规定及用户提出的要求的承诺；5.3.2.6提供建立和评审环境及绿色采购管理目标和指针的框架;5.3.2.7形成文件,付诸实施,予以保持,并传达到全体员工；5.3.2.8可为公众所获得。5.3.2.9 RoHS绿色产品管理方针遵守环保法规、采购环保原料、生产绿色产品。5.3.3方针的宣传：通过QC080000体系文件手册的分发、宣传栏、RoHS绿色产品管理方针标牌宣传等方式对公司全体员工进行方针宣传。 人力资源部负责对全体员工进行方针的培训，以确保员工对方针的确切、充分地理解。5.3.4方针的更改每年定期召开RoHS绿色产品管理委员会的检讨会议及管理评审会议时，需要对RoHS绿色产品

22、管理方针予以重新评价；必要时予以修改并经总经理批准后以宣传栏、企业内部网形式向全体员工进行传达。QC080000体系文件手册文件编号： 5 管理职责版 次： 页 次： 12/275.4 策划5.4.1 RoHS环保目标本公司根据RoHS绿色产品管理方针来设定产品的RoHS环保目标，并在每年的RoHS绿色产品管理委员会的定期检讨会议及管理评审时进行检讨；同时根据法律法规、客户绿色采购要求以及市场环境的变化来决定是否进行修订。RoHS环保目标如下图： RoHS管理物质项目及RoHS环保目标目标类别目标检测标准2006年度2007年度目标指标目标指标原材料辅材料添加剂镉(Cd)100%达标Cd5PP

23、M100%达标持续执行100%达标持续执行铅(Pb)100%达标Pb95PPM100%达标持续执行100%达标持续执行汞(Hg)100%达标不含有100%达标持续执行100%达标持续执行六价铬(Cr6+)100%达标不含有100%达标持续执行100%达标持续执行PBBs100%达标不含有100%达标持续执行100%达标持续执行PBDEs100%达标不含有100%达标持续执行100%达标持续执行包装材料要求Cd+Hg+Cr6+Pb(合计含量)100%达标Cd+Hg+Cr6+Pb100PPM(94/62EEC)且 Cd5PPM100%达标持续执行100%达标持续执行说明:包装材料如有塑料部分除按(

24、94/62EEC)标准测定四种重金属含量Cd+Hg+Cr6+Pb合计小于100PPM外,还必须按EN1122:2001标准测定含量,镉允许浓度为小于5PPM；索尼公司要求的除上述要求的六种有害物质外的其他有害物质均依照SS-00259第五版中的管控要求来进行严格管控。参考文件： 某某公司有害化学物质限制使用标准 有害物质全废及削减目标和指标 产品含有限制使用有害物质的全部废除计划及确认表 5.4.2 QC080000体系文件策划5.4.2.1绿色采购法规限制和顾客要求事项技术部负责建立获取环保法律和法规的渠道，保证最新法律、法规的收集，随时更新旧法规。当销售部或其他单位收集到绿色采购法规、及其

25、他客人有害物质标准时应及时交RoHS推行小组，由RoHS推行小组交管理者代表确认后纳入本厂的环境物质管理标准，如果客人标准有修订时，本公司的管理标准应及时修订，以满足客人及本公司实际的要求, 环境物质管理标准应分发总经理、管理者代表及各部门。参考文件： HSF法律法规及其他要求控制程序 QC080000体系文件手册文件编号： 5 管理职责版 次： 页 次： 13/27 某某公司有害化学物质限制使用标准5.4.2.2RoHS绿色产品管理计划5.4.2.2.1全废、削减物质的削减计划由RoHS绿色产品管理委员会制订，交管理者代表审核、总经理批准后由相关部门贯彻、执行，全废、削减物质的削减计划须提前

26、与客户进行书面沟通。5.4.2.2.2计划、实施的管理：本工厂的削减计划制定后，必要时由总经理召集相关部门一起拟定具体的行动计划，指定每一项的责任人及配合资源，RoHS绿色产品管理计划每月进行一次实施情况的进度检讨。由责任人报告进度，成果及问题点. 若有进度落后于计划的，需检讨原因并采取改善措施。参考文件： 有害物质全废及削减目标和指标 产品含有限制使用有害物质的全部废除计划及确认表5.4.2.3 在对QC080000体系文件的变更进行策划和实施时，保持QC080000体系文件之完整性。5.5职责、权限及沟通5.5.1 职责和权限RoHS绿色产品管理推行小组架构图（附件四）5.5.2管理者代表

27、总经理应任命一管理者担任管理者代表。管理者代表负责：5.5.2.1定期召开会议；5.5.2.2确保QC080000体系文件所需的过程按策划的要求得到建立、实施和保持；5.5.2.3定期向总经理报告QC080000体系文件的业绩和任何改进的需求；5.5.2.4通过各种方式（如培训、宣传栏等），不断加深全体员工对满足绿色采购顾客要求重要性的认识程度；5.5.2.5组织实施内部QC080000体系文件审核，协助总经理做好管理评审；5.5.2.6协调和处理QC080000体系文件正常运行有关的问题，使之持续有效运行并不断完善；5.5.2.7就QC080000体系文件有关事宜同外部的有关方面进行联络；5

28、.5.2.8当管理者代表因公外出时，应指定授权人并由其代替管理者代表主持相关工作。参考文件： 管理者代表任命书（附件一）5.5.3信息交流通过建立有效的沟通渠道和方式，就QC080000体系文件的有关信息在各层次人员和职能部门之间进行定期或不定期的沟通，使有关信息得到及时、准确地传递和运用，从而增进理解和提高QC080000体系文件的有效性。参考文件： HSF法律法规及其他要求控制程序 QC080000体系文件手册文件编号： 5 管理职责版 次： 页 次： 14/275.6 管理评审5.6.1 总则RoHS绿色产品管理委员会通过每年的定期检讨会议和管理评审会议对QC080000体系文件持续的适

29、宜性、充分性和有效性进行评审。管理者代表负责主持本年度的定期检讨会议，总经理负责主持本年度的管理评审会议，各单位负责人参加。特殊情况下由总经理批准后召开临时评审会议。通过评审，确定公司QC080000体系文件持续的适宜性、充分性和有效性，评审包括评价QC080000体系文件改进的机会和变更的需要，包括RoHS绿色产品管理方针、目标。RoHS推行小组协助管理者代表做好检讨和评审的准备，收集检讨和评审所需的信息，并保存记录。5.6.2 评审输入管理评审的输入应包括以下方面的信息：5.6.2.1内部审核、顾客和认证机构之审查结果；5.6.2.2顾客反馈（包括顾客投诉）；5.6.2.3过程的业绩及产品

30、的符合性（含RoHS绿色产品管理目标的达成情况）；5.6.2.4有关产品、过程和体系不符合所采取的预防和纠正措施状况；5.6.2.5上次管理评审的跟踪结果；5.6.2.6绿色采购环境法律法规及客户要求的变化；5.6.2.7其他与QC080000体系文件有关的事项及改进建议。5.6.2.8物质削减计划的执行情况。5.6.3 评审输出总经理根据以上方面的信息，对QC080000体系文件进行全面而系统的评审。通过评审，得出QC080000体系文件适宜性、充分性和有效性的结论，并根据评审情况作出以下相关的决定和措施：5.6.3.1QC080000体系文件及其过程有效性的改进；5.6.3.2与顾客要求有

31、关的产品的改进；5.6.3.3资源需求（包括人员、设备、培训等）；RoHS推行小组负责验证检讨和评审的决定或措施的实施情况及其有效性，并归档保存检讨和评审的数据。参考文件 管理评审运作程序QC080000体系文件手册文件编号： 6 资源管理版 次： 页 次： 15/326.1 资源提供 提供必要的资源（如公司高层支持、人力资源、技术资源、财力资源、信息资源等）,确保QC080000体系文件的正常运行，以达到持续改进和顾客满意双重目的。6.2 人力资源6.2.1 总则QC080000体系文件规定的责任应委派给在教育、培训、技能和经验上能胜任这些工作的人员。6.2.2 能力、意识及培训6.2.2.

32、1 人力资源部配合各部门对从事RoHS绿色产品管理、执行工作及各项验证活动的人员规定相应任职要求。6.2.2.2 人力资源部拟定年度教育训练计划并组织其实施以及对所有训练数据及资格评定数据进行记录和保存。6.2.2.3 各单位主管负责对其员工进行评估、对员工进行训练效果评价及绩效考核，并将结果提供人力资源部。6.2.2.4确保相关人员意识到他们活动的相关性和重要性以及他们应如何致力于环境（RoHS绿色产品管理）目标的达成.。6.2.2.5人力资源部负责保持教育、培训、技能和经验的适当记录。参考文件： 人力资源开发控制程序6.3基础设施6.3.1公司为实现QC080000体系文件及其产品的符合性，识别并提供工作场所，各种生产、办公、检测设备及支持性服