XXX食品药品检验所2011年上半年工作总结.doc
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1、XXX食品药品检验所2011年上半年工作总结XXX市食品药品监督管理局:上半年,我所在市局的直接领导下,坚持以“三个代表”重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展观,牢固树立科学监管理念,加强业务规范化建设,确保检验工作质量,充分发挥技术支撑作用,较好地完成了各项工作任务。一、上半年业务工作总结(一)检验业务工作1、加强规范化管理一是组织检验人员认真学习新版中国药典凡例与附录、药品检验标准操作规范,通过学习不断提高检验人员标准执行能力和检验技术水平。二是严格检验记录与报告书规范化管理。日常审核层层把关,加强检验质量考核,保证检验报告书的规范和结论的正确。2、持续改进质量体系年初先后开展了质量体系内
2、部审核和管理评审,针对评审出现的问题及时修订体系文件,实现质量体系的持续改进。XX月,参加了省食品药品检验所组织的“XXX注射液”含量测定比对试验,实验结果按要求上报省所。3、检验工作进展情况按照XX食药监市2011XX号通知精神,强化药品监督抽验以满足药品监督管理需要为宗旨的意识,把基本药物抽验作为全年抽验工作的重点,提高药品监督抽验的针对性和覆盖面,努力提高药品抽验工作效能。上半年共完成各类检品XXX批。其中抽验XXX批,不合格XXX批,不合格率为21.58;委托检验XXX批,其他XXX批。抽验国家基本药物目录品种XXX批,其中中成药XXX批,化学药品XXX批,全部合格。(二)药品监督抽样
3、和快检工作1、上半年,共出动药品抽样人员XXX人次,涉及被抽样单位XXX个,乡镇XXX个,抽样XXX批,约完成计划XX。基层抽样XXX批次,占全部抽样的XXX%。2、药品检测车运行覆盖药品生产、经营和使用单位XXX个,涉及乡镇XX个。已完成药品快速筛查XXX个品种,XXX批次,经筛查未通过药品XXX批,其中XXX批因样品量不足未抽样,抽样XXX批,全部不符合规定。(三)药品不良反应监测工作1、自挂牌以来,安排了专人负责监测工作。努力理顺关系,争取政府在人员编制和资金方面的支持。2、派员参加了国家局和省局组织的药品不良反应监测工作培训,组织学习了药品不良反应报告和监测管理办法。3、截止XXX日,
4、全市共上报药品不良反应XXX例。(四)发挥技术支撑作用1、加强对基本药物安全监管,加强定期抽验批次和频率,确保基本药物质量安全。上半年共抽取国家基本药物目录XXX省补充药物目录品种XXX批,占省补充药物目录品种数的XXX,其中化学药品XX批,中成药XX批。2、按照XX食监安XXXXXX号文精神,认真落实药品安全监管责任。对XX家生产企业和XX家医疗机构制剂室生产洁净区域进行了空气洁净度监测。3、协助市局开展对药品生产企业、医疗机构制剂室药品质量安全监督检查,对药品生产企业生产基药处方、工艺进行核查。4、基本药物信息平台项目。它是覆盖全国各级药检所的基本药物质量监督专网,不仅可以实现基本药物检验
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