临床流行病学绪论临床科研方法学.ppt
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1、临床流行病学绪论临床流行病学绪论-临床科研方法学临床科研方法学这是什么?这是什么?流行病学流行病学临床流行病学临床流行病学循证医学循证医学一一临床流行病学的概念临床流行病学的概念二二临床流行病学的主要研究内容和方法临床流行病学的主要研究内容和方法三三.临床研究方法的基本规则临床研究方法的基本规则 四、临床流行病学对临床医学发展的作用四、临床流行病学对临床医学发展的作用五五.国内外学术组织的发展概况国内外学术组织的发展概况一一 临床流行病学的临床流行病学的概念概念概念概念 临临床床流流行行病病学学是是应应用用现现代代统统计计学学与与流流行病学方法,行病学方法,通过通过设计、测量、评价(设计、测量
2、、评价(DMEDME)的途径的途径 研研究究疾疾病病病病因因与与预预后后,评评价价诊诊治治方方法法和医院管理的质量,并进行决策分析。和医院管理的质量,并进行决策分析。一门基础方法学一门基础方法学 临床医学临床医学 病人个体病人个体+流行病学流行病学 病人群体病人群体 群体研究方法群体研究方法疾病发生发展与诊治效果评价疾病发生发展与诊治效果评价David Sackett,1960s:ntheapplication,byaphysicianwhoprovidesdirectpatientcare,ofepidemiologicandbiostatisticalmethodstothestudyof
3、diagnosticandtherapeuticprocessesinordertoeffectanimprovementinhealthn1967:Dept.ofClinicalEpidemiologyandBiostatistics,McMasterUniversityFletcher RH,Fletcher SW,Wagner EH.Clinical epidemiology:the essentials.FirstmoderntextbookofCE:1982二二 临床流行病学临床流行病学的主的主要研究内容和方法要研究内容和方法病因病因设计设计诊断诊断测量测量治疗治疗评价评价预后预后管
4、理管理某病人,男性,某病人,男性,5252岁,岁,因腹痛、体重因腹痛、体重日减而被收容入院。日减而被收容入院。病人素来健康,但在入院前病人素来健康,但在入院前8 8周渐觉周渐觉腹上部疼痛,并向背部放射。其后数周内腹上部疼痛,并向背部放射。其后数周内疼痛程度加剧,并转为持久性。疼痛程度加剧,并转为持久性。回顾既往史,病人在过去几个月以来回顾既往史,病人在过去几个月以来一直食欲不佳,并已减重一直食欲不佳,并已减重1515磅。磅。医生询问了整个病史,医生询问了整个病史,作了体检作了体检,查查了血常规及各血清化学指标了血常规及各血清化学指标,最终未找出,最终未找出导致病人各病状的特殊病症。导致病人各病
5、状的特殊病症。内容内容解决的问题解决的问题研究方法研究方法1正常正常/异常异常正常范围?患病与否?正常范围?患病与否?异常的临床界线异常的临床界线2诊断诊断诊断试验的真实性与效益如何?诊断试验的真实性与效益如何?诊断试验评价与决策诊断试验评价与决策3发生率发生率在各种人群(住院、门诊、普通在各种人群(住院、门诊、普通)现况研究现况研究中的发生率如何?中的发生率如何?4治疗治疗何种治疗措施有效、安全?何种治疗措施有效、安全?临床试验(临床试验(RCT););何种治疗方案得益多何种治疗方案得益多?治疗决策治疗决策5预后预后疾病及其治疗措施的结局如何?疾病及其治疗措施的结局如何?随访研究随访研究6病
6、因病因病因及其进程的生物学标志病因及其进程的生物学标志分析性和分子流行病学分析性和分子流行病学7.循征医学循征医学病因、诊、治、防的问题病因、诊、治、防的问题文献、评价、决策文献、评价、决策8.决策分析决策分析某个病人某个病人,某种处理某种处理决策树决策树研究的主要内容研究的主要内容高患人群中运动试验的诊断价值高患人群中运动试验的诊断价值运运动动试试验验冠脉造影(冠脉造影(75%狭窄)狭窄)计计+-+55(a)7(b)62-49(c)84(d)13310491195人群人群患病率患病率+PV-PV诊断价值诊断价值1、30岁,男,岁,男,无心绞痛史无心绞痛史526972、62岁,男,岁,男,有心
7、绞痛史有心绞痛史9499113、45岁,男,岁,男,不典型心绞痛不典型心绞痛468570无无无无有有运动试验的运动试验的诊断价值诊断价值(不同患病率(不同患病率与与+PV、-PV之关系)之关系)(%)内容内容解决的问题解决的问题研究方法研究方法1正常正常/异常异常正常范围?患病与否?正常范围?患病与否?异常的临床界线异常的临床界线2诊断诊断诊断试验的真实性与效益如何?诊断试验的真实性与效益如何?诊断试验评价与决策诊断试验评价与决策3发生率发生率在各种人群(住院、门诊、普通在各种人群(住院、门诊、普通)现况研究现况研究中的发生率如何?中的发生率如何?4治疗治疗何种治疗措施有效、安全?何种治疗措施
8、有效、安全?临床试验(临床试验(RCT););何种治疗方案得益多何种治疗方案得益多?治疗决策治疗决策5预后预后疾病及其治疗措施的结局如何?疾病及其治疗措施的结局如何?随访研究随访研究6病因病因病因及其进程的生物学标志病因及其进程的生物学标志分析性和分子流行病学分析性和分子流行病学7.循征医学循征医学病因、诊、治、防的问题病因、诊、治、防的问题文献、评价、决策文献、评价、决策8.决策分析决策分析某个病人某个病人,某种处理某种处理决策树决策树研究的主要内容研究的主要内容 内容内容解决的问题解决的问题研究方法研究方法1正常正常/异常异常正常范围?患病与否?正常范围?患病与否?异常的临床界线异常的临床
9、界线2诊断诊断诊断试验的真实性与效益如何?诊断试验的真实性与效益如何?诊断试验评价与决策诊断试验评价与决策3发生率发生率在各种人群(住院、门诊、普通在各种人群(住院、门诊、普通)现况研究现况研究中的发生率如何?中的发生率如何?4治疗治疗何种治疗措施有效、安全?何种治疗措施有效、安全?临床试验(临床试验(RCT););何种治疗方案得益多何种治疗方案得益多?治疗决策治疗决策5预后预后疾病及其治疗措施的结局如何?疾病及其治疗措施的结局如何?随访研究随访研究6病因病因病因及其进程的生物学标志病因及其进程的生物学标志分析性和分子流行病学分析性和分子流行病学7.循征医学循征医学病因、诊、治、防的问题病因、
10、诊、治、防的问题文献、评价、决策文献、评价、决策8.决策分析决策分析某个病人某个病人,某种处理某种处理决策树决策树研究的主要内容研究的主要内容描述性研究描述性研究:病例调查病例调查爆发与流行调查爆发与流行调查现况研究现况研究分析性研究分析性研究:病例对照研究病例对照研究队列研究队列研究干预性研究干预性研究(实验性研究实验性研究):人群人群/社区社区临床临床(治疗治疗)实验实验流行病学研究的主要类型流行病学研究的主要类型 内容内容解决的问题解决的问题研究方法研究方法1正常正常/异常异常正常范围?患病与否?正常范围?患病与否?异常的临床界线异常的临床界线2诊断诊断诊断试验的真实性与效益如何?诊断试
11、验的真实性与效益如何?诊断试验评价与决策诊断试验评价与决策3发生率发生率在各种人群(住院、门诊、普通在各种人群(住院、门诊、普通)现况研究现况研究中的发生率如何?中的发生率如何?4治疗治疗何种治疗措施有效、安全?何种治疗措施有效、安全?临床试验(临床试验(RCT););何种治疗方案得益多何种治疗方案得益多?治疗决策治疗决策5预后预后疾病及其治疗措施的结局如何?疾病及其治疗措施的结局如何?随访研究随访研究6病因病因病因及其进程的生物学标志病因及其进程的生物学标志分析性和分子流行病学分析性和分子流行病学7.循征医学循征医学病因、诊、治、防的问题病因、诊、治、防的问题文献、评价、决策文献、评价、决策
12、8.决策分析决策分析某个病人某个病人,某种处理某种处理决策树决策树研究的主要内容研究的主要内容遵循证据的医学遵循证据的医学:指指医护人员医护人员依据依据最新研究证据最新研究证据和和临床经验临床经验,结合结合病人病人情况和要求,提出和实施情况和要求,提出和实施最佳最佳诊诊治方案并加以评价的治方案并加以评价的医疗实践医疗实践活动活动CaplanCaplan:治疗决策是由治疗决策是由复杂的人复杂的人为为复杂的人复杂的人做出做出的的!循证医学循证医学(evidence-basedmedicine)医疗中的问题医疗中的问题最佳最佳诊疗效果诊疗效果科学科学 决策决策最佳最佳研研究证据究证据临床医生临床医生
13、(复杂的人复杂的人)临床流行病学方法临床流行病学方法个人经验个人经验患者患者(复杂复杂的人的人)参与参与三者三者最妙最妙的的结合结合技术技术和艺术和艺术(JAMA(JAMA、梁万年梁万年)3 3病人情况和要求病人情况和要求 ,第三要素第三要素 18101810年年,美国美国:塞缪尔塞缪尔汤普森汤普森:“每个人都是每个人都是自己的医生自己的医生”“久病成郎中久病成郎中”21 21 世纪世纪:人类人类自我医疗自我医疗的时代的时代 主动主动参与决策参与决策基础基础-伙伴伙伴-重新重新认识认识(20102010年年)最佳最佳科学科学 决策决策最佳研最佳研究证据究证据临床医生临床医生(复杂的人复杂的人)
14、临床流行病学方法临床流行病学方法个人经验个人经验患者患者(复杂的人复杂的人,)参与参与自己的医生自己的医生德高德高的医的医学学艺术家艺术家决策决策三者三者最妙最妙的的结合结合(JAMA(JAMA、梁万年、梁万年)1、医疗中的问题、医疗中的问题2、查寻策略、查寻策略3、检索文献、检索文献:书籍、期刊、网络、数据库书籍、期刊、网络、数据库4、评价文献资料、评价文献资料5、应用(决策)、应用(决策)循证医学步骤循证医学步骤:科学科学证据证据临床流行临床流行病学病学循证医学循证医学经验型经验型临床医学临床医学科学型科学型临床医学临床医学其他学科其他学科循证医学循证医学和和临床流行病学临床流行病学之关系
15、之关系循证医学循证医学是是临床流行病学临床流行病学发展之高级阶段发展之高级阶段临床流行病学临床流行病学是是循证医学循证医学之基础之基础绝对绝对不能忽视不能忽视临床流行病学临床流行病学DME严密的设计(严密的设计(D)精确的测量(精确的测量(M)规范的评价(规范的评价(E)三三.研究方法的基本规则研究方法的基本规则:1.严密的设计(严密的设计(D)牙髓病名牙髓病名临床诊断(例数)病理诊断(例数)符合率临床诊断(例数)病理诊断(例数)符合率%牙髓充血牙髓充血700急性牙髓炎急性牙髓炎51611.76亚急性牙髓炎亚急性牙髓炎11慢性牙髓炎慢性牙髓炎37724564.99牙髓部分坏死牙髓部分坏死447
16、15.91牙髓全部坏死牙髓全部坏死492346.94牙髓退变牙髓退变8562.50髓石引起牙痛髓石引起牙痛4125.00计计54128853.24541例两种诊断方法比较例两种诊断方法比较(1983年年)牙髓炎牙髓炎牙髓坏死牙髓坏死急性急性慢性慢性部分部分全部全部灵敏度灵敏度46.1581.3928.0027.00漏诊率漏诊率53.8518.6172.0072.94特异度特异度91.4845.0092.8394.30误诊率误诊率8.5255.007.175.70门诊患病率门诊患病率2.4055.644.6215.71阳性预测率阳性预测率11.7664.9915.9146.93阴性预测率阴性预测
17、率98.5765.8596.3887.39总符合率总符合率90.3965.2589.8383.73临床诊断真实性、可靠性(临床诊断真实性、可靠性(%,1987年年)Fletcher RH,Fletcher SW,Wagner EH.Clinical epidemiology:the essentials.FirstmoderntextbookofCE:1982FletcherRH,FletcherSW:“当我们解释资料时,由于大部分人对估当我们解释资料时,由于大部分人对估计机遇作用的统计学印象很深,与偏倚相计机遇作用的统计学印象很深,与偏倚相比,机遇有过份估计的危险。大体上说,比,机遇有过份估
18、计的危险。大体上说,如果如果P0.001P0.001,有一点偏倚也无足轻重,有一点偏倚也无足轻重!但是,在资料汇总时遇到但是,在资料汇总时遇到未被察觉的未被察觉的偏偏倚倚时,用什么样的时,用什么样的统计方法统计方法都都无可挽救。无可挽救。”39系统系统(流行病流行病)与随机与随机(统计学统计学)误差误差关系的示意图关系的示意图系统误差系统误差小小小小大大大大随机误差随机误差小小大大小小大大2.精确的测量精确的测量(M)精确精确的测量的测量:引起测量偏倚的主引起测量偏倚的主要原因和控制方法要原因和控制方法 1.研究对象研究对象:n无应答偏倚无应答偏倚n回忆偏倚回忆偏倚n报告偏倚报告偏倚2.研究者
19、研究者:n预期偏倚预期偏倚n诱导偏倚诱导偏倚3.研究研究(检查检查)方法方法:n错分偏倚错分偏倚回忆偏倚回忆偏倚(recallingbias)1.影响因素影响因素研究项目研究项目:发生时间的远近、持续时间长短、发生时间的远近、持续时间长短、重要性和对其自身关联或刺激的强度重要性和对其自身关联或刺激的强度研究者研究者:态度和技巧态度和技巧2.可评估回忆偏倚之大小可评估回忆偏倚之大小两次询问吸烟量(支两次询问吸烟量(支/日)比较日)比较第第一一次次询询问问第二次询问第二次询问0*15152550计计08*191415511331715491142513045011计计8618135050*吸烟量吸
20、烟量*人数人数说谎偏倚说谎偏倚研究对象因某原因故意夸大或缩小某些研究对象因某原因故意夸大或缩小某些信息信息:隐私隐私:年龄年龄,未婚流产,性乱关系未婚流产,性乱关系、收入、劳保、福利收入、劳保、福利、不良习惯不良习惯:吸烟吸烟,酗酒酗酒,吸毒吸毒药物的疗效药物的疗效报告偏倚(报告偏倚(reporting reporting biasbias)错分偏倚错分偏倚1.上述偏倚之结果上述偏倚之结果2.研究研究(检查检查)方法方法(研究研究者者)不同不同暴露标准暴露标准的调查结果的调查结果作者作者标准标准OR同一作者同一作者结合雌激素,结合雌激素,至少用至少用6个月个月4.9任何外源性雌激素任何外源性雌
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