19、医疗器械质量查询和投诉的管理制度.doc

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1、LOGOXXX有限公司 经营质量管理制度 文件名称医疗器械质量查询和投诉的管理制度文件编号LDMD-ZD-019起草部门质量管理部起草时间审 核 人审核日期批 准 人批准日期版 本第1版执行日期医疗器械质量查询和投诉的管理制度一、目的：规范医疗器械产品质量查询和投诉管理，确保所经营医疗器械产品的质量和服务质量。二、范围：适用于本公司医疗器械产品质量的查询和投诉管理。三、职责：质管部、销售部对本制度的实施负责。四、内容：1.质管部为质量查询、投诉对外接收和答复的部门，若公司其他部门收到查询或投诉销售产品的质量及服务质量时，均应及时转交质管部。2.质管部应根据顾客投诉内容的性质、要求，及时调解处理

2、。 3.如顾客投诉事项涉及医疗器械产品和服务质量重大问题的，质管部对投诉内容涉及的部门进行调查、核实，相关部门应积极配合，提供相关质量记录。4.如顾客投诉内容涉及医疗器械产品内在质量问题的，质管部应视情况提请有关部门进行仲裁，以使顾客的投诉得到及时、妥善的处理。投诉处理后，应将有关资料整理归档。5.如发现顾客在宣传媒体上进行投诉，质管部应立即与有关媒体和投诉人联系，尽快了解问题，分清责任，协商处理。6.如在购进验收和在库医疗器械产品养护中发现质量问题，应及时通知质管部和购进部，尽快向供货方进行质量查询，及时处理并做好记录。7.在处理质量查询、投诉的过程中发现的质量问题，质管部要查明原因，分清责任，及时处理，并制定防止再发生的各项措施。五、相关记录 编 号 1 医疗器械质量投诉记录LDMD-FM-20医疗器械质量投诉记录LDMD-FM-20投诉者姓名性别年 龄工作单位或家庭住址联系电话投诉内容受理投诉人受理日期处 理情 况处理意见及措施：签名： 年 月 日质管部意见：负责人签字： 年 月 日主管领导：负责人签字： 年 月 日处 理结 果执行人： 年 月 日备 注第 - 2 - 页 共 2 页