xx高新区生物医药孵化器二期项目建议书(定稿).doc
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1、xx生物孵化器二期向建议书 目录xx生物孵化器二期项目建议书二七年十二月十二日III目 录第一章 总论1一、项目背景11.项目名称12.行业概况和项目情况简介13.项目主管部门2二、项目概况21.项目拟建地区、地点22.编制依据23.项目建设进度34.投资估算和资金筹措3三、结论和建议4第二章 项目背景和发展概况5一、项目提出的背景51.国家和行业发展规划52.项目发起人和发起缘由6二、项目发展概况71.一期项目情况及其成果72.项目地址8三、投资的必要性81.满足中小生物医药企业的需求,提高其竞争力82.树立xx生物自主创新孵化器品牌的需要,促进产业集群的成熟103.提高为本地企业进入国际市
2、场的能力,能吸引国际生物医药企业114.发展生物医药产业的重要载体,促进xx产业结构转型125.对xx市的经济、科学文化和社会发展产生积极影响136.优化和完善xx生物医药内部产业链结构,实践科学发展观的需要13第三章 需求分析与拟建规模15一、生物孵化器现状151.国内科技企业孵化器发展概况152.国内生物医药孵化器分布及运营状况调查153.替代项目调查16二、生物孵化器需求分析17三、生物孵化器二期拟建规模17四、生物孵化器项目发展预测19五、项目推广战略20第四章 建设条件与场址选择22一、现有场址资源22二、建设地区的选择221.自然条件222.社会经济条件22三、项目地址方案24第五
3、章 环境保护与劳动安全26一、建设地区的环境现状26二、项目主要污染源和污染物26三、环境影响分析271.建设期环境影响272.运行期环境影响28四、环境保护措施281.污染控制标准282.建设期环境保护措施293.运行期环境保护措施30五、环境影响评价30六、节能措施分析31七、节水措施31八、劳动保护与安全卫生32九、通风、空调(制冷)工程32十、安全设施33十一、消防设施33十二、防雷工程34第六章 组织机构和人力资源配置35一、组织机构设置35二、人力资源配置35第七章 项目实施进度安排37一、项目招标37二、建设实施进度计划37第八章 投资估算与资金筹措39一、投资估算391投资估算
4、范围、依据392估算方法393投资估算394总投资估算表40二、资金筹措42第九章 财务评价43第十章 结论与建议45一、生物孵化器二期项目的必要性45二、项目选址45三、建设规模及投资45四、项目存在问题及解决建议46五、对拟建方案的社会和经济效益的结论性意见46附图、附件48xx生物医药孵化器二期项目建议书 第一章 总论第一章 总 论一、项目背景1.项目名称xx生物孵化器二期2.行业概况和项目情况简介xx市发改局和科信局于2006年联合发布xx生物医药产业“十一五”发展规划(以下简称规划),重点发展生物医药产业,到2010年,xx市生物医药产业规模将达到年总产值7001000亿元。据悉,这
5、是xx市首次对生物医药产业发展进行规划。规划提出了“十一五”期间xx生物医药产业的发展目标,通过建立完整的生物医药产业公共技术支撑平台、产业化支撑平台、创业服务平台和政策环境平台,使xx成为国际知名、国内一流,产业化环境最好、国际化程度高、创新能力强、产业特色鲜明的生物医药产业集聚地。xx生物孵化器是市政府2002年决定由市财政投资建设的,是xx市政府为扶持生物医药创业型企业而设立的专业孵化器,是xx创新体系的组成部分,旨在为构筑和完善xx生物医药产业链提供支撑和配套,成为xx生物医药产业发展的项目源、成果源、人才源等创新源泉。生物孵化器建筑面积约2万平方米,目前入驻企业有47家,入驻率达到了
6、100%。生物孵化器是一个专业性很强的孵化器,专门为小型、初创型的生物工程、基因工程和医药及其相关产业的创业型企业“量身定做”,不仅具备办公、实验等各方面一流的环境,而且还针对生物医药企业的需要配备了专业设备、专业技术平台。生物孵化器是xx市政府培育生物医药初创型企业的专业化基地,是市政府大力扶持生物医药产业,优化高新技术产业结构,完善产业链的重要举措之一。生物孵化器提供两级孵化,一级孵化以科研开发和产品技术创新为主,二级孵化是将一级孵化的产品放大到中试水平,并完成产品的临床、产品申报及获取相关资格证书等工作。生物孵化器一期由二大部分组成,即办公楼和通用实验楼。(1) 办公楼设在1号楼,共三层
7、,建筑面积约3400平方米。(2) 通用实验室设在2号楼,共36层,建筑面积约16000平方米。专业设施:生物孵化器一期的设备和设施除配备有办公、科研、生产所需要的一般功能条件,如通风、空调、消防、给排水、双回路供电、变电站、通讯、信息、停车场外,还配备有生物工程所需的专业设备及设施,包括:空压站、纯水站、锅炉房、燃气、冷库、污水处理系统等,以上的设施各项功能经管道直接联到每个实验单元。此外,已建成1200平方米GMP中试实验基地及生物医药信息检索中心。现一期入驻已满,申请企业踊跃,入驻需求强烈。故需要建设生物孵化器二期。3.项目主管部门xx高新技术产业园区领导小组办公室(简称xx市高新办)二
8、、项目概况1.项目拟建地区、地点xx生物孵化器一期以东,长源新材料园以西,北环大道以南,万和医药园以北地块。2.编制依据(1)投资项目可行性研究指南(试用版);(2)建设项目经济评价方法与参数(第三版);(3)国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年);(4)国务院关于实施国家中长期科学和技术发展规划纲要(20062020年)的若干配套政策的通知(国发20066号);(5)科技企业孵化器(高新技术创业服务中心)认定和管理办法;(6)关于促进科技成果转化若干规定(国办发199929号);(7)国家高新技术产业开发区外高新技术企业认定条件和办法(国科发火字1996018号);(8)关
9、于对我国高新技术创业服务中心工作的原则意见(国科发火字1994304号);(9)国家高新技术创业服务中心认定暂行办法(国科发火字1996042号);(10)中国科技企业孵化器“十五”期间发展纲要(国科发火字2001237号);(11)xx市统计年鉴2006;(12)xx科技年鉴(2006年版);(13)xx国家生物医药产业基地总体发展规划;(14)xx生物医药产业“十一五”发展规划;(15)关于进一步提高科技企业孵化器运行质量的若干意见(国科发火字200396号)(16)xx生物孵化器提供并承诺其真实性的有关资料;(17)关于加快高新技术创业服务中心建设与发展的若干意见(国科发火字200015
10、7号);(18)中华人民共和国中小企业促进法,(中华人民共和国主席令 第69号);(19)关于完善区域创新体系推动高新技术产业持续快速发展的决定(20)xx市工程咨询有限公司有关本项目的调研资料。(21)xx市高新办与xx市工程咨询有限公司签订的工程咨询委托合同;3.项目建设进度xx生物孵化器二期项目建议包括项目前期准备和项目实施两个阶段,总工期为42个月。从2007年7月开始计算,至2010年12月底完成。4.投资估算和资金筹措生物孵化器二期工程项目总投资估算6183.72万元,其中建安工程费用5133.38万元、工程建设其他费用592.29万元、预备费458.05万元。单位造价4122.4
11、7元/平方米。本建设项目资金来源为市财政拨款。三、结论和建议本项目在原有一期项目的基础上进行的扩建增容项目,目的是解决现有孵化器场地供应紧张的局面。建设生物孵化器二期对xx生物医药产业的自主创新发展意义重大,建议加快项目的审批过程,协调各方关系,加快项目建设,并且可以将xx生物孵化器建设成为xx市高科技集群研发示范基地,为xx的生物医药产业的发展起到促发器的作用。49xx生物医药孵化器二期项目建议书 第二章 项目背景和发展概况第二章 项目背景和发展概况一、项目提出的背景1.国家和行业发展规划科技企业孵化器作为专门的科技产业服务机构,在将科技资源迅速、高效地转变为社会生产力,培育中小科技企业成功
12、创业和迅速成长,加速地区和国家产业结构调整,发展高新技术产业,改造传统产业,创造新的就业机会等方面已经显现出其独特的功能与潜力,正在成为各国政府推动经济持续发展,保持社会安定与进步的重要手段。企业孵化器在世界上出现五十多年来,总量已近3000家,主要集中在美、欧等发达国家和部分转型国家。科技企业孵化器为世界新技术革命的产生与发展,为新经济的出现与繁荣做出了历史性的重要贡献。科技企业孵化器的发展状况已经成为判断一个国家和地区产业发展活力和潜力的重要标志。 我国的科技企业孵化器自1987年创办以来,在党中央、国务院以及各级政府的关心与支持下,在火炬计划的引导下,实现了快速发展。在高新技术创业服务中
13、心的基础上,涌现了专业孵化器、大学科技园、留学人员创业园、软件创业园、国企创业孵化器、国际企业孵化器等多种类型,初步营造了科技创业环境,整合了科技产业化资源,融合了科教与经济发展体系,完善了社会主义市场经济发展体制。 孵化器的建设离不开政府的支持和指导,因而要建设一个专业性程度较高的生物医药孵化器,必须先对政府为孵化器及在孵企业制定的规定和提供的优惠政策有足够的了解。为推动我国科技企业孵化器事业持续健康发展,早在2001年科技部根据“十五”科技发展纲要和科技部产业化环境建设的要求,根据国民经济和社会发展第十个五年计划纲要的精神,印发中国科技企业孵化器“十五”期间发展纲要(简称纲要)。纲要从我国
14、科技企业孵化器的发展现状与趋势、发展指导思想与目标、主要任务与措施三个方面具体阐述了作为发展中小科技企业的孵化器的指导方针,进一步明确了对中小科技企业孵化器的支持和规范,对我国科技发展的方式具体的操作模式进行了大胆的探索。日前,科技部对前不久发布的科技企业孵化器(高新技术创业服务中心)认定和管理办法进行了公开解读,该办法是科技部根据国务院关于实施的若干配套政策的通知,在原有高新技术创业服务中心管理办法的基础上重新组织编制的。科技部方面明确了科技企业孵化器的概念,概括为以促进科技成果转化、培养高新技术企业和企业家为宗旨的科技创业服务机构。孵化器一般应具备四个基本特征:一是有孵化场地,二是有公共设
15、施,三是能提供孵化服务,四是面向特定的服务对象,即新创办的科技型中小企业。科技部认为,判断一个机构是否是孵化器,不看机构名称中是否有“孵化器”三个字,主要看它是否具备这几个特征。从世界生物医药产业发展趋势来看,生物医药产业作为朝阳产业,目前正处于生物医药技术大规模产业化的开始阶段,预计到2020年之后将进入快速发展期,并逐步成为世界经济的主导产业。市场规模迅速扩张近20年来,以基因工程、细胞工程、酶工程为代表的现代生物技术迅猛发展,人类基因组计划等重大技术相继取得突破,现代生物技术在医学治疗方面广泛应用,生物医药产业化进程明显加快。生物医药产业正快速由最具发展潜力的高技术产业向高技术支柱产业发
16、展。生物医药发展呈现市场集中、产品集中的显著趋势,发达国家占据主导地位。一是少数发达国家在全球生物医药市场中占有绝对比重,处于产业主导地位。二是大的跨国公司主导了世界专利药市场,跨国企业在全球医药市场中的地位日益攀升,所占比重不断增长。三是在产品市场领域,单品种销售的市场集中度也呈现不断增高趋势。为了加速我国生物医药产业的发展,支持中小科技企业的壮大,各地的孵化器开始蓬勃发展起来。2.项目发起人和发起缘由本项目是由xx市高新办负责发起,这是在原有一期项目的基础上进行的扩建增容项目。目前,生物孵化器已驻满。在孵化器的管理经营过程中,我们发现产业的聚集效应已初步展现。陆续有国内外创业企业被园内的创
17、业环境所吸引,联系接洽入驻事宜。现有孵化器一期已远不能满足实际需求,建立生物孵化器二期对xx生物医药产业的自主创新发展意义重大,势在必行。二、项目发展概况2004年10月,xx生物孵化器正式启动。生物孵化器的诞生得益于xx市委、市政府大力支持,依托xx生物孵化器较为完善专业设施及环境配套,通过整合三大资源、扶持三药企业、做好三个方面的结合,生物孵化器基本实现了对生物医药企业的孵化功能。1.一期项目情况及其成果孵化场所:生物孵化器由两大部分组成,即办公楼和通用实验楼。(1) 办公楼设在1号楼,共三层,建筑面积约3400平方米,层高分别为4.53.93.9米,设一台客梯。(2) 通用实验室设在2号
18、楼,共36层,建筑面积约16000平方米。层高5.1米。标准单元建筑面积分210、320、630平方米三种,客户可根据需要使用一个单元或将多个单元组合使用,2号楼设2台客梯、1台货梯。专业设施:生物孵化器的设备和设施除配备有办公、科研、生产所需要的一般功能条件,如通风、空调、消防、给排水、双回路供电、变电站、通讯、信息、停车场外,还配备有生物工程所需的专业设备及设施,包括:空压站、纯水站、锅炉房、燃气、冷库、污水处理系统等,以上的设施各项功能经管道直接联到每个实验单元。此外,已建成1200平方米GMP中试实验基地及生物医药信息检索中心。截止07年4月20日统计数字,入驻企业共有47家。在60个
19、产品中,获得新药申报的有32项(其中:获1类新药申报的产品有12个,获2类新药申报的产品有3个,获3类新药申报的产品有6个,获4类新药申报的产品有1个,获5类新药申报的产品有7个,获6类新药申报的产品有3个);获得食品保健申报的有1项;获得医疗器械申报的项目有9个;获得试剂盒申报的项目有5个。进入临床的产品有15项(其中:已进入1期临床的产品有3个,进入2期临床的产品有7个,完成2期临床的产品有1个,进入3期临床的产品有1个,同时进入2期、3期临床的产品有1个,进入临床实验的产品有1个,完成临床实验的产品有1个);获得新药证书的产品有8个;获得保健食品批准证书的产品有1个;获得医疗器械注册证书
20、的有8个;获得药品注册批件的有9个;获得生产许可证的产品有8个;获得临床研究批件的有11个;获得临床实验批件的有2个;已进入研发小试的产品有6个;进入工艺中试的产品有15;进入正式生产的产品有6个;已有销售的产品有18个。以申请专利119项,获得专利41项。生物孵化器已初步成为xx生物医药产业创新源泉。其中很多企业必将成为xx生物孵化产业的中流砥柱。2.项目地址二期项目选址初步定在xx内,具体位置为:生物孵化器一期以东,长源新材料园以西,北环大道以南,万和医药园以北地块。三、投资的必要性1.满足中小生物医药企业的需求,提高其竞争力xx生物孵化器一期工程已入驻企业47家,入驻率达100。企业在孵
21、化器内得到了从实验室场地设备,技术信息交流,融资,专利申请和转让等一系列的服务,使得高新区生物孵化器在业内产生了一定的品牌影响力,越来越多的企业开始关注起孵化器来。截至2007年6月,据初步统计,又有16家国内外企业和高新区孵化器进行了接洽,表达了入驻的意愿。但是,由于孵化器自身容纳能力的问题,对于这些企业的接收工作不得不在孵化器二期工程之后才能进行。由于存在大量的现实需求,同时预计随着高新区生物孵化器的不断发展,产业链的完善和集聚效应又会产生新一波的进驻浪潮,为了彻底的解决孵化器容纳能力的问题,二期工程是必须的、紧迫的。二期工程将新建占地面积约6953平方米,建筑面积15000平方米的6层高
22、大楼,主要包括实验室、办公用房、配套服务等各个单元。xx生物孵化器将围绕以下几个方面开展工作,大大提高企业孵化的成功率: (1) 积极培育企业自主创新能力,推进研发优势向产业优势的转化。重点支持具有自主知识产权的新药研制,引导建立产学研联盟,加大对创新药物的扶持,推进创新药物优先进入医疗保障体系中。孵化器一期项目培育自主创新主体,基本上每个现有入驻企业都有一个或以上的发明专利。(2) 推进实施国际化战略,促进xx生物医药产业融入国际产业创新链。重点鼓励企业开展产品的国际注册与营销工作,支持符合国际标准的GMP改造;抓住欧美发达国家生物医药研发外包转移的机遇,扶持推进医药研发外包等现代高技术服务
23、业的发展。(3) 引导生物产业各类资源集聚,发挥规模效应。实施了加快中小科技企业发展的政策,加速生物医药研发机构、企业、寻求全国高校资源向xx生物孵化器集聚。(4) 做好产业基地公共服务平台的规划和建设,提高产业发展的支撑能力。提供“一站式”办公和一条龙的企业相关咨询和业务办理,使得初创公司能在短期能就办理完所有相关手续,把企业资源和精力用在企业管理和产品研发上。(5) 强化组织保障,合力推进生物医药产业的发展。建立了生物孵化器管理机构,接受市政府的委托,负责协调政企之间的沟通并为孵化企业提供配套服务。(6) 营造政策环境方面,形成了生物医药产业为重点发展的支柱产业之一的方针政策,积极调用行政
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