PFNA操作手册资料.doc

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1、PFNA操作手册目录 总揽 特点和优势 AO原则 适应症操作步骤 术前计划 打开股骨髓腔 插入主针 近端锁定 远端锁定 置入尾帽 内植物取出 纠正PFNAII螺旋刀片打入深度 清洁产品信息 主钉 螺旋刀片 尾帽 交锁螺钉 器械 器械盒参考文献 髓内钉影像学检查警告手术操作必须在有经验医师的指导下进行，本操作手册仅供技术参考PFNAII亚洲型股骨近端抗旋髓内钉PFNAII亚洲型髓内钉迅速，可靠，创新完美匹配亚洲人群股骨解剖形态专属于亚洲人群解剖结构外侧面削平设计便于主钉插入外偏角5允许从大转子顶点置入最理想的应力分布 弹尖端和凹槽设计更便于插入PFNAII，避免远端局部应力集中 PFNAII远端

2、锁定选择（短钉） PFNAII远端锁定选择（长钉） 静态 静态（90) 动态 静态 动态PFNAII亚洲型螺旋刀片一个部件完成抗旋转及稳定支撑镇压松质骨打入PFNAII螺旋刀片同时压紧松质骨，主动提高松质骨密度及螺旋刀片固定稳定性，尤其适合于疏松骨质宽大的表面积提高PFNAII螺旋刀片在股骨头内的锚合力 打入PFNAII螺旋刀片前 打入PFNAII螺旋刀片后 升级创新的PFNAII螺旋刀片创新的器械设计自动完成PFNAII 螺旋刀片的稳固锁定创新的锁定机制迅速有效的打入 PFNAII螺旋刀解锁状态 PFNAII螺旋刀片 仅需从外侧小切口一步锁定PFNAII 螺旋刀片PFNAII螺旋刀锁定状态

3、AO 原则在1958年，AO阐明四大基本原则，现今已成为标准内固定指导原则，对于髓内钉技术的指导原则解释入下：解剖复位插入主钉前，通过手法或牵引床完成复位。导针标记髓内通道，确保空心髓内钉通过导针插入时的正确力线。通常应用影像增强器监视髓内钉插入过程。然后在近端及远端骨块上锁定髓内钉，维持复位状态。稳定固定髓内钉如同内夹板，控制但并不阻止骨折端微动。提供相对稳定并通过骨痂形成达到间接愈合。主钉有不同直径选择，达到最佳稳定性。保护血供髓腔未扩髓时，髓内钉对于骨内膜损伤最小，因此骨内膜和骨膜血供最大限度得到保护。髓腔扩髓会暂时破坏骨内膜血供，但是可以刺激血管再生最终达到骨折愈合。早期活动髓内钉结合

4、AO技术，通过微创及保护血供达到相对稳定固定。这样有利于创造一个更好的骨折愈合环境，加快患者一期功能康复。适应症适应症PFNAII长度170mm240mm转子间骨折经转子骨折高位转子下骨折禁忌症低位转子下骨折股骨干骨折单纯或合并股骨颈中端骨折适应症PFNAII长型长度260mm420mm低位和延伸的转子下骨折同侧转子部骨折多处骨折（股骨近端区域）病理性骨折禁忌症单纯股骨干骨折单纯或合并股骨颈中端骨折术前计划应用PFNAII术前计划模板预估颈干角，主钉直径和长度。注意：当选择主钉直径时，考虑髓腔直径，骨折断端，骨骼解剖形态及术后康复。打开股骨髓腔1患者体位患者仰卧于牵引床或透光手术床上。尽可能外

5、展键肢并固定于支架上，为了确保术中自由透视，必须术前测试。为了不阻挡髓腔开道，上身向健侧外展1015（或者内收患肢1015）。2复位骨块影像增强器下进行闭合复位。若效果不佳才选择切开复位。注意：准确解剖复位及将患者安全固定在手术台上能使复位操作简便且效果理想。打开股骨髓腔3确定主钉长度和直径器械309.602 PFNA透光尺骨块复位后必须确定所需主钉直径C臂机置于股骨近端正位片。使用长夹钳将尺平行置于股骨外侧。调整直尺近端至主钉进钉点处，并作皮肤标记。C臂机移向远端并正位片透视，检查从近至远的骨折复位情况。从透光尺上直接读出主钉长度。对于长形主钉，远端应位于干骺部近端或预期位置。重点：骨折治疗

6、推荐使用尽可能长的主钉，并重视患者解剖结构以及是否曾做过内固定。标准PFNAII（长240mm）对于小体型人群可能过长。若骨折线延伸至小转子下方，通常使用长形主钉。备选方法铺巾前确定健肢长度，或比较两根相同长度Synream导针2.5（352.032），或使用测深器（351.717和351.719）结合Synream导针2.5、长950mm（352.032）。将标尺上的方框置于峡部。如果骨皮质仍在方框的两边，则可选用相对应直径。注意透光尺仅预估髓腔直径，因为股骨每段直径各部同。应用扩髓技术时，扩髓头直径必须大于主钉直径0.51.5mm选择直径尽可能大的主钉匹配髓腔（9mm主钉应用小于11mm髓

7、腔直径）4入路触及大转子大转子顶端以上做一个5cm切口。平行切开筋膜，钝性按肌纤维方向分离臂中肌。5确定进钉点正位片上，PFNAII进钉点位于大转子顶点或顶点稍偏外侧，对应髓腔长轴外偏5，由于PFNAII外偏角是5。侧位片上，进钉点位于髓腔长轴上。打开股骨髓腔6插入导针器械356.830 导针3.2mm，用于PFNA螺旋刀片393.100 通用T形手柄03.023.002 保护套筒20.0/17.0，用于PFNAII03.023.006 钻头导向套筒，用于PFNAII组装导针于通用T形手柄上PFNAII20.0/17.0保护套筒和17.0/3.2mm钻头导向套筒置于进钉点处并置入导针。取出T形

8、手柄和钻头导向套筒。调整导针位置时，无需取出第一枚导针，直接于多孔钻头导向套筒内置入第二枚导针。注意：正确的进钉点及角度，对于手术效果非常关键。为了更好确定导针位置，可以在腹侧放置一个导针并通过C臂机确认。7弹性钻头打开股骨髓腔器械03.023.010 钻头16.5mm，空心、可弯曲，用于PFNAII03.023.002 保护套筒20.0/17.0，用于PFNAII弹性空心钻头16.5mm通过3.2mm导针及保护套筒20.0/17.0，应用动力工具打开近端髓腔。钻头干部有限深标记。取出钻头，保护套筒和导针。注意：动力工具高速或手动小心打开股骨髓腔。为了防止骨块移位，不可侧方摆动或过度暴力。8可

9、选：扩髓器械189.060/175.500 Synream扩髓系统351.782 扩髓导针夹持钳如果需要，可通过扩髓至期望髓腔直径影像增强器下检查骨折复位情况。插入扩髓导针Synream扩髓导针插入髓腔至期望深度。导针尖端位置必须正确，由于它将决定长形PFNAII远端位置。扩髓使用8.5mm直径扩髓头，扩髓直径大于主钉直径0.51.5mm。0.5mm逐渐扩髓，推进力稳定适中，不可过度暴力。重复回抽扩髓头清洁碎片。扩髓时夹持钳把持住扩髓导针，防止旋转。插入主钉1组装PFNAII器械器械357.020 PFNA插入手柄357.029 连接螺钉，空心，用于PFNA03.023.011 改锥，球形头，

10、六角形，10.0亦用于PFNAII连接螺钉，插入手柄与PFNAII通过六角球形头10mm改锥连接。重点：确保连接螺钉紧密咬合PFNAII和插入手柄，避免PFNAII螺旋刀片打入时偏离方向。此时无需安装瞄准器。可选器械器械357.028 PFNA连接器，搭配357.020399.420 锤子500g321.160 联合扳手357.071 滑锤杆，连接357.026357.026 开槽锤400g，可组装连接器装于插入手柄卡槽内，用联合扳手锁紧连接器。轻轻敲击插入主钉。取下连接器。另一方法将滑锤杆与连接器相连，应用滑锤技术。最后取下滑锤杆和连接器近端锁定1组装瞄准臂根据对应长度和颈干角的PFNAII

11、，选择正确的瞄准臂并固定于插入手柄上。2插入导针器械356.830 导针3.2mm，用于PFNA螺旋刀片将安装完成的PFNAII螺旋刀片套筒插入瞄准臂至皮肤。套管针尖端处钝性分离切口。组合套筒通过软组织到达外侧皮质，直到和瞄准臂锁定。重点：确保组合套筒锁定于瞄准臂上。否则无法确保PFNAII螺旋刀片的正确置入。将预安装的套筒插至外侧皮质。可以通过顺时针旋转支持螺母将保护套筒推至外侧皮质。也可以通过左右转动内置的金色11.0/3.2mm钻头套筒帮助保护套筒的插入。重点：在插入PFNA螺旋刀片前预安装的套筒必须和骨面接触。不要过度旋紧支持螺母，否则导致插入 手柄及预安装的套筒精确度下降。近端锁定移

12、除套管针。经金色11.0/3.2mm钻头套筒插入新的3.2mm导针。C臂机下正侧位检查及方向。正位上导针的位置应该在股骨颈的下半部分。将导针尽量插入股骨头但离关节面至少5mm。注意：若导针偏向后下方位置亦可接受，由于该区域骨质较好，同时螺旋刀片相比单枚髋螺钉具有更强的抗扭转力。侧位上导针应该在股骨颈正中。重点：如果PFNAII或导针需要重新放置，可以先移除导针，按下紧固装置上的按钮将预安装的套筒移除。PFNAII主钉只能旋转，更深插入或者稍回抽。再次插入预装的套筒并且顺时针旋转支持螺母，使其接触到股骨，再次插入导针。3测量PFNAII螺旋刀片器械356.829 直接测深器，用于导针3.2mm测

13、量前应正侧位确定导针的位置。3.2mm导针测深器沿导针尾部推至保护套筒处，读出所需螺旋刀片长度。测量装置显示导针在骨内的实际长度。4打开外侧皮质，用于插入PFNAII螺旋刀片器械356.822 钻头11.0mm,用于PFNA螺旋刀片沿3.2mm导针（356.830）推动11.0mm空心钻头（356.822），钻至限深处，打开外侧皮质。重点：如果导针插入时有轻度弯曲，则可前后推动空心钻头，方便插入。然而如果导针弯曲幅度较大，则需要重新插入或换一根新的导针（见步骤3），否则钻头会进入关节腔。5钻孔，用于PFNAII螺旋刀片器械356.821 钻孔器11.0mm，用于PFNA螺刀片357.046 定

14、位套筒，用于357.045重点：钻孔器仅用于骨质良好情况在11.0mm空心扩髓器上将定位套筒固定于测量出的长度标记上。定位套筒朝向钻头尖端那一面所显示的即为所选长度。影像增强器监视下沿3.2mm导针推动钻孔器直至限深处。固定环能防止钻的过深。注意：仅在打开外侧皮质后使用钻孔器。如果导针插入时有轻度弯曲，则可前后推动空心钻头，方便插入。然而如果导针弯曲幅度较大，则需要重新插入或换一根新的导针（见步骤3），否则钻头会进入关节腔。6安装PFNAII螺旋刀片及打入器器械356.823 PFNA螺旋刀片打入器PFNAII螺旋刀片是锁定状态下包装的。连接PFNAII螺旋刀片和打入器：逆时针轻轻旋转（按照标

15、记方向）将打入器插入PFNAII螺旋刀片尾端，解锁螺旋刀片但不可过紧。重点：PFNAII螺旋刀片连接打入器后，螺旋刀片尖端必须可自由旋转。这个检查对于PFNAII螺旋刀片打入至关重要。否则取下并报废该螺旋刀片。不可过度旋紧打入器和PFNAII螺旋刀片。7打入PFNAII螺旋刀片器械399.420 锤子500g沿3.2mm导针将螺旋刀片及打入器一起经保护套筒插入。按动保护套筒上的按钮。由于PFNAII螺旋刀片的特殊设计只能由特定方向通过保护套筒（见保护套筒上的标记）。握住打入器的金色把手，沿导针尽可能深的将螺旋刀片打入股骨头透视下监视PFNAII螺旋刀片的打入用锤子轻轻敲击打入器底部直至限深处接

16、触到保护套筒。重点：将螺旋刀片打入至限深处很重要，因此打入器必须接触保护套筒，打入PFNAII螺旋刀片时不应过度暴力。8锁定PFNAII螺旋刀片顺时针旋转打入器（按标记方向）并旋转螺旋刀片。不可过度旋紧。PFNAII螺旋刀片现已锁紧。术中检查PFNAII螺旋刀片是否锁紧。间隙闭合标志着PFNAII螺旋刀片已锁紧。重点：PFNAII螺旋刀片滑动作用是至关重要的。如果PFNAII螺旋刀片未锁紧，必须取出并替换成新的PFNAII螺旋刀片（见内植物取出，步骤1） PFNAII螺旋刀片处于解锁状态 PFNAII螺旋刀片处于锁紧状态 按下保护套筒的按钮移出打入器。取下并报废导针。按下瞄准臂的按钮松解并取出

17、保护套筒和支持螺母。远端锁定1选择远端锁定瞄准臂 PFNAIIPFNAII短型远端锁定可通过瞄准臂定位，见步骤2-3。根据下方表格选择合适瞄准臂 静态 静态（90） 动态PFNAII长型远端锁定需徒手操作，见步骤4 PFNAII长型 静态 动态主钉长度 锁定 瞄准臂 240mm 静态 356.811 瞄准臂130，用于PFNA螺旋刀片240mm 静态（90） 03.023.005 瞄准臂，用于静态锁定90，用于PFNAII标准型240mm 动态 356.824 PFNA瞄准臂，用于动态锁定170mm和200mm 静态 356.814 瞄准臂，用于PFNA螺旋刀片130，用于小型和超小型PFNA

18、170mm和200mm 静态（90） 03.023.004 瞄准臂，用于静态锁定90，用于PFNAII小型和超小型170mm和200mm 动态 03.010.125 PFNA瞄准臂，用于动态锁定，用于PFNA小型和超小型远端锁定2a选择A：PFNAII短型远端静态锁定器械356.831 保护套筒11.0/8.0，绿色356.828 钻头导向套筒8.0/4.0，绿色356.833 套管针4.0mm，绿色356.834 钻头4.0mm，用于PFNA使用六角扳手或球形头改锥确认连接螺钉牢固铆合插入手柄和PFNAII主钉。使用4.0mm钻头钻穿两层皮质。钻头尖端应突出2-4mm。钻透双侧皮质后，确定钻

19、头位置。确认钻头导向套筒紧贴近侧皮质并读出钻头导向套筒尾部钻头上刻度所示长度。该测深对应交锁螺钉或锁定螺钉长度。取出钻头和钻头导向套筒。重点：始终确保术中进行远端锁定前没有出现皮质分离。皮质分离将导致延迟愈合。始终需确保PFNAII、插入手柄及瞄准臂三者连接牢靠，否则远端交锁钉钻孔时会损坏PFNAII。 可选器械器械356.835 交锁钉测深器钻透双侧皮质后，取出钻头和钻头导向套筒。测深器通过保护套筒及双侧皮质，回拉钩子直至钩住对侧皮质。测深并在此测量长度上再加2-4mm，保证交锁螺钉或锁定螺钉牢固把持对侧皮质。2b选择B：PFNAII短型静态远端锁定（90）器械 03.023.004 瞄准臂

20、，用于静态锁定90，或 用于PFNAII小型和超小型03.023.005 瞄准臂，用于静态锁定90， 用于PFNAII标准型 取下PFNAII螺旋刀片瞄准器。根据PFNAII长度组装合适的静态90瞄准臂并牢固固定于插入手柄上。按照步骤2a完成远端锁定。2c选择C：PFNAII短型动态远端锁定器械356.824 PFNA瞄准臂，用于动态锁定或 （用于PFNAII标准型）03.010.125 PFNA瞄准臂，用于动态锁定 （用于PFNAII超小型和小型）取下PFNAII螺旋刀片瞄准器。根据PFNAII长度组装合适的动态瞄准臂并牢固固定于插入手柄上。按照步骤2a完成远端锁定。3 置入交锁螺钉器械31

21、4.260 改锥，六角形，大号，3.5mm， 开槽，长300mm使用六角形改锥通过保护套筒拧入一枚交锁螺钉，直至交锁螺钉头部接触近侧皮质。交锁螺钉尖端不应突出远端皮质超过1-2mm。取出改锥和保护套筒。4PFNAII长型远端锁定主钉交锁前，检查复位情况，纠正骨块间对位 对线及肢体长度。C臂机对位至主钉远端孔处，直至屏幕中央看 到一个完整的圆孔。5确认切口位置在孔的中心位上方放置一把手上刀，标记切口 位置并做切口6钻孔器械511.417 钻头4.0mm，中央尖端，长148/122mm，3面带槽，连接透光钻接头使用透光钻接头（511.300），透视下置入钻头倾斜动力工具直至钻头尖端完全填补圆形锁定

22、孔。 维持住钻头位置并钻透双侧皮质直至尖端过内侧 骨皮质。提示：为了更好的控制钻头方向，钻透近侧皮质后不要使用电钻钻孔。手动将钻头通过主钉，然后再钻透对侧皮质。7测深（请参照步骤2）置入尾帽1取出器械器械03.023.011 改锥，六角球形头10.0mm移除瞄准臂。使用六角球形头改锥旋松连接螺钉后，取出连接螺钉和插入手柄。2置入尾帽器械356.717 导针2.8mm,长460mm，带钩314.050 改锥，六角，空心，用于6.5 和7.3mm空心螺钉如果主钉尾端已经位于大转子顶部则可选择0mm延长尾帽。5-10mm延长尾帽可加长主钉尾帽。通过所选尾帽插入带钩导针。空心改锥通过导针直至尾帽。一旦

23、与改锥建立连接，尾帽将不会掉落。在主钉近端拧入尾帽并牢固锁紧。取出改锥和导针。内植物取出1取出PFNAII螺旋刀片器械356.830 导针3.2mm，用于PFNA螺旋刀片356.825 取出器，用于PFNA螺旋刀片357.026 滑槽锤400g，可组装356.832 PFNA螺旋刀片钥匙严格按照以下步骤取出内植物。在原手术切口上做切口，触及或在C臂机下确定PFNAII螺旋刀片位置。插入3.2mm导针通过PFNAII螺旋刀片。沿导针插入取出器并逆时针轻柔旋转并与PFNAII螺旋刀片相互连接（注意取出器上标记方向）使用滑锤轻敲并取出PFNAII螺旋刀片。如果需要，使用PFNA螺旋刀片钥匙将螺旋刀片

24、从取出器上卸下。2取出尾帽器械356.717 导针2.8mm,长460mm,带钩314.050 改锥，六角，空心，用于6.5 和7.3mm空心螺钉插入带钩导针通过尾帽。空心改锥通过导针直至尾帽。取出尾帽。3取出交锁螺钉和主钉器械357.071 滑锤杆，用于357.026314.260 改锥，六角，大号，3.5mm, 带槽，长300mm314.280 抓持套筒，大号，用于314.190, 314.240,314.260,314.270和314.750357.026 滑槽锤400g,可组装取出交锁螺钉前，旋紧滑锤杆与PFNAII主钉。使用六角改锥取出交锁螺钉。组装大号抓持套筒于六角改锥上，这样便于

25、交锁螺钉的取出。滑锤轻柔回敲取出主钉。纠正PFNAII螺旋刀片打入深度纠正PFNAII螺旋刀片打入深度器械356.825 取出器，用于PFNA螺旋刀片357.026 滑槽锤400g，可组装取下打入器、组合套筒及瞄准臂。轻柔地逆时针旋转取出器（按照标记方向）将其通过导针安装在PFNAII螺旋刀片上。用滑槽锤轻轻敲击已处于解锁状态的PFNAII 螺旋刀片，推进至所需深度。顺时针旋转取出器 将再次锁定PFNAII螺旋刀片。术中检查PFNAII螺旋刀片锁定状态。间隙完全 闭合标志着PFNAII螺旋刀片已锁紧。清洁 术中及术后清洁器械357.009 清洁棒2.8mm，长450mm，用于空心器械319.2

26、40 清洁刷2.9mm，用于空心器械使用2.8mm清洁棒或长型2.8mm清洁棒（长450mm）术中清洗空心器械。术后使用2.8mm清洁棒及2.9mm清洁刷清洗空心器械。内植物PFNAII主钉材质：Ti6AI7Nb（TAN）颜色： 直径：9-12mm（短钉，1mm间隔） 9-10mm（长钉） 所有主钉近端直径16.5mm，外侧面削平设计短钉长钉：170mm超小型 200mm小型 240mm 左右侧通用长钉长度：260mm340mm（主钉9） 260mm420mm（主钉10） （分左/右侧，20mm间隔）颈干角：125和130中空：空心主钉PFNAII超小型全 长170mm近端直径16.5mm 颈

27、干角 产品编号 远端直径（mm） 颈干角 产品编号 远端直径（mm）125 9 130 9125 10 130 10125 11 130 11125 12 130 12全 长200mm近端直径16.5mmPFNAII小 型颈干角 产品编号 远端直径（mm） 颈干角 产品编号 远端直径（mm）125 9 130 9125 10 130 10125 11 130 11125 12 130 12全 长240mm近端直径16.5mmPFNAII标准型颈干角 产品编号 远端直径（mm） 颈干角 产品编号 远端直径（mm）125 9 130 9125 10 130 10125 11 130 11125 1

28、2 130 12PFNAII长 型全 长260-420mm近端直径16.5mm直径（mm） 颈干角 左/右 长度260mm 280mm 300mm 320mm 340mm 380mm 420mm 9 125 左 9 130 左 9 125 右 9 130 右 10 125 左 10 130 左 10 125 右 10 130 右内植物 PFNAII螺旋刀片螺旋刀片：Ti6AI7Nb（TAN）颜色：长度：75-120mm（5mm 间隔）中空：空心设计长度 mm7580859095100105110115120PFNAII尾帽保护主钉近端内侧螺纹，阻止软组织长入材质：Ti6AI7Nb（TAN）颜色：长度：0mm与主钉近端齐平 5、10和15延长主钉插入过深时 延长主钉高度 中空：空心设计设计：六角形凹槽4.0mm/11mm 延长mm 0 51015交锁螺钉4.9mm，自攻材质：Ti6AI7Nb（TAN）钻头：4.2mm颜色：长度：26-76mm（2mm间隔） 80-100mm(5mm间隔）设计：六角形凹槽3.5mm长度 mm 4.9mm 26 28 30 32 34 36 38 40 42 44 46 48 50 52 54 56 58 60 64 68 72 76 80 85 90 95 100