[医药卫生]脉动高压真空灭菌锅说明书.doc

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1、一、简 介XG1.D/XG1.G型脉动真空灭菌器是我公司根据国家对灭菌设备的最新要求开发生产的高档灭菌设备系列之一，是完全符合GMP规范要求的高档次消毒灭菌装置，也是医院、制药、生物工程、医用材料等行业理想的更新换代产品。该系列灭菌器可广泛应用于生物工程、医疗卫生、实验动物、制药行业等领域对灭菌要求极高的生物制品、器皿、无菌衣、医疗器械、医用敷料等物品的灭菌处理。本灭菌器仅适用于耐高温、高湿的医用器械和物品的灭菌，不能用于凡士林等油类和粉剂的灭菌! 严禁用本设备对用玻璃瓶或玻璃器皿封装密闭的液体进行灭菌处理，因为操作或者温度、压力的变化可能发生液瓶爆裂，以致发生人身及设备的危害。l 密封门采用

2、了电动升降和压缩气密封技术，在实现可靠密封的同时，大大减轻了操作者开关门的劳动强度，使该灭菌器的自动化程度达到新的水准。l 上位机采用了新型HMI控制方式触摸屏作为人机控制界面，可动态显示工作流程及工作过程中的时间、温度、压力等参数，使得操作更加直观、方便，用户还可根据需要进行特殊组态和方便地进行手动操作。l 下位机采用了现代新型控制装置可编程序控制器(简称PC机)进行程序控制, 具有功能强,可靠性高,使用灵活等特点。l 采用机械强制脉动真空的空气排除方式, 经多次抽真空多次注入蒸汽，彻底消除灭菌室内的冷点，使空气排除量达到99 % 以上, 完全排除温度“死角”和“小装量效应”，保证了可靠的灭

3、菌效果。l 该灭菌器有单扉和双扉（即单门和双门）之分，双扉灭菌器可实施有菌区与无菌区的有效隔离，满足国家药品生产管理GMP规范要求。l 主要控制件及阀件全部选用进口优质件配套，大大提高了该类设备的稳定性和可靠性。 灭菌设备的正确安装对其性能的正常发挥将起重要作用，切不可忽视。二、技术参数1. 额定工作压力：0.21MPa； 额定工作温度：134；2. 脉动次数设定范围：099次；3. 灭菌时间设定范围：09999秒（2小时46分钟39秒）；4. 干燥时间设定范围：09999秒（2小时46分钟39秒）；5. 安全阀设置：0.23MPa 开启，0.21MPa关闭；6. 脉动幅值设置：正值0.065

4、MPa0.09MPa，负值-0.065MPa-0.08MPa；7. 压力控制器设置：上切换值0.23MPa，下切换值0.21MPa；（用于夹套压力控制）8. 水源：压力0.150.3MPa的软化水；压缩空气：0.5MPa0.7MPa除油、滤水、滤尘洁净的仪表气；其它技术数据请参考附表一和附表二。 该系列机动门脉动真空灭菌器共包括A、B、C三类系列物品放置方式，请见附图一。注：带号参数为双路进蒸汽配置。三、安装与调试 灭菌设备的正确安装对其性能的正常发挥将起重要作用，切不可忽视。A. 设备卸车设备运抵客户处，在吊运过程中应注意的事项如下：l 不要站在吊装设备的下方。l 应保持吊装设备周围有足够的

5、安全距离。l 应使用合格的吊装设备。l 调整吊装器具，找出重心，以使设备水平吊装。l 吊装时，应注意保护外包装板。B. 拆箱与检查l 设备拆箱后，应仔细检查设备各部件是否完好，有无损坏或丢失，如有则需做好记录，及时跟我公司取得联系。l 仔细检查连接或固定件在长途运输过程中是否有松动，有则紧固之。如需要，应先将M24调整螺栓固定于柜架底板上。l 请参照附表三清查、记录设备随机携带的附件。C. 设备安装在设备安装前，如需要可向我公司提供所购买的设备型号，以便索要安装图。安装过程中，应在专业人员指导下、由专业施工人员负责。错误的安装将危害人的生命及财产安全，并使生产厂家对设备性能的保证无效。1) 安

6、装前的准备及要求l 占地面积：综合考虑设备的操作和维修,房间高度至少为2.9m,灭菌器左右两侧与墙壁的距离应不小于0.5m。当安装单扉灭菌器时，后端与墙壁之间的距离应不小于0.5m。灭菌器前后方操作面与对面墙壁或夹板的距离至少应留有设备总长度的1.5倍，以便搬运车能够自由转弯、推拉方便，对于A系列灭菌设备则要求预留1m以上的空间，以方便开关门及消毒物品的装卸。l 地基：如在地面上或地坑中安装，表面应坚实、平整。如在二楼以上安装，用户应根据具体情况考虑是否需要对地板进行加固。l 通风及散热：为了更好地保证设备正常运行以及舒适的工作环境，建议在设备就位后对其进行隔断，以减少噪音和热量对工作环境的影

7、响，并在工作室内和设备上方安装一套合适的通风系统，以控制灭菌器周围的环境温度和湿度。l 排水：应选择比灭菌器配置的排水管口尺寸大的排水管，将排水管单独引到地沟内排出室外，尽量不要与室内排水管路相通，否则设备在工作过程中排除的部分汽体将会影响到其它房间。有多个排水口的，应分别引出。如有条件，应根据安装图在相应位置设置至少宽200mm，深200mm的地沟排出室外。排水系统尽量不要与其它管道共用。 排水管路应由高往低安装，避免过多拐角，保持排水通畅，否则将有可能引起湿包。l 蒸汽源： 应向灭菌器提供干燥的饱和蒸汽！灭菌器以一定压力的蒸汽作为灭菌介质，因此蒸汽的质量、压力决定了灭菌效果的好坏。应将蒸汽

8、输送过程中所携带的固体颗粒、冷凝水去掉，并保证0.300.50MPa的汽源压力。压力过低则不能保证灭菌程序的顺利进行；压力过高则极易成为过热蒸汽，影响灭菌的效果。如果汽源压力过高（0.5MPa），应在输送管路中增加减压阀，并保证汽源压力波动不超过10%。工业蒸汽源管路为1寸内螺纹连接（XG1.DWS-0.24B、XG1.DWX-0.36B为3/4寸）。如灭菌设备离锅炉较远，则应加大输汽管的直径，减少管阻。如几台灭菌器同时用一条汽源管路，则更应考虑其管径之大小。当双路进蒸汽时，纯蒸汽管路为1寸接头连接。为了确保设备正常运行，蒸汽输送管道应采取保温措施，为适时观察蒸汽供应情况，应在进夹层或内室汽源

9、管道上安装汽源阀门和一块01MPa量程的压力表，便于观察和控制。并参照附图二1安装能有效将蒸汽中所夹带的水分分离的汽水分离装置。水源：进水管为3/4寸内螺纹管（XG1.DWS-0.24B、XG1.DWX-0.36B为1/2寸）。若水源压力低于0.1MPa，则不能启动设备运行真空程序。为及时方便观察水源的压力，应参照附图二2在进灭菌器的水管道中接一块00.6MPa量程的压力表和阀门，以便对进水进行观察及控制。 尽量不要使用过硬的水，否则将影响泵和冷凝器的工作性能。l 压缩气源：压缩气接管为8（或6）软管。压缩空气应该由主管路引至灭菌器附近并安装一个截止阀，一个减压阀、一个压力表和一个8（或6）插

10、入式直通终端快换管接头。如无压缩气源，可选购36升/分的有油或无油压缩机供单台设备配套使用（气源压力:4-6Kg） 低中档空气压缩机在工作中将产生一定的噪音，尽量将其安装于室外或单独房间内。l 电源：电源应为三相五线制（三相火线，一根零线，一根地线），设备本身带有两根电源线，一根为电机的动力电源线，另一根为控制电源线。具体参数请参考附表二。 要求在灭菌器右边或右后方墙上安装电源开关盒，开关盒内必须安装一个三相闸刀开关（或断路器）和一个单相闸刀开关（或断路器），见附图二。 为了确保人身、设备的安全，必须敷设一根地线，控制电缆中一根标有接地号“地”的必须与地线可靠连接。 所设管路和线路应横平竖直并

11、有效固定。注意事项：l 避免安装在重粉尘、油雾含导电粒子、腐蚀性气体、可燃性气体环境下。l 避免安装在易被电击或振动的场合。l 避免安装在高温高湿度或易被雨淋湿的场所。l 避免安装在强磁场的环境中。2) 设备就位l 将设备移至选定地点。在移动过程中，应注意不要将各装饰罩损坏或划伤。如遇特殊情况，应做好记录和标记后，将管路及外罩拆掉，设备就位后，按原样恢复。l 取出包装袋，拿出随机文件，并妥善保存。l 应注意在搬运过程中不要划伤原有地面。3) 调整水平l A系列设备可直接放在水平地面上。l B、C系列设备就位后，用设备底脚上的调整螺栓将支架抬起，使四轮悬空，在灭菌室导轨上安放水平仪，调整上述螺栓

12、，使灭菌器左、右和前、后两个方向水平。然后调整搬运车脚轮上的四个螺栓，使车轨高度与灭菌器内导轨的高度一致，并把固定螺母锁紧（前边的两个定向轮方向应于搬运车导轨的方向一致）。将消毒车从搬运车上推入或推出灭菌室，应保证消毒车进出方便、搬运车推拉灵活。4) 水、电、汽连接根据设备的具体安装位置以及安装要求，把水、电、汽和压缩气同灭菌器互相对应进行连接。在管道接头处应使用密封填充料以防泄漏，不得有水源等可凝结的液体在电器箱上方滴漏。 电源地线必须可靠接地！D. 设备调试机动门脉动真空灭菌器出厂时已经按照相关标准预先设置了部分程序。在调试过程中，用户可以根据使用要求修改程序参数。具体参数设置请阅读第五章

13、使用与操作。l 调试前，应先检查电器部分接线、插座等是否脱落、松动，有则紧固之；进水、排水、进蒸汽和压缩空气连接是否正确，否则应调整并紧固之。l 打开进水阀，进蒸汽阀和空气压缩机。观察各压力指示是否符合使用要求，如符合要求可按以下步骤进行调试。1)真空泵旋转方向打开电源开关，使触摸屏进入手动操作状态，按压F6、B 按钮，然后触摸“手/自“转换开关，将其切换至“手动”控制状态，此时真空泵启动。观察真空泵电机风扇旋转方向是否与泵体上所标注的箭头方向一致，否则应将三相负荷开关上任意两根负载线换接即可。注意：进行此项操作时，如有两人互相配合，将减少真空泵得反转时间。2）检查各阀件是否动作l 气动阀在手

14、动操作状态，逐个打开各个气动阀，观看各气动阀的红色显示头是否伸出。l 电磁阀在手动操作状态，打开各个电磁阀，用铁制螺丝刀轻轻靠近电磁阀的顶部，应感觉到有较强磁吸引力。如有则说明该阀得电开启。3）空载试验l 在程序运行前，应先按照第五章使用与操作中的说明，进行保压测试。如测试不合格，则说明与内室相通的管路存在泄漏。此时要仔细检查，消除泄漏点，重新测试，直至测试合格，否则将影响设备的灭菌效果。l 参数设置：首先应调节夹层调压阀，使夹层压力达到并保持在0.21 MPa左右，然后参照第五章使用与操作中介绍对设备的基础参数和各程序的工作参数进行预置。l 参数设置后，可进行织物、器械、液体、B-D实验程序

15、的正常运行，具体程序过程请阅读第五章使用与操作。在程序运行过程中，应注意观察管道及密封门的密封性，发现管道泄漏之处应及时处理。4）负载试验 以上程序均是在空载下进行，空载试验完毕合格后应进行负载实验。在负载试验中，器械和织物等非液体类灭菌物品的装载量应不超过内室容积的80，而且应当按要求摆放在消毒车的搁栅上，各敷料包和器械包应保持10mm的间隙。负载试验必须对包裹内部中心点的灭菌效果进行检测。按照第九章介绍对灭菌器进行BD试验程序、化学检测、生物监测，观察检测结果是否符合要求。 允许该灭菌器在调试时根据实际情况修改程序参数。四、结构特征与工作原理本设备由主体、密封门、消毒车、搬运车、管路系统和

16、控制系统等部分组成。见附图三总装图。 该设备工作于高温状态，注意烫伤A. 主体l 主体采用双面焊接夹层加强结构，这样既保证了设备具有足够高的承压能力，又能保证内室保持有一定的温度，以减少内部在灭菌过程中冷凝水的凝结。l 内室采用防腐蚀性能优良的不锈钢板经专用焊机自动焊接而成，表面经机械抛光和电化学抛光处理（2.0以下）,光亮滑洁、抗腐蚀、经久耐用。l 外壳采用6mm厚Q235-B钢板，利用严格的技术和检测工艺与内壳经加强筋焊接为一体， 是一种结构新颖、承受压力高的压力容器。l 该主体在外壳表面采用优质保温材料，外加钢板进行保温，不仅美观耐用，而且可以使设备的热辐射降低到最低限度，有效保护了工作

17、环境。B. 密封门 脉动真空灭菌器的密封门主要由门板、齿条、加强槽钢、铰链板组件、门罩、门把手、升降系统及控制元件等部分组成。1） 开门方向：l 操作端称为前门，非操作端称为后门（只针对双扉灭菌器）。常规配置为前门向右开，后门向左开。不要将手及其它物品放于密封门门罩的上端! 2） 门罩的拆卸：l 在门把手的里面有两个六角头螺栓，用扳手将螺栓拧下，然后将门罩下方（落地式在两侧）的螺钉卸掉，此时用手抓住门罩的两侧，往外微掰后向上提起，此时门罩即可取下。l 2.0m3以上灭菌器门罩分为上中下三片。上下两片的固定螺钉在门罩的侧面；中间一片正面有一门把手，两侧有四个固定螺钉。3） 升降机构：门的开与关是

18、由门内的变速电机，通过链条带动螺杆旋转来实现门的上下移动，并由两个行程开关来确定开关门的正确位置。4） 开门与关门：l 开门：当按动开门按钮时，真空泵将工作10秒左右，以有利于密封圈收回到密封槽内，然后密封门在电机的带动下徐徐升起50mm到开门位置，门内下部行程开关动作，电机停止转动，这时就可以将门向外拉开。只有内室压力等于大气压力时门才会打开！l 关门：需要关闭密封门时，应首先将门推至与前封板靠近的位置，这时在前封板处有一个或两个定位销将门限制在一定位置，同时在门的左下方有一行程开关动作，向控制系统发送门到位信号。然后按动关门按钮，真空泵将开始工作，使密封圈保持在收回状态，同时密封门在电机的

19、作用下徐徐下降50mm，至关闭位置，门内上部行程开关动作，电机停止转动，这时压缩气经过过滤器、换向阀进入密封槽内，推动密封圈向外移动与密封门内侧相接触，实现门的密封。5）安全联锁：l 密封门采用电动升降,气压密封结构,并设有安全联锁装置。当密封门没有进入主体齿孔位置,门不能升降,当门下降到正常密封位置时,程序才能启动。同时,当密封门处于工作位置，程序一经启动并运行或内室压力超出零压设定范围,密封门将被锁定,不能开启,确保操作过程的安全。6）密封圈l 结构：密封圈是一个经过特殊加工的环状硅橡胶圈，是密封门压缩气密封管路的一个主要组成部分，它总是处于不断摩擦和扯拉的状态，其材料的成分、形状的设计、

20、正确安装及维护对它正常的工作以及寿命是至关重要的，我公司使用的密封圈采用了一种特殊配方的硅橡胶材料，有效地保证了它在高温工作环境下的稳定性及可靠性。l 原理：密封圈安装在主体门框架端面（前封板）上的一个方形环状槽内。当槽内通入一定压力的压缩气时，密封圈受压缩气的作用向外移动，与门板相接触，实现门的密封；当真空泵将密封槽内抽成真空时，密封圈将在大气压的作用下向里移动来解除与门的接触，方便门的开启。l 使用：当程序正在运行程序时，或者压缩气管路出现故障时，控制系统将使密封门保持在关闭位置，直到内室压力恢复到回空零压范围或将密封槽内的压力抽掉后，密封门才能自动开启。否则即使汽、电意外中断或其它原因而

21、引发开门命令，密封门也不会打开。l 手动装置：该系列灭菌器全部设有手动开门装置，当灭菌器按正常的工作程序结束后，如果出现门打不开的现象，此时将随机携带的附件棘轮扳手，套于门侧面的手动杆上，前门向下、后门向上转动扳手，即可将门打开。如果升降机构中的传动链条损坏，用棘轮扳手将无法打开门，此时应将门罩卸掉，用活扳手转动螺杆就可开门。2.0m3以上灭菌器的手动机构在中间门罩后面，需手动开门时，应将中间门罩卸掉。如在停电状态使用手动开门，应将密封槽内的压缩空气手动放掉，将门向里推，使密封圈与门板脱离，然后才可使用手动开门。请确认内室压力为零，液体温度降至沸点以下时，方 可进行自动或手动开门！l 维护：虽

22、然密封圈在设计与选材上已充分考虑到使用的长期性，但以下几个因素可能影响到密封圈的使用寿命，应尽量避免这些因素，以确保密封圈更长的使用寿命。a. 在一个班次结束后，应及时将进灭菌器的蒸汽控制总阀关掉，否则由于密封圈长时间处于高温状态，势必会使其逐渐老化。b. 应尽量使用高质量的压缩气源，以免过多的杂质进入密封槽内，依附于密封圈上。c. 使用半年至一年后，应将密封圈取下，用肥皂液仔细将密封槽清洗干净，然后用洁净的纸或纱布将其擦干；用酒精轻轻擦洗密封圈，晾干后将其装回到密封槽内。d. 使用过程中，应注意防止硬物对密封槽的碰撞，否则及易造成其永久性损坏，而使密封圈无法可靠实现密封。e. 在使用过程中，

23、经常对密封圈及门板的表面进行擦洗将会对密封圈的使用产生有利影响。l 失效：出现以下原因时基本上可以判断密封圈已经失效。a. 密封圈表面明显变硬，拉扯时感觉已失去弹性，并有网状拉纹出现。b. 密封圈有裂缝或已经断裂。c. 确定由密封槽往内室渗入空气时，应认定密封圈已经失效。密封圈失效与否的判断，应综合考虑，这与操作人员使用经验的长期积累有很大关系！l 取出与安装:需要取出密封圈时，在停止一切程序的运行后将门打开，使触摸屏进入辅助程序画面，点触“取出”按钮，密封槽内进入压缩气，密封圈将被顶出密封槽，此时就可用手将密封圈从槽内慢慢取下，取出时用力要轻，以免损伤密封圈。在安装密封圈时，应先观察密封圈的

24、接缝，将密封圈靠在密封槽上，用大拇指使其压于左上角的密封槽内，同时注意接缝大约在密封槽的底部中间，这时用软笔在左上角做一标记，取下并展开，对折使所做标记处于一端，在另外一端再做一标记，现在整根密封圈被分为两等份。向密封槽内安装密封圈时，应将接缝放在底部，所做的两个标记都在密封槽圆弧部分的中间，首先固定四角，再沿着密封槽的平直部分，先分为两等份，后分为四等份，并使多余部分尽可能平均地得到分配，然后将密封圈仔细地压入密封槽内， 最后检查无误后，使触摸屏进入辅助程序画面，点触“安装”按钮，真空泵工作将密封圈吸入密封槽内，此后就可将门关闭，进入正常工作状态。安装密封圈时，如有另外一人的帮助可以使安装更

25、为容易！7）故障与排除：（见表一）表一： 密封门故障及排除表故 障 现 象原 因 分 析排 除 方 法1密封门打不开1内室有正压或负压2门密封胶条没抽回3程序在运行4启动电容坏5门电机故障6门内传动系统损坏1待室内压力回零后，再开门2检查真空泵是否抽空；门密封管路是否堵塞；泵是否反转；是否有水3退出灭菌程序4更换门电机启动电容5检查门电机6检查门内传动系统2关门后密封胶条不密封1门关位的限位开关不到位2气源未接通或压力不足1检查门关位的限位开关是否闭合2检查压缩空气源3密封槽内有水渗出1泵吸气口处的单向阀坏1检查修理或更换单向阀4关门时门不动作1门侧面的闭合开关未到位1检查门闭合开关，并调节好

26、滚轮位置5门电机不起动1没有电源2控制箱继电器未吸合3继电器损坏4电机损坏1检查电源2检查控制箱继电器线路3更换继电器4更换门电机6门关不到位或到位后回弹1前封板门挡条上门定位装置松动1调整门定位装置7门齿条与挡条齿形不对称1门内行程开关的控制位置有变1调整控制上位或下为行程开关摇臂的位置8手动开关门不正常1内室有压力2密封圈未收回3手动杆脱落4门内传动系统损坏1检查内室压力2检查密封圈状态3将手动杆装入原位置4检查门内传动系统9.开关门噪音增大1门电机变速机构损坏2传动链条与其它零件摩擦3传动轴承损坏4缺少润滑1更换门电机2调整链轮位置或更换传动链条3更换传动轴承4加凡士林润滑脂润滑C.管路

27、系统该系列灭菌器的管路系统分为蒸汽、空气、水路和压缩空气管路四大部分，管路原理图见附图四。1）夹层进汽管路蒸汽通过蒸汽过滤器、调压阀、角座式气动阀F1进入夹层，夹层通入蒸汽可有效隔离外界冷空气对内室的影响，以减少内室蒸汽的冷凝。l 蒸汽过滤器：该过滤器可将蒸汽输送管道携带的固体杂物有效阻止并沉淀于桶状过滤网内，防止其进入夹层。l 调压阀：该阀可控制夹层蒸汽压力，将外接汽源的高压减至所需要的工作压力，出口压力的大小将随汽源压力的变化略有变化。压力调节时可旋转手轮，根据汽源压力调整出口侧蒸汽压力，使其基本稳定在所需压力范围内。 l 气动阀F1：该阀为强力气动开关阀,受夹层压力控制器的控制，将夹层压

28、力稳定在所设定的压力范围内。2）内室进汽管路主体左侧后部为内室进汽管路，该管路将夹层工业蒸汽或外接纯蒸汽经气动阀F2进入内室，气动阀F2将在脉动、升温、灭菌阶段受压力变送器的控制为内室注入蒸汽。常规配置为单路进蒸汽，只有客户要求时才配置双路进汽。3）抽真空管路该管路是将内室中的空气、蒸汽和冷凝水，经内室下部排汽水口，经气动阀F3，冷凝器，进入真空泵，通过泵出口经单向阀排出。l 气动阀F3：该阀的打开或关闭受执行程序的控制。l 冷凝器：该冷凝器是列管式结构，蒸汽从管中通过，冷水从列管周围通过，经热交换，蒸汽被冷却，进入泵中被排走。l 真空泵：该泵为水环式真空泵，是抽真空的主要设备，它使用洁净水作

29、为工作液。在泵工作过程中，工作液在叶片周围将形成水环，水环起密封和能量转换作用，因此工作过程中需不断补充用水。注：水环式真空泵的极限真空度与水环的温度有直接关系，水温越低极限真空度越高，因此要求泵的供水温度越低越好，最高不超过25。l 单向阀：该阀为旋启式止回阀，只允许泵排出的水、汽通过，阻止夹层和内室疏出的蒸汽返回泵内，影响泵的工作。4）疏水管路疏水管路分为两路，一路为夹层疏水管路，夹层蒸汽产生的冷凝水通过主体底部夹层疏水口经疏水阀到排水口，自动将夹层中冷凝水排出；另一路为内室疏水管路，内室蒸汽产生冷凝水通过内室前下方的排汽水口经过滤器限流接头、气动阀、单项阀到排水口，自动将内室中的冷凝水排

30、出。l 疏水阀：该阀属于感温式，它通过感温元件（双金属片）的热胀冷缩升降阀杆，从而打开和关闭阀门，能自动排出冷空气和冷凝水，达到阻汽疏水的作用。该阀下部有一调节轴和锁紧螺母，顺时针旋转调节轴可减小阀门的开启度，逆时针旋转调节轴则可加大阀门的开启度。l 单向阀：是一种只允许介质单向流动的阀门，在门抽空管路和内室疏水管路上各装有一只，其常见故障是弹簧失效，密封胶垫破裂或着螺母松动脱落，表现为密封槽进水或内室回水回汽，该阀为直通式止回阀，防止外界汽或水返回内室，影响设备工作性能。5）进空气管路内室进空气管路在主体左侧。空气先经除菌空气过滤器、再通过气动阀F4进入内室，也可使空气经过过滤器进入夹层换热

31、管路升温干燥，经气动阀F4进入内室，以此消除工作过程后期内室形成的负压，保证所进空气处于干燥无菌状态，避免已灭菌物品被二次污染的可能性。l 空气过滤器：空气过滤器为圆柱形，采用高精度滤芯，外有不锈钢保护网，过滤精度为0.22m,可滤掉空气中的细菌及杂质。（该说明只适用于常规配置的空气过滤器）严禁蒸汽或水进入空气过滤器。6）供水管路供水管路分为两路，一路从过滤器、电磁阀F7进入到冷凝器,从下部进入上部流出，流入排水管路，用于冷却从内室排出的蒸汽，使之变成水，并降温。另一路从截止阀、电磁阀F6进入真空泵，作为泵的工作介质使用。（XG1.DWS-0.24B、XG1.DWX-0.36B两路共用一个电磁

32、阀）l 过滤器：该过滤器可将水输送管道携带的固体杂物有效阻止并沉淀于桶状过滤网内，防止其进入设备配件中。7）压缩气管路压缩气先经过滤器过滤后，分为两路，一路到先导电磁阀，控制各气动阀的开与关。另一路经两位五通换向阀进入前后密封槽控制密封胶条的进气及抽空，实现门的密封。8）压力控制管路该系列设备装有压力控制器、压力变送器、铂热电阻、夹层及内室压力表等附件。l 压力控制器：该压力控制器将夹层的工作压力控制在一定的范围内，并以一定的电流信号输出，控制夹层进汽阀的开启或关闭。控制器的上部的调节螺母可调整所设定压力值的大小，顺时针可调大设置压力，逆时针可减小设置压力。控制器的右侧调节螺母可调整所设定压力

33、值上下限的差值，顺时针可增大压力差，逆时针可减小压力差。 压力控制器在产品出厂时，已经调节好.如需调整应由持有上岗证的人员实施。l 压力变送器：将内室压力信号转变成电流信号后进入PC机。详见第33页。l 铂热电阻：也称作Pt100,请参考第33页。l 安全阀：安全阀是一种自动泄压报警装置。当容器内压力超过设置值时，能自动开启泄压，降低容器内压力。当容器内压力降到压力设置下限后，安全阀又能自行关闭，从而使容器能在允许的压力范围内安全运行。该设备夹层装有一弹簧式安全阀，当操作不当或设备出现压力异常时，起最终安全保护作用。压力高于其设定上限值时，自动打开降低夹层压力；低于设定下限值时，自动关闭。如是

34、双路进汽，则内室也装有一安全阀，保证内室压力的稳定。l 压力表：该表是用来测量压力容器内介质压力的一种计量仪表，由于它可以显示容器内的实际压力值，使操作人员能够正确操作，防止超压，达到安全运行的目的。对于单扉灭菌器，在前门控制端装有两块压力表，一块显示夹层压力，量程为00.4MPa，另一块是显示内室压力，量程为-0.10.3MPa。如是双扉灭菌器，则在后端也安装有同前端相同的两块压力表分别指示夹层和内室压力。D.控制系统的结构原理本控制系统是新华医疗人自己开发的，有自主的知识产权，具有新华特色的控制系统，双压力、双温度控制可选（必须在订货时声明，否则是单温度、单压力控制）；对于医药、生物制品行

35、业、实验室等，有F0值控制、前后门单独密封等。附图五示出控制系统示意图（以XG1.DWB-1.2B为例）。控制系统由系统控制箱、触摸屏、热敏打印机、泵启动器、气动阀、电磁阀、压力控制器、压力变送器、温度变送器、按钮开关、指示灯和显示仪表等组成。1) 系统控制器箱系统控制箱安装在灭菌器的右侧（XG1.DWS-0.24B在左侧），箱内电器布置图如（图一）所示：图一l 主控制器（以下简称XHPC机）: 功能强大，该控制器的主控部分是美国生产高集成芯片,性能可靠；逻辑判断、浮点数运算、数据存储、通讯组网等性能都优于传统的PLC控制；它是集微机技术、自动化技术、通讯技术于一体的通用工业装置。它性能价格比

36、高、使用方便，已在工业控制的各个邻域里得到了极为广泛的应用，它根据预先输入的程序进行工作，接收处理各种输入输出信号，控制灭菌程序流程的进行。 该控制器具有如下的一些特点：1 灵活、通用，适用范围广同一个可编程序控制系统可以用于不同的控制对象，改变软件就可以实现各种不同的控制要求。扩展性能好、指令功能强大。电源电压允许范围为：24VDC；其工作环境为055。2 可靠性高、抗干扰能力强它采用的是微电子技术，大量的开关动作是由无触点的半导体电路来完成的，因此不会出现继电器控制系统中的接线老化，脱焊 ，触点电弧等现象。另外该控制器还在硬件与软件方面采用了多种抗干扰措施，提高了可靠性，但不要使用在潮湿至

37、结露的环境下，可能会引起致命的错误。3 编程简单、使用方便该控制器采用的是面向控制过程、面向问题的编程方式，即继承了继电器控制线路的清晰，又考虑到大多数电气技术人员的读图习惯，很容易被电气技术人员所接受。4 接线简单可编程序控制器的接线只需将输入设备与其输入端子连接，将输出设备与输出端子连接。在本控制系统中，采用可拆卸的端子连接器，以保证当拆卸和重新安装时现场接线固定不变。5 功能强可编程序控制器不仅具有条件控制、计时、计数、步进等控制功能，而且还能完成A/D、D/A转换、数字运算和数据处理以及通讯联网生产过程监控等。6 体积小、重量轻、易于实现机电一体化由于该控制器采用了半导体高集成电路，因

38、此具有体积小重量轻功耗低的特点，并且具备很强的可靠性和抗干扰能力，使之易于装入机械设备内部，因而成为实现机电一体化十分理想的控制设备。 该控制器的等效电路由四部分组成：a. 输入部分：接受操作指令，或接受被控对象的各种状态信息；控制程序流程的进行及转换，在XHPC 机上标记范围为“I0”-“I15”。b. 控制部分：这一部分是用户编制的控制程序，控制程序放在该控制器的ROM中。系统运行时控制器依次读取程序存储区，对它们的内容进行解释并加以执行，有需要输出的结果则送到XHPC的输出端子，以控制外部的负载。c. 输出部分：根据程序的执行直接或通过中间继电器驱动负载；在PC 机上标记为“Q0”-“Q

39、23”。d. 模拟量转换部分：8路模拟量输入，12位转换精度；将输入标准的电流信号转换成数字量，根据程序的定义转换成不同的工程量，在此控制中，转换为温度、压力。 l 在本控制系统中，采用0-20Ma输入。l 门保护板（BH）:当电机发生故障或负载过重时，出现堵转现象后，引发门电机电流过大，此电路会发出故障信号给XHPC机，XHPC机可根据此信号发出报警并使电机停转，保护门电机，防止其因过载等烧毁。l 电容：门电机启动电容，用来消除门电机运动过程中的过电压尖峰信号以及电机正反转的平稳转换。l 继电器（J）：XHPC机发出24VDC信号给继电器，继电器常开触点闭合，给门电机提供220V交流电源，实

40、现前后门的打开或关闭，或用于AC220V负载的控制。l 温度变送器（WB、仅用于用温度变送器检测温度的控制系统）：温度变送器为24VDC供电、四线制的一体化西门子智能型变送器，将铂热电阻检测的，随作温度变化的电阻信号转换为标准的电信号。此温度变送器在刚开始上电时，需要大约12 秒钟缓冲转换时间，此后才能正确读取温度值。a. 工作原理:温度传感器受温度影响产生电阻或电势效应，经转换产生一个差动电压信号。此信号经放大后，再经电压-电流变换，送出与量程相对应的420mA的电流信号。b. 特点：数字智能型，德国西门子生产，信号准确、可远程传送、精度高、长期稳定性好、抗干扰能力强，免维护。c. 使用：3

41、端和4端并联后，连接铂热电阻；5端和6端并联连接热电阻。正极1接24VDC,负极2接地。左右两安装孔可用螺钉把变送器固定在接线板上。注意：控制箱内地线必须可靠接地否则将出现温度与压力的跳变！2) 前控制盒前控制盒安装在前控制面板上，内有触摸屏、打印机、轴流风机、蜂鸣器、前门电源开关、保险座等。l 触摸屏：该屏显示屏本身采用惠普工业级触摸屏，耐温性好，是一种配备有中型5.7”(320H240V)LCD显示荧屏，此面板具有IP65的防水防尘工业级设计，是一种适用于各种恶劣环境的高功能人机界面，其面板采用高亮度4灰色Mono-STN或256色的Color-STN，用户可以根据实际应用要求选择配置单显

42、或彩显。当把编制好的程序输入到触摸屏后，操作程序界面友好地显示在屏幕中，用户可以很方便、直观地控制程序的运行以及观看程序过程，以达到完美的使用效果。l 热敏打印机：微功耗、微体积、面板安装和高质量打印是此打印机的首要特点。l 功能：此打印机可纪录工作开始时间、运转次数、操作员号、程序性质、程序设置参数以及程序运行过程中同一时间内的压力和温度值。打印间隔时间可由用户自己设定。a. 安装色带盒：色带盒在出厂时已经装好，但经过一段时期使用后，需要更换色带盒。 从前面板上取下打印机的前盖板。 从打印机头上轻轻取下旧色带盒。注意：请先抬起色带盒的左端，然后再抬起色带盒的右端，取下色带盒。 更换新的色带盒

43、（建议使用EPSON ERC-09型色带盒）。首先将色带盒的右端轻轻放在机头右端的齿轮轴上，左端稍微抬起，不要放下。这时如果发现色带盒右端未落到底，请用手指按住色带盒上的旋钮，按箭头方向稍微转动一下，直到色带盒的右端落到底后再放下色带盒的左端。请检查色带是否拉直，或色带还露在色带盒的外面，可再转动色带盒上的旋钮，直到把色带拉入色带盒内并拉直为止。当没有纸在机头里时，更换色带更加容易。 装上打印机的前盖板。b. 安装纸卷：装纸的一般过程如下： 取下打印机的前盖板。 从打印机上取下纸卷轴。如果打印机上已有纸卷，可跳过此步。 将新纸卷（纸卷尺寸:3057）套在纸卷轴上，并将纸卷轴稍用力按入打印机的导

44、槽内。一定要确认纸卷轴已安装牢固，不会掉出。 将卷纸头部剪成尖形。 接通打印机的电源，按左键，使左边指示灯灭，然后再按右键，使机头转动。这时用手将纸头送入机头下面纸口处，纸便会徐徐进入机头，直到从机头正前方露出为止，露出应有一定长度。再按一下右键，或关上电源。 盖好打印机的前盖板，将打印纸的头从前盖板的出纸口中穿出。 安装色带或打印纸后，打开电源，任意启动一程序检测打印机，对安装结果进行测试。c. 按钮开关的操作：该打印机有两个在线指示灯和两个按键,指示灯表示当前打印机的状态。 在线指示灯亮表示打印机为在线状态并正在等待接收数据；在线指示灯灭表示打印机为离线状态或正在处理数据。 通电或退出自检

45、方式后，打印机为在线方式，在线指示灯亮。按动左键可以使打印机在以上两种状态之间转换。 左键的另一个功能是在打印过程中实现暂停，如果在打印过程中按左键，打印机会暂时停下来，这时可以进入送纸方式，再次按左键，打印机又继续打印。 打印机自检打印时，在线指示灯灭，打印内容为全部字符集的字符和汉字，自检打印后打印机处于在线状态，可以接收数据。如果自检正常，说明打印机除接口外一切正常，否则需要进行检修。 进入自检的方式：先按下左键，在接通+5V电源，松手后即开始自检打印；打印机正常工作时，先按左键使指示灯熄灭，按下右健不松手，接着按下左 键。两键都松手后即开始自检打印。 退出自检的方式：打印完自检清单后自

46、动退出；切断电源退出自检。 送纸方式：在指示灯灭时（如灯亮可按左键熄灭），按右键，打印机将空走送纸，再次按右键，送纸停止。也可在送纸按左键，则打印机停止送纸并转换到在线方式。 打印机故障：当发现打印机不能正常打印时，请按左健，观察左边的指示灯是否熄灭，不能熄灭时请检测DC5V电源，DC5V电源的偏差范围2%,否则请调节DC5V电源电位器或更换电源 。注：对打印机的操作介绍如与实际不符，请参照打印机使用说明书进行，以说明书的具体要求为准。l 轴流风机：使用轴流风机对触摸屏和打印机进行散热，以免触摸屏长时间使用温度过高影响其寿命。l 蜂鸣器：当发生误操作时，或灭菌程序异常时，蜂鸣器会发出警报音进行

47、提示。当灭菌完成后，蜂鸣器也会提示。l 前门电源开关：该开关为灭菌器的电源总开关，使用时需要先闭合此开关。l 保险座：保险座装有保险丝，保险丝是控制系统保护伞，防止电流过大损坏电器元件。3）后控制盒后控制只使用于双扉灭菌器，安装在后控制面板上，内有后门电源开关、开后门按钮、关后门按钮及状态指示灯等。l 后门电源开关：为了使在后门同样能实现门操作，灭菌器特别在后门设有电源开关，该开关的作用同前门电源开关，使用时只需将一个开关闭合即可使灭菌器得电。l 关后门按钮：按压该按钮，即可将关后门信号传递给XHPC，经XHPC运算处理后，将信号输出给后门电机，门电机旋转实现关后门操作。l 开后门按钮：在后门关闭的情