黄山市中药饮片生产企业饮片生产品种备案表.doc
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1、黄山市中药饮片生产企业饮片生产品种备案表企业名称(填写并盖章):南京同仁堂黄山精制药业有限公司 填报人: 联系电话: 填报时间: 2015 年5 月 27 日序号饮片名称主要标准依据炮制方法主要检验项目/检验方法/检验设备对照品/对照药材检验情况备注生产工序1 西洋参净制-切制中国药典去芦,润透,切薄片,干燥或用时捣碎1. 重金属/原子吸收分光光度计1. 铅、镉、砷、汞、铜标准贮备液 全项自检2. 含量测定/高效液相色谱法2. 人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品3.鉴别/薄层色谱法3.西洋参对照药材、人参对照药材、拟人参皂苷F11对照品2石斛净制中国药典洗净,切段1
2、. 含量测定/高效液相色谱法1.毛兰素对照品 全项自检3鹿茸净制-切制中国药典取鹿茸,燎去茸毛,刮净,以布带缠绕茸体,自锯口面小孔灌入热白酒,并不断添酒,至润透或灌酒稍蒸,横切薄片,压平,干燥。1.鉴别/薄层色谱法鹿茸对照药材、甘氨酸对照品 全项自检4冬虫夏草净制中国药典,安徽省中药饮片炮制规范2005年版取原药材,除去杂质1.含量测定/高效液相色谱法腺苷对照品 全项自检5三七粉直接口服饮片中国药典取三七,洗净,干燥,碾细粉。1.含量测定/高效液相色谱法人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品、三七皂苷R1对照品 全项自检2.鉴别/薄层色谱法6菊花净制中国药典,安徽省中药
3、饮片炮制规范2005年版取原药材,除去梗、叶及杂质,筛去灰屑1.鉴别/薄层色谱法1.菊花对照药材、绿原酸对照品2.木犀草苷对照品、3,5-O-双咖啡酰基奎宁酸对照品 全项自检2.含量测定/高效液相色谱法7太子参净制中国药典2010年版第一增补本取原药材,除去杂质,抢水洗净,干燥1.鉴别/薄层色谱法1.太子参对照药材 全项自检8金银花净制中国药典,安徽省中药饮片炮制规范2005年版取原药材,除去杂质,抢水洗净,干燥1. 重金属/原子吸收分光光度计1. 铅、镉、砷、汞、铜标准贮备液 全项自检2. 含量测定/高效液相色谱法2.绿原酸对照品,木犀草苷对照品9西红花净制中国药典,安徽省中药饮片炮制规范2
4、005年版取原药材,除去杂质及黄色花丝,除去灰屑1.鉴别/薄层色谱法1.西红花对照药材 全项自检2.含量测定/高效液相色谱法2.西红花苷-I对照品、西红花苷-对照品3.吸光度/紫外分光光度计10玫瑰花净制中国药典,安徽省中药饮片炮制规范2005年版取原药材,除去梗、叶及杂质,筛去灰屑全项检验11龙眼肉净制中国药典,安徽省中药饮片炮制规范2005年版取原药材,除去杂质1.鉴别/薄层色谱法1.龙眼肉对照药材全项检验12党参切制中国药典2010版第二增补本除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥1.鉴别/薄层色谱法1.党参炔苷对照品全项检验13当归净制中国药典2010版第一增补本除去杂质,洗净,润透,切薄
5、片,晒干或低温干燥。1.鉴别/薄层色谱法1.当归对照药材、阿魏酸对照品、藁本内酯对照品 全项自检2.含量测定/高效液相色谱法2.阿魏酸对照品14黄芪切制中国药典2010版一部除去杂质,大小分开,洗净,润透,切厚片,干燥1. 重金属/原子吸收分光光度计1. 铅、镉、砷、汞、铜标准贮备液 全项自检2.有机氯农药残留量/气相色谱仪六六六(总BHC)、滴滴涕(总DDT、五氯硝基苯(PCNB)3.鉴别/薄层色谱法3.黄芪甲苷对照品,黄芪对照药材4.含量测定/高效液相色谱法4.黄芪甲苷对照品、毛蕊异黄酮葡萄糖苷对照品15百合净制中国药典2010版一部除去杂质1.鉴别/薄层色谱法百合对照药材全项检验16山楂
6、净制中国药典2010版一部 除去杂质及脱落的核1. 重金属/原子吸收分光光度计1. 铅、镉、砷、汞、铜标准贮备液全项检验2.鉴别/薄层色谱法2.熊果酸对照品17甘草切制中国药典2010版一部除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥1. 重金属/原子吸收分光光度计1. 铅、镉、砷、汞、铜标准贮备液全项检验2.有机氯农药残留量/气相色谱仪六六六(总BHC)、滴滴涕(总DDT、五氯硝基苯(PCNB)3.鉴别/薄层色谱法3.甘草对照药材,甘草酸单铵盐对照品4.含量测定/高效液相色谱法4.甘草苷对照品、甘草酸铵对照品18莲子净制中国药典2010版一部略浸,润透,切开,去心,干燥1.鉴别/薄层色谱法莲子对照药材
7、全项检验19杜仲净制中国药典2010版一部刮去残留粗皮,洗净,切块或丝,干燥1.含量测定/高效液相色谱法松脂醇二葡萄糖苷对照品全项检验20薄荷净制中国药典2010版一部除去老茎和杂质,略喷清水,稍润,切短段,及时低温干燥1.鉴别/薄层色谱法1.薄荷对照药材2.薄荷脑对照品全项检验21茉莉花净制中国药典,安徽省中药饮片炮制规范2005年版取原药材,除去杂质,筛去灰屑全项检验22生晒参净制中国药典,安徽省中药饮片炮制规范2005年版取原药材,润透,切薄片,干燥1.鉴别/薄层色谱法1.人参对照药材人参皂苷Rb1、Re、Rg1对照品全项检验23人参净制中国药典2010版一部润透,切薄片,干燥,或用时粉
8、碎、捣碎1.鉴别/薄层色谱法1.人参对照药材、人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rf对照品及人参皂苷Rg1对照品全项检验2.含量测定/高效液相色谱法2.人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品及人参皂苷Rb1对照品24灵芝片切制中国药典2010版第三增补本,安徽省中药饮片炮制规范2005年版取原药材,除去杂质,洗净,润软,切厚片,干燥,筛去碎屑1.含量测定/紫外分光光度计1.无水葡萄糖对照品、齐墩果酸对照品全项检验2.鉴别/薄层色谱法2.灵芝对照药材、半乳糖对照品、葡萄糖对照品、甘露糖对照品、木糖对照品25苦丁茶净制中国药典,安徽省中药饮片炮制规范2005年版取原药材,除去残留
9、枝梗、杂质,全项检验26麦冬净制中国药典2010版一部除去杂质,洗净,润透,轧扁,干燥1.含量测定/紫外分光光度计1.鲁斯可皂苷元对照品全项检验2.鉴别/薄层色谱法2.麦冬对照药材27绞股蓝净制中国药典,安徽省中药饮片炮制规范2005年版取原药材,除去杂质,洗净,稍晾,切段,干燥全项检验28决明子净制中国药典2010版一部除去杂质,洗净,干燥。用时捣碎1.鉴别/薄层色谱法1.橙黄决明素对照品、大黄酚对照品全项检验2.含量测定/高效液相色谱法2.大黄酚对照品、橙黄决明素对照品29天麻片切制中国药典2010版第二增补本洗净,润透或蒸软,切薄片,干燥1.鉴别/薄层色谱法1.天麻对照药材、天麻素对照品
10、全项检验2.含量测定/高效液相色谱法2.天麻素对照品30枸杞子净制中国药典2010版一部取原药材,除去杂质、残留果柄1. 重金属/原子吸收分光光度计1. 铅、镉、砷、汞、铜标准贮备液全项检验含量测定薄层扫描项目委托检验(市药检所)2. 含量测定/紫外-可见分光光度法、薄层色谱扫描法2. 无水葡萄糖对照品 甜菜碱对照品3.鉴别/薄层色谱法3.枸杞子对照药材31红参片切制中国药典2010版一部润透,切薄片,干燥,用时粉碎或捣碎1.含量测定/高效液相色谱法人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品全项检验32罗布麻叶净制中国药典,安徽省中药饮片炮制规范2005年版取原药材,除去杂
11、质,洗净,干燥1.鉴别/薄层色谱法1.罗布麻叶对照药材、槲皮素对照品、山柰素对照品全项检验2.含量测定/高效液相色谱法2.金丝桃苷对照品33制何首乌净制中国药典,安徽省中药饮片炮制规范2005年版取净何首乌片,置非铁质容器内,加黑豆及适量水同煮34小时,闷一夜,至外表黑色,内部褐色时,取出,去豆渣,晒至半干,将余液拌入,润透,切厚片,干燥。1.含量测定/高效液相色谱法1.何首乌对照药材、2,3,5,4-四羟基二苯乙烯-2-O-D-葡萄糖苷对照品、大黄素对照品、大黄素甲醚对照品全项检验34砂仁净制中国药典2010版一部除去杂质。用时捣碎1.鉴别/薄层色谱法1.乙酸龙脑酯对照品全项检验2.含量测定
12、/气相色谱测定法2.乙酸龙脑酯对照品35红花净制中国药典,安徽省中药饮片炮制规范2005年版取原药材,除去杂质,筛去灰屑1.鉴别/薄层色谱法1.红花对照药材 全项自检2.含量测定/高效液相色谱法2.羟基红花黄色素A对照品 山柰素对照品3.吸光度/紫外分光光度计36葛根净制中国药典2010版第二增补本除去杂质,洗净,润透,切厚片或切块,干燥1.鉴别/薄层色谱法1.葛根对照药品全项自检2.含量测定/高效液相色谱法2.葛根对照药品37山药切制中国药典2010版第二增补本除去杂质,分开大小个,泡润至透,切厚片,干燥1.鉴别/薄层色谱法1.山药对照药材全项自检38玉竹切制中国药典2010版一部除去杂质,
13、洗净,润透,切厚片或段,干燥1.吸光度/紫外分光光度计1.无水葡萄糖对照品全项自检39月季花净制中国药典2010版第一增补本,安徽省中药饮片炮制规范2005年版取原药材,除去杂质及梗、叶,筛去灰屑1.鉴别/薄层色谱法1.金丝桃苷对照品、异槲皮苷对照品全项自检2.含量测定/高效液相色谱法2.金丝桃苷对照品、异槲皮苷对照品40丹参切制中国药典2010版第三增补本P63除去杂质和残茎,洗净,润透,切厚片,干燥1. 重金属/原子吸收分光光度计1. 铅、镉、砷、汞、铜标准贮备液 全项自检2. 含量测定/高效液相色谱法2. 丹参酮A对照品 丹酚酸B对照品3.鉴别/薄层色谱法3.丹参酮A对照品 丹酚酸B对照
14、品 丹参对照药材41川芎切制中药国典2010版一部除去杂质,分开大小,洗净,润透,切厚片,干燥1.鉴别/薄层色谱法1.川芎对照药材欧当归内酯A对照品全项自检2.含量测定/高效液相色谱法2.阿魏酸对照品42槐花净制中药国典2010版一部除去杂质及灰屑1.鉴别/薄层色谱法1.芦丁对照品全项自检2.含量测定/高效液相色谱法2.芦丁对照品3.含量测定/紫外分光光度计3.芦丁对照品43荔枝核净制中国药典2010年版一部 用时捣碎全项自检44巴戟天净制中国药典2010年版一部 除去杂质1.鉴别/薄层色谱法1.巴戟天对照药材全项自检2.含量测定/高效液相色谱法2.耐斯糖对照品45白丑净制中国药典,安徽省中药
15、饮片炮制规范2005年版取原药材,除去杂质、瘪粒及果壳。用时捣碎全项自检46豆蔻净制中国药典2010年版一部除去杂质。用时捣碎1.含量测定/气相色谱法1.桉油精对照品全项自检47白矾净制中国药典2010年版一部除去杂质。用时捣碎全项自检48胡椒净制中国药典2010年版第一增补本、安徽省中药饮片炮制规范2005年版取原药材,除去杂质、灰屑。用时捣碎或研粉1.鉴别/薄层色谱法1.胡椒碱对照品全项自检2.含量测定/高效液相色谱法2.胡椒碱对照品49芥子净制中国药典2010年版一部P149除去杂质。用时捣碎1.鉴别/薄层色谱法1.芥子碱硫氰酸盐对照品全项自检2.含量测定/高效液相色谱法2.芥子碱硫氰酸
16、盐对照品50白茅根切制中国药典2010年版一部洗净,微润,切段,干燥,除去碎屑1.鉴别/薄层色谱法白茅根对照药材全项自检51白芍切制中国药典2010年版第二增补本洗净,润透,切薄片,干燥1.重金属/原子吸收分光光度计1. 铅、镉、砷、汞、铜标准贮备液 全项自检2.含量测定/高效液相色谱法2.芍药苷对照品3.鉴别/薄层色谱法3.芍药苷对照品52半枝莲切制中国药典2010年版一部除去杂质,洗净,切段,干燥1.含量测定/高效液相色谱法1.野黄芩苷对照品全项自检2.含量测定/紫外分光光度法2.野黄芩苷对照品53姜黄切制中国药典2010年版一部除去杂质,略泡,洗净,润透,切厚片,干燥1.鉴别/薄层色谱法
17、1.姜黄素对照品全项自检2.含量测定/高效液相色谱法2.姜黄素对照品54赤芍切制中国药典2010年版一部除去杂质,分开大小,洗净,润透,切厚片,干燥1.鉴别/薄层色谱法1.芍药苷对照品全项自检2.含量测定/高效液相色谱法2.芍药苷对照品55川牛膝切制中国药典2010年版一部除去杂质及芦头,洗净,润透,切薄片,干燥1.鉴别/薄层色谱法1.川牛膝对照药材杯苋甾酮对照品全项自检2.含量测定/高效液相色谱法2.杯苋甾酮对照品56穿心莲切制中国药典2010年版一部除去杂质,洗净,切段,干燥1.鉴别/薄层色谱法1.脱水穿心莲内酯对照品、穿心莲内酯对照品全项自检2.含量测定/高效液相色谱法2.穿心莲内酯对照
18、品、脱水穿心莲内酯对照品57八角茴香净制中国药典2010年版一部、安徽省中药饮片炮制规范2005年版取原药材,除去过长的果梗及杂质1.鉴别/薄层色谱法1.八角茴香对照药材茴香醛对照品全项自检2.含量测定/气相色谱法2.反式茴香脑对照品58玳玳花净制中国药典2010年版一部、安徽省中药饮片炮制规范2005年版取原药材,除去梗、叶及杂质,筛去灰屑全项自检59地肤子净制中国药典2010年版一部、安徽省中药饮片炮制规范2005年版取原药材,除去杂质,筛去碎屑1.鉴别/薄层色谱法1.地肤子皂苷Ic对照品全项自检2.含量测定/高效液相色谱法2.地肤子皂苷Ic对照品60金荞麦切制中国药典2010年版一部除去
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