中药饮片

1、评估1、 简介本厂中药饮片主要在饮片车间生产，常年生产的饮片品种有400多个，制法有净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制等；2008年进行了饮片产品的工艺验证和设备验证，确定了关键的工艺参数及工艺步骤，并于2012年、2013年对生产工艺进行了再验证，确认关键工艺参数和工艺指标未发生漂移。
针对近年来的生产情况，我厂对中药饮片生产的全过程进行了分析，对每一工艺过程中可能会发生的影响产品质量的步骤进行风险分析、评价和风险控制，确定优先控制的目标和实行的措施，降低风险发生的可能性，提高可识别性，将风险控制在可接受水平。
2、目的对中药饮片生产的全过程中所有可能出现的风险进行评估，确定重点控制的目标，制定纠正和预防措施，对于高风险和中等风险的必须确定降低风险的措施，低风险加强生产过程控制，确保产品质量，降低风险发生的可能性，提高可识别性，将风险控制在可接受水平。
3、范围饮片车间中药饮片生产的全过程4、引用资料4.1药品生产质量管理规范（2010版） 4.2质量风险管理规定4.3质量风险评估标准操作程。

2、称，应不超过30个字(两个英文字段作一个汉字)。
2. 建设地点指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止终点。
3. 行业类别按国标填写。
4. 总投资指项目投资总额。
5. 主要环境保护目标指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。
6. 结论与建议给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。
同时提出减少环境影响的其他建议。
7. 预审意见由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，不填。
8. 审批意见由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。
建设项目基本情况 项目名称7.7t/a中药饮片加工项目建设单位达州市天泰药业集团有限公司法人代表池友敏联 系 。

3、名称及部门负责人。
14质量保证体系要案中的所有质量活动是否都能落实到部门和岗位。
15组织机构的设置是否包括了在建制的职能部门和非在建制的质量活动组织和网络。
2.检查岗位职责。
21是否制定了各级领导的岗位职责。
22是否制定了各部门及负责人的职责，特别是质量管理部门是否有独立的权限，并体现对生产等部门执行规范的监督和制约。
23是否制定了各岗位的岗位职责。
3岗位职责的制定是否体现GMP的所有规定、权力、责任明确，且无交叉、无空白。
0302是否配备与中药饮片生产相适应的管理人员和技术人员，并具有相应的专业知识1检查生产质量管理人员及技术人员一览表，是否配备了与本企业药品生产许可证规定生产范围相适应的管理人员和技术人员。
2是否配备了一定数量的、具有相应专业知识及实践经验的管理人员和技术人员。
0401主管生产和质量管理的企业负责人是否具有大专以上学历或中级以上技术职称，并具有中药专业知识1. 检查主管生产和质量的企业负责人是否具有大专以上学历（检查其毕业证书原件），或具有中级以上技术职称（检查资格证书原件）。
0501生产和。

4、生产范围：中药饮片（净制、切制、炒制、烫制、锻制、制炭、蒸制、煮制、酒炙、炖制、燀制、醋炙、盐炙、姜汁炙、蜜炙）二、自检项目：质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托检验与委托生产、产品发运与召回。
三、自检情况（一）质量管理、质量控制与质量保证 公司建立有严格完善的质量管理体系，并制定了企业质量方针和质量目标。
质量方针：创新、优质、和谐。
质量目标：健全公司质量管理体系，完善GMP各项管理制度和标准，产品市场抽查合格率99.6%，重大质量和环境安全事故为零，最大限度满足客户需求。
质量管理部由X人组成。
明确了各级质量管理和检验人员的职责。
质量部下设质量保证室（QA）和质量检验室（QC）。
配备了与中药饮片生产规模相适应的质量管理和检验人员，行使质量保证和质量控制职权，质量控制下设质量检验室，设置了与生产规模、种类、质量检验相适应的仪器设备，由常规检验、理化检验和仪器分析等组成。
现有高效液相色谱仪、紫外分光光度计等检测设备；同时建立了样品室、留样观察室。
质量部门敢于坚持原则，严格。

5、49 1999)三个时期，并重点将 1949 年以来的炮制发展分为中药炮制教学，饮片生产、炮制设备、炮制研究、炮制专著和学术交流等六个方面进行了系统的综述。
合面系统地概述了 20世纪中药炮制学科的发展轨迹和全貌。
关键词：二十世纪；中药炮制；发展；回顾 中图分类号： R283文献标识码： A文章编号： 1001-1528(2000)01-0033-26 The Review of Development of Chinese Herbal Processing WANG Qi1， SUN LiLi1， JIA Tian Zhu2 (Shandong Institute of Traditional Chinese Medicine and Meteria Medica,Jinan， 250014) Abstract Objective: Review the development of Chinese cutting processing in the different periods of the twentieth centuty. Method: Summarizds ge。

6、花和菊花等 二 易生虫药材的查看 1、 首先检查垛的上面以及垛底是否有虫丝或蛀粉等，对易生虫的药材的重点品种进行开包检查。
保管易生 虫药材不仅要勤加检查外，必须从杜绝害虫来源，控制其传播途径等方面入手。
首先库房必须干燥通风，库内清洁卫生。
此外要合理安排出库，按照“先进先出”的原则使易生虫的药材先出库。
三 易泛油、发霉药材 1、 含脂肪油、挥发油和粘性糖质的某些药材易泛油。
含油脂多时易受温度的影响，含粘性糖多的易受湿度的影响。
2、 当药材本身含水量在 15%，空气中相对湿度超过 70%，温度在 20 35摄适度时，易发霉。
3、 对已泛油、发霉的药材的治理 （ 1） 撞刷：发霉不严重的药材，经“日晒或烘烤”干透后，可放入麻袋或布袋内来回摇晃，通过撞击摩擦，可将霉去 掉。
至于条根或片状药材，不易使用此方法，可用刷子将霉刷掉。
（ 2） 发霉后不易撞刷的药材，可用淘洗的方法除霉。
淘洗时可将药材放在缸内或盒内， 搓洗或刷洗，去霉后捞出晒干即可。
（ 3） 沸水喷洗：发霉后不易水洗的药材，可以用开水喷洗。
具体方法是：将发霉药材滩在席子或干净的地面上，用沸水喷洒，并随喷随翻，喷湿后将其。

7、 6.1 办公区排水 11 6.2 施工现场排水 11 6.3 生活区准备 12 6.4 混凝土工程 12 6.5 钢筋工程 12 6.6 模板工程 13 6.7 回填土工程 14 6.8 砌筑抹灰工程 14 6.9 屋面工程 15 6.10 装饰工程 16 6.11 脚手架工程 16 6.12 临电安全措施 17 6.13 塔吊基础及吊装安全措施 18 7雨季施工管理措施 18 7.1 雨期期间现场平面布置 18 7.2 雨期施工前检查 18 7.3 质量保证措施 19 7.4 文明施工、安全措施 19 8安全项目管理 20 8.1 职工安全教育 20 8.2 安全检查制度 21 2 8.3 安全措施 21 9汛期应急预案 22 3 1编制依据 XX 省 XX 制药有限公司中药饮片生产线项目施工图纸 XX 省 XX 制药有限公司中药饮片生产线项目 施工组织设计 2工程概况 2.1 工程建设概况 表 2.1-1 项目名称 工程地址 建设单位 勘察单位 设计单位 监理单位 施工单位 工程性质 新建 工 期 260 天。

8、净水 C.饮用水 D.蒸馏水 3. 清炒取净药材置热锅中，用文火炒至规定程度时，取出，放凉。
需炒焦者，一般用中火炒至表面焦黄色， 色加深为度，取出，放晾。
A 表面 B. 纵切面 C.断面 D 中心 4. 麸炒取麸皮，撒在热锅中，加热至冒烟时，加入净药材， 翻动，炒至药材表面呈黄色或色变深时，取出，筛去麸皮，放凉。
A 迅速 B. 左右 C.缓缓 D.不用 5. 炒炭取净药材 ,置热锅内，用武火炒至表面焦黑色、内部 色或至规定程度时 ,喷淋清水少许，熄灭火星，取出，晾干。
A 淡黄 B. 焦褐 C.黑 D.焦黄 6. 取净药材照各品种炮制项下的规定，加入液体辅料，置适宜的容器内，密闭 ,隔水加热，或用蒸汽加热 ，或炖至辅料完全被吸尽时，放凉，取出，干燥。
A 煮干 B. 炖透 C.煮软 D.炖变色 7. 蜜炙时，应先将炼蜜加适量 稀释后，加入净药材中拌匀，闷透，置锅内，用文火炒至规定程度时，取出，放凉。
A 糖水 B. 温水 C.冷水 D.沸水 8. 鉴别方法：基源鉴定； ；显微鉴定；理化鉴定； A 性状鉴定 B.分析。

9、论文工作时间 : 2015 年 3 月 2015 年 7 月 读万卷书 行万里路 声 明 我所呈交的毕业论文是本人在辅导老师指导下完成的。
除了文中特别加以标注和致谢中所罗列的内容以外，论文中没有抄袭他人已经发表或撰写过的研究成果。
论文若有不实处，本人愿意承担一切相关责任 。
特此声明 学生签名： 学 号： 日期： 年 月 日 读万卷书 行万里路 目 录 摘 要 .4 摘 要 (Summary).5 第一章 中药制剂新技术简述 .6 第二章 超微细粉碎技术 .6 2.1 超微粉碎技术概述 6 2.2 超微粉碎技术应用特点 7 2.3 超微粉碎的实现及设备 8 2.4 超微粉碎技术存在的问题 10 第三章 总结 .11 参考文献 .12 读万卷书 行万里路 摘 要 现代 科技的发展大大改善了中药材的制剂的发展，新的工艺、新的设备及新的理论使中药的利用得以 发展。
本文对现代中药的提取、提纯、新的用药方式及制剂的新技术简单予以说明。
重点介绍了中药的超微细粉碎技术的原理、设备类型、制剂特点。
对新形式下超微细粉碎技术的应。

10、2015 年 3 月 2015年 7 月 读万卷书 行万里路 声 明 我所呈交的毕业论文是本人在辅导老师指导下完成的。
除了文中特别加以标注和致谢中所罗列的内容以外，论文中没有抄袭他人已经发表或撰写过的研究成果。
论文若有不实处，本人愿意承担一切相关责任 。
特此声明 学生签名： 学 号： 日期： 年 月 日 读万卷书 行万里路 目 录 摘 要 .4 摘 要 (Summary) .5 第一章 中药炮制理论的简述 .6 1.1 中药炮制的 发 展及概述 6 1.2 古代中药炮制的工具 7 第二章 现代中药炮制技术及设备简介 .8 2.1 净制技术 8 2.2 切制技术 .9 2.3 炮制技术 9 2.4 包装及贮藏技术 10 2.5 中药制剂新技术简述 12 第 三 章 总结 .12 参考 文献 .13 读万卷书 行万里路 摘 要 中药饮片加工历史的发展经历了漫长的岁月， 中国古代人从开始使用中药材便开启了中药饮片加工的历史。
根据不同的中药性味特点使用不同的方法进行的加工，改善药物的性味功用及服用口感，降低毒性增强药。

11、的名称，应不超过 30个字（两个英文字段作一个汉字）。
2. 建设地点 -指项目所在地的 名称，公路、铁路应填写起止地点。
3. 行业类别 -按国标填写。
4. 总投资 -指项目投资总额。
5. 主要环境保护目标 -指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和厂界距离等。
6. 结论与建议 -给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。
同时提出减少环境影响的其他建议。
7. 预审意见 -由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。
8. 审批意见 -由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。
注释 一、 本报告表应附以下附件、附图： 附件 1 立项批准文件 附件 2 其他与环评有关的行政管理文件 附图 1 项目地理位置图（应反映行政区划、水系、标明纳污口位置和地形地貌等） 附图 2 项目平面布置图 二、 如果本报告表不能说明项目产生污染及对环境造成的影响，应进行专项 评价。
根据建设项目。

12、药制剂和中药材),伴随着中国经济社会的快速发展，城乡居民收入不断提高，其消费结构得到改善，消费质量也得到提升；居民对自身健康的关注程度和医疗保健意识也正在不断提高；再加上社会保障制度、公共卫生体系、疾病预防控制体系的不断完善，以及农村“两网”建设，医疗卫生基础建设的加强，特别是城区社区卫生服务的延伸以及农村新型合作医疗制度的建立，上述的各种因素都将增加对中药产品的需求，从而拉动医药经济的适度增长，从而刺激中药行业的发展。
,同时，随着中药产业的大力发展和中药的广泛使用，出现了一系列的不合理的现象，今天我们就中药饮片和中成药的合理应用进行讲述。
,概述,中药饮片是指在中医药理论指导下，根据辨证施治及调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的成品。
多由医生处方使用，或者由患者自选做保健和食疗之用。
中成药是在中医药理论指导下，以中药饮片为原料，按规定的处方和生产工艺标准制成具有一定规格的剂型，可直接用于防治疾病的制剂。
中成药有着悠久的历史，应用广泛，在防病治病、保障人民群众健康方面发挥了重要作用。
,中药饮片的合理应用,一、生产质控 中药饮片是中药材经过净制、切治、炮制制成的符合临床需要。

13、1.8 财务效益评价 . 1 1.1.9 项目主要经济技术指标 . 1 1.2 项目编制依据及范围 . 1 1.2.1 项目可行性分析报告主要编制依据 1 1.2.2 可行性研究报告编制范围 . 1 1.3 项目评估结论及建议 . 1 第二章 项目建设背景及必要性 . 1 2.1 项目建设背景 1 2.1.1 中药产业发展态势较好 . 1 2.1.2 四川政策支持中药行业发展 . 3 2.1.3 四川中药资源丰富 . 3 2.2 项目建设的必要性 4 2.2.1 中药产业发展的需求 . 4 2.2.2 提高中药饮片品质的需求 . 4 2.2.3 缓解供求矛盾，满足市场需求 . 5 2.2.4 促进当地经济发展的必要性 . 5 第三章 行业分析及市场预测 . 7 3.1 行业分析 7 3.1.1 行业整体情况 . 7 3.1.2 中药饮片行业发展现状 . 7 3.2 市场分析 . 9 3.2.1 中药饮片加工行业发展状况 . 9 3.2.2 现代饮片发展目标预测 . 9 3.2.3 市场前景分析 . 11 第四章 生产规模与产品简介 . 13 4.1 生产规模 13 4.2 。

14、药品经营质量管理规范，保证经营中药饮片合法、规范，保障人民预防、使用中药饮片安全有效。
中药饮片将储存于阴凉库。
库区拥有立体 货架、空调、温湿度记录仪等现代化的仓储设施，且安全照明设备、消防器材、防盗影像监控系统及各项标志齐全。
中药饮片的质量管理人员，是工作经验丰富，熟悉中药饮片知识，熟练掌握中药饮片鉴别技术，责任心强的专业人员，他们在社区使用中药饮片过程中将承担着监督、检查、和指导药品购进、验收、养护、保管等各环节的质量管理工作。
二、自查 1. 中药饮片质量管理人员状况 负责中药饮片的质量管理员是执业药师，具有多年从事中药饮片管理工作经验，应对中药饮片质量问题有一定的判断能力。
可监督、检查、和指导药品购进、验收、养 护、保管、运输等各环节存在或反word 文档 可自由复制编辑 馈的质量问题。
负责中药饮片的养护员是执业药师、中医医师，在药品质量检查和养护工作中，一贯坚持预防为主的原则，根据库存药品流转情况和季节变化，确定重点养护品种及养护方案，拟定药品质量养护检查计划，可胜任中药饮片的养护工作。
负责中药饮片的验收员是医药经营专科毕业生，在本社区从事验收工。

15、机构中药饮片管理水平，建立健全医疗机构中药饮片管理的有效措施和长效机制，保持发挥中医药特色优势，为人民群众提供更加优质、方便的中药饮片服务，保障医疗安全和医疗质量。
二、检查范围 提供中药饮片服务的各级各类医疗机构，包括中医医院（含中西医结合、民族医医院，下同）、综合医院、专科医院、妇幼保健机构、乡镇卫生院、村卫生室、社区卫生服务中心（站）、中医类门诊部和诊所等。
三、组织管理 省卫生计生委制定全省医疗机构中药饮片管理专项检查实施 方案和检查评估细则（见附件），具体负责全省医疗机构中药饮片管理专项检查的组织实施。
各市、县、区卫生计生行政部门按照我省专项检查实施方案和评估细则要求，开展对本辖区医疗机构的检查工作。
各医疗机构按照要求开展自查自纠，落实上级卫生计生行政部门和中医药管理部门关于中药饮片管理工作的各项措施，建立健全医疗机构中药饮片管理长效工作机制。
四、重点内容 （一）明确医疗机构中药饮片管理责任 医疗机构主要负责人是医疗机构中药饮片管理第一责任人，要将中药饮片管理作为医疗质量和医疗机构管理的重要内容纳入工作安排。
各中医医院要建立完善中药药事管理组织机构，明确职责分工，建立、。

16、药安全和有效。
A.前处理  B. 净制  C.挑选   D.分级  2. 炮制药材的用水，应为   。
A. 自来水   B. 纯净水  C.饮用水   D.蒸馏水 3. 清炒取净药材置热锅中，用文火炒至规定程度时，取出，放凉。
需炒焦者，一般用中火炒至表面焦黄色，  色加深为度，取出，放晾。
A 表面  B. 纵切面  C.断面   D 中心 4. 麸炒取麸皮，撒在热锅中，加热至冒烟时，加入净药材，   翻动，炒至药材表面呈黄色或色变深时，取出，筛去麸皮，放凉。
A 迅速  B. 左右  C.缓缓  D.不用 5. 炒炭取净药材 ,置热锅内，用武火炒至表面焦黑色、内部   色或至规定程度时 ,喷淋清水少许，熄灭火星，取出，晾干。
A 淡黄  B. 焦褐 &n。

17、查验公费证与号码。
药名书写是否清楚准确，剂量是否超出正常量，对儿童及年老弱者尤需注意医 |学教育网搜集整理。
毒、麻药品处方是否符合规定，处方中是否有“十八反”、“十九畏”、“妊娠禁忌”等配伍禁忌药存在。
需特殊处理的药物有否“脚注”，“并开药”（指处方中共中央 2-3 味药物合并开在一起，多半是疗效基本相同，如二冬即指天冬和麦冬，或是常用配伍使用如知柏即指知母和黄柏）是否明确等。
处方中药物本调剂室是否备全等。
2.计价：必须准确、迅速，以缩短患者取药时间。
3.调配：调配系指调剂人员根据己有审方人签字，并己交款的医师处方，准确地调配药物的操作。
配方时按处方药物顺序逐味称量；需特殊处理的药物如先煎、后下、包煎、另煎等应单独包装，并注明处理方法；若调配中成药处方，则按处方规定的品名、规格、药量调配；调配人员必须精神集中，认真仔细，医 |学教育网搜集整理切勿拿错药品或称错用量；处方应逐张调配，以免混淆；急诊处方应优先调配；保持配方室的工作台、称量器具及用具等整齐清洁等。
总之，必须采取积极措施，保证配方质量。
调配完毕，自查无误后签名盖章，交核对员核对。
4.复核、包装 与发药：为。

18、高温季节。
若发现有虫丝、蛀粉，应立即通知质量管理 部门检查，根据检查结果及时采取处理措施。
五 、 对易发霉、 泛油中药材饮片应重点检查中药 材饮片包装是 否受潮，检查怕潮的中药材饮片要着重检查其下层，同时要特别注意 对货垛四周或接近墙壁易受潮部位检查。
高温多雨季节应增加检查频 次。
六 、 对于中药材饮片包装要尽可能密闭， 还要经常检查货垛内 部是否发热或被闷蒸，如发现这类情况应马上采取降温措施，并填写 药品质量复验申请单，交质量管理部门进行复验检查，根据药品复验 结果及处理意见单进行相应处理。
包装要尽可能密闭，并保持较低的 贮存温度。
七 、 对于易风化、 潮解的中药材饮片应注意检查货垛四周的货 包有无变形，包装是否潮湿，有无析出粉末。
八 、 对毒剧中药材饮片应注重检查其外包装有无破损， 铅封轧 印是否完整，易发霉或生虫的毒剧中药材饮片也要检查有无虫丝及蛀 粉。
毒剧中药材饮片应件件标清净重，对拆零的毒剧中药材饮片应在 检查时应复核重量是否与总帐数量相符。
九 、 毒剧中药材饮片柜应双人双锁管理，其他人员不许进入。
十 、 对贵细中药材饮片应首先检查原包装有无异常及破。

19、制药技术 。
2 举例 当归 （ 药材 ） 当归 （ 饮片 ） 3 二 、 炮制分类 1、 分类依据 （ 2015版药 典 炮制通则 ） 2、 净制 、 切制 、 炮炙 4 1、 净制 即 ： 净选加工 。
方法 ： 挑选 、 筛选 、 风选 、 水洗 、 剪 、 切 、 刮 、 削 、 剔除 、 酶法 、 剥 离 、 挤压 、 燀 、 刷 、 擦 、 火燎 、 烫 、 撞等 5 2、 切制 一 、 方 法 ： 喷 淋 、 抢水 洗 、 浸 泡 、 润 、 漂 、 蒸、 煮等 。
二 、 原则 ： 少泡多润 三 、 形状 ： 片 、 段 、 块 、 丝 四 、 厚度 ： 片 ： 极薄片 0. 5mm以下 （ 鹿角 、 羚羊角 ）， 薄片 1 2mm（ 鹿茸 、 槟榔 、 白芍 、 当归 ） ， 厚片 2 4mm（ 川芎 、 丹参 ）、 ； 段 ： 短段 5 l0mm， 长段 10 15mm（ 牛膝 、 半枝莲 、 白茅根 ） ； 块 ： 8 12mm的方 块 （ 茯苓 ） ； 丝 ： 细 丝 2 3mm， 宽丝 5。